河北省藥監局召開藥品經營環節“清源”行動鞏固提升暨第四季度藥品流通警示教育會

為進一步壓實藥品經營企業質量安全主體責任，防范化解藥品經營環節安全風險，保障藥品流通領域質量安全，12月19日，河北省藥品監督管理局召開藥品經營環節“清源”行動鞏固提升暨第四季度藥品流通警示教育會議。省藥監局黨組成員、副局長常生茂，藥品安全總監高清菊出席會議并講話。

會議通報了今年第四季度藥品經營環節風險隱患排查整治情況、藥品流通領域稽查工作進展及“清源”行動典型案例，分析了當前藥品流通監管工作面臨的形勢和問題，部署了下一步重點工作任務。

會議強調，藥品經營環節直接關系群眾用藥安全，事關人民群眾身體健康和生命安全，是藥監部門必須堅守的底線紅線。全省各級藥品監管部門要以“時時放心不下”的責任感和“事事落實到位”的執行力，持續鞏固擴大“清源”行動成果，規范藥品經營秩序，健全智慧監管體系，堅決守住藥品安全底線，保障人民群眾用藥安全。

會議要求，要持續深化“清源”行動，鞏固提升整治成效。藥品“清源”行動是今后一段時期藥品經營監管的重點工作，全省藥監系統要進一步強化風險意識、樹牢底線思維，以高度的政治責任感和歷史使命感，推動“清源”行動走深走實、見行見效。要嚴厲打擊違法行為，彰顯監管法治權威。始終保持高壓嚴打態勢，強化案件查辦質效，深化部門協同聯動，嚴格實施“一案多查、聯合懲戒”；及時發布典型案例，健全規范統一的藥品稽查執法協同體系，深化稽檢銜接、行刑銜接、行紀銜接，打破數據壁壘，推動醫保、藥監數據共享，實現“一處違法、處處受限”的聯合懲戒效果。要強化網絡銷售監管，規范新業態發展秩序。健全網絡監測線索處置機制，堅持“線上巡查+線下檢查”相結合、“專項整治+日常監管”相銜接，組織對第三方平臺及開展網絡交易的藥品生產企業、批發企業、連鎖總部、零售藥店開展全覆蓋檢查，重點查處經營地址與發貨地址不一致、只開展線上銷售、線上線下銷售產品不一致、線上線下銷售價格差異較大、網絡抽檢不合格等問題。要加快追溯體系建設，構建全鏈條監管閉環。督促經營企業落實掃碼核銷要求，發現醫療機構追溯問題及時通報衛健部門，推動藥品經營使用單位配合持有人完善追溯系統、落實掃碼責任，規范采購銷售環節追溯信息核對上傳；提升觸發式追溯處理效能，對流向異常企業及品種及時核實、處置、移交；加強企業指導培訓，確保企業準確運用追溯碼編碼規則，保障數據準確。要加強企業幫扶指導，促進行業轉型升級。支持藥品流通領域新業態發展，鼓勵大型藥品批發企業有效整合倉儲運輸資源，開展集團內多倉協同；加快發展藥品現代物流，鼓勵支持藥品現代物流企業快速發展，吸引更多省內外藥品上市許可持有人、生產經營企業委托河北省符合藥品第三方現代物流條件的企業儲運藥品。

會議以視頻形式召開，省局藥品流通監管處全體同志，稽查處主要負責同志，省藥品職業化檢查員總隊(南片區、北片區)分管負責同志；各市(含定州、辛集市)市場監管局、雄安新區綜合執法局、安國市市場監管局分管藥品經營監管工作的局領導，藥品流通監管相關科(處)室全體人員，綜合執法局及相關人員；全省藥品批發企業、藥品零售連鎖總部負責人參加會議。

來源：河北省藥品監督管理局