創新高！去年我國批準創新藥76個 對外授權破千億美元

記者今天從國家藥監局獲悉，2025年我國已批準上市的創新藥達76個，大幅超過2024年全年48個，創歷史新高。此外，2025年我國創新藥對外授權交易總金額超過1300億美元，授權交易數量超過150筆，同樣創歷史新高。

據了解，2025年國家藥監局批準上市的76個創新藥，包括47個化學藥品、23個生物制品和6個中藥。47個化學藥品中，38個為國產創新藥，9個為進口創新藥，國產創新藥占比達80.85%；23個生物制品中，21個為國產創新藥，2個為進口創新藥，國產創新藥占比達91.30%。

國家藥監局相關負責人介紹，具有全新治療機制的首創新藥(First-In-Class)研發最為困難。2025年我國批準的首創新藥為11個，其中4個是我國自主研發的。

國家藥監局藥品注冊管理司副司長 藍恭濤：這些創新藥在我國上市，使得我國患者可以更早地獲得全球生物醫藥創新最新成果的治療，標志著我國生物醫藥領域實現了從跟跑到并跑、部分領跑的跨越，說明我國已經成為全球生物醫藥創新領域的重要力量。

記者從國家藥監局還獲悉，2025年我國創新藥對外授權交易總金額超過1300億美元，授權交易數量超過150筆，遠超2024年全年519億美元和94筆，同樣創歷史新高。我國在研新藥管線約占全球30%，位列全球第二。

國家藥監局藥品注冊管理司副司長 藍恭濤：2025年我國創新藥對外授權交易總額較上一年翻了大約一倍，創新藥審批數量也創新高，這是我國持續深化藥品審評審批制度改革，一系列鼓勵創新政策落地實施的重大成果。在創新藥數量增長的同時，我們堅持標準不降低、標準國際化，對外授權的大幅增長也反映出國際社會對我國創新藥價值的認可。

國家藥監局表示，從2026年開始，國家藥監局將出臺更多舉措，助推我國創新藥高速發展。

國家藥監局藥品注冊管理司副司長 藍恭濤：下一步將審評資源更多地向臨床急需的重點品種傾斜，特別是對新機制、新靶點的創新藥，加大支持力度，通過突破性治療藥物、附條件批準、優先審評審批、特別審批四條通道，加快臨床急需藥品上市，進一步完善藥品試驗數據保護制度、藥品市場獨占期制度，系統強化對創新的保護。

(總臺央視記者 張蕓 郝亮)