更年期潮熱出汗的“新救星”，這款不含激素的口服新藥將如何拯救數億女性的困擾？

更年期是指女性絕經及其前后的一段時間，是從生育期過渡到老年期的一個特殊生理階段，也是女性生命周期中一個重要的必經階段。多數女性的更年期出現在40~65歲之間。據統計，到2030年，全球處于更年期的婦女人數預計將增加到12億，每年有4700萬人進入這個階段。

在更年期，隨著卵巢功能逐漸衰退，雌激素水平急劇下降，許多女性會遭遇潮熱、盜汗、心悸、失眠、月經紊亂、情緒低落、激動易怒等一系列更年期綜合征的癥狀。其中，潮熱（又稱血管舒縮癥狀）是常見的困擾之一。數據顯示，51-60歲女性中，約63%的女性經歷過潮熱發作；超過1/3的絕經后女性經歷過較嚴重的潮熱癥狀，前后持續10年甚至更長時間。

潮熱的癥狀通常從面部或胸部突然開始，伴隨皮膚發熱、發紅、出汗，每次可持續2-30分鐘，發作次數不定。癥狀輕的可能在一周或一天內出現多次、只持續幾秒；癥狀嚴重的可能一天發作數十次，持續好幾分鐘，連睡覺時都會被熱醒，白天也會引起疲乏、注意力下降，明顯影響生活質量。

過去，激素替代療法曾是緩解潮熱的主流選擇，但并不是所有患者都適合；而非激素類藥物如選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑（SSRIs）等，并非專為治療更年期潮熱設計，效果也有限。面對這一困境，全球科學家一直在尋找更安全有效的新療法。

圖片來源：123RF

2025年7月、10月，這一領域接連傳來好消息——elinzanetant（商品名：Lynkuet）先后獲得英國藥品和健康產品管理局（MHRA）和美國FDA批準上市，獲批適應癥均為用于治療與絕經相關的中重度血管舒縮癥狀。

這款非激素雙重神經激肽靶向療法能精準作用于下丘腦中KNDy神經元上的兩個神經激肽受體——NK1和NK3受體。研究發現，KNDy神經元對雌激素很敏感，而絕經后隨著雌激素減少，NK1和NK3受體在絕經后女性的下丘腦中過度表達、讓KNDy神經元變得肥大，導致體溫調節通路過度激活、從而擾亂體溫調控機制，引發潮熱。

通俗來說，如果把女性體內的體溫調控機制比作“大樓的供暖系統”，雌激素就是遠處的“遙控器”之一。進入更年期時，這一“遙控器”失靈、“供暖控制中心”（下丘腦）時不時接收到錯誤信號，就亂了套——有時明明環境不冷，“供暖控制中心”卻誤以為過冷、觸發了血管收縮、開始一陣一陣地“制熱”。而elinzanetant的作用，相當于直接關掉了“供暖控制中心”的兩個關鍵“按鈕”（阻斷下丘腦中的NK-1和NK-3受體），讓“大樓的供暖系統”回歸正常。

這款新藥的積極療效在一系列3期臨床試驗（OASIS-1、-2和-3）中得到充分驗證。在OASIS-1和OASIS-2研究中，與安慰劑相比，elinzanetant表現出這些特點：

• 快速起效：用藥1周后，絕經相關中重度潮熱的頻率就明顯下降，到了第4周和12周（即第1和第3個月）時，潮熱癥狀的平均發作頻率和嚴重程度都已顯著下降；

• 顯著持久改善：療效可持續到第26周（即半年），此時超80%的患者潮熱發作頻率至少減少了50%，哪怕是前3個月用了安慰劑、后3個月才切換到elinzanetant治療的患者，也能達到這樣的治療結局；

• 生活質量明顯提升：睡眠障礙問題和絕經相關其他生活質量問題也有顯著改善。

OASIS-3研究進一步證實了OASIS-1和OASIS-2的發現——和安慰劑相比，elinzanetant在第12周顯著降低了患者出現中重度潮熱的平均頻率，并能在長達52周的（即1年）時間里長期維持這樣的療效。

更值得一提的是，elinzanetant采用口服給藥，每天僅需服用一次，避免了注射藥物帶來的不便。對于正飽受潮熱折磨的女性而言，這意味著她們有望回歸更輕松的生活，不再因突如其來的燥熱而尷尬，不再因夜間熱醒、出汗而影響睡眠并導致疲憊和情緒問題。

根據公開信息，elinzanetant目前已在中國40-65歲女性中完成了1期臨床試驗；前不久還在第八屆中國國際進口博覽會（以下簡稱“進博會”）上進行了亮相。希望未來這款新藥也能傳出惠及中國患者的好消息。

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從激素替代療法到非激素靶向治療的誕生，更年期健康管理已邁入新時代。期待未來隨著醫藥科技的進步，可以有更多改善女性健康問題的新藥誕生，為全球數十億女性帶來福音。

參考資料

[1] MHRA approves elinzanetant to treat moderate to severe vasomotor symptoms (hot flushes) caused by menopause. Retrieved Jan 6, 2026 from https://www.gov.uk/government/news/mhra-approves-elinzanetant-to-treat-moderate-to-severe-vasomotor-symptoms-hot-flushes-caused-by-menopause

[2] Bayer receives first approval worldwide for Lynkuet? (elinzanetant) in the UK as treatment of moderate to severe vasomotor symptoms associated with menopause. Retrieved Jan 6, 2026from https://www.bayer.com/media/en-us/bayer-receives-first-approval-worldwide-for-lynkuet-elinzanetant-in-the-uk-as-treatment-of-moderate-to-severe-vasomotor-symptoms-associated-with-menopause/

[3]中華預防醫學會更年期保健分會. 更年期健康管理核心信息專家共識[J] . 實用婦科內分泌電子雜志, 2022, 9(1), 10.

[4]Sassarini J, Anderson RA. Elinzanetant: a phase III therapy for postmenopausal patients with vasomotor symptoms. Expert Opin Investig Drugs. 2024 Jan;33(1):19-26. doi: 10.1080/13543784.2024.2305122

[5]Bayer’s Lynkuet? (elinzanetant), the First and Only Neurokinin 1 and Neurokinin 3 Receptor Antagonist, Receives FDA Approval for Moderate to Severe Hot Flashes Due to Menopause. Retrieved Jan 6, 2026 from https://www.businesswire.com/news/home/20251017138908/en/Bayers-Lynkuet-elinzanetant-the-First-and-Only-Neurokinin-1-and-Neurokinin-3-Receptor-Antagonist-Receives-FDA-Approval-for-Moderate-to-Severe-Hot-Flashes-Due-to-Menopause

[6]拜耳攜數十項創新成果亮相第八屆進博會. Retrieved Jan 6, 2026 from https://mp.weixin.qq.com/s/Wxa2bu5LFNQZQjki5tDTNA

[7] A Study to Learn More About How the Study Treatment?Elinzanetant?(or?BAY3427080) Moves Into, Through and Out of the Body, How Safe it is and How it Affects the Body After Taking Single and Multiple Doses in Healthy Women Aged 40 to 65 Years. Retrieved Jan 6, 2026 from https://clinicaltrials.gov/study/NCT05381142

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