【關注】1月1日起！嚴查公立醫院招投標！

近期，國家發展改革委、工業和信息化部、國務院國資委等8部門聯合印發《招標人主體責任履行指引》（以下簡稱《指引》），劍指招投標領域“明招暗定、暗箱操作、異常低價中標”等違規現象，該《指引》自2026年1月1日正式實施，全國公立醫院醫療設備招標也將隨之發生重大變化，值得醫械行業高度關注。

一、醫療設備招標亂象叢生，管理漏洞亟待填補

近年來，國家醫療設備更新換代政策推進，國內醫療設備采購市場規模突破千億。然而，招標環節亂象頻出。例如，某中醫院數字減影血管造影機采購歷經七次文件修改，仍因“參數傾向性設置”被責令重招；另一中醫院430萬元設備采購，涉嫌為特定供應商“量身定制”條款，中標結果被撤銷。這些案例暴露出公立醫院在招標項目管理上存在諸多漏洞，招標人行為規范與否直接影響招標投標活動的公平公正，從嚴管理招標人行為規范成為解決政府采購領域突出問題的首要任務。

二、《指引》多管齊下，規范招標全流程

《指引》從招標投標全周期管理出發，圍繞標前工作、招標、開標和評標、定標、履約管理、監督管理等6個重點環節，明確招標人履行主體責任的方式和要求，強調招標人對招標投標活動的科學性、合法性、廉潔性負責。針對突出問題，具體規定如下：

1. 建立招標文件合規審查機制

   ：招標人需根據市場競爭情況設置異常價格判定標準和處置方式，避免惡性價格競爭。

2. 壓實監管責任

   ：壓實招標人對投標異常、代理機構、評標專家的監管責任，建立健全異常投標否決機制和責任追究制度。

3. 完善內部管理制度

   ：構建從決策審查到風險防控的全流程管理體系，實施定標過程全程記錄和可追溯管理，強化中標結果公平性審查。通過發布招標計劃、提前公示招標文件、規范處理異議投訴等方式，主動接受監督。

醫療器械“異常低價”中標問題嚴重擾亂市場秩序，威脅醫療設備質量與臨床安全。近年來，監管部門持續治理，如今年10月底國家財政部發布《關于推動解決政府采購異常低價問題的通知（征求意見稿）》，對招標人、供應商投標行為、評標專家管理設定紅線。此次《指引》進一步從采購源頭嚴查異常低價：

1. 針對不同項目采取不同方法

   ：技術復雜、質量要求高的采購項目，采購方采用綜合評估法并合理配置價格權重；市場競爭充分的品類，在招標文件中預設異常低價判定標準與處置流程；涉及長期運維服務的項目，要求投標人提交全周期成本報價，杜絕“低價中標、高價履約”套路。

2. 強化對代理機構和評標專家監管

   ：要求其對疑似低于成本價的投標及嚴重不平衡報價實施嚴格審查。

1. 立即行動，全面合規

• 梳理現有投標策略，摒棄 "低價搶標" 思維，重新評估產品定價策略

• 加強技術研發，提升產品核心競爭力，打造差異化競爭優勢

• 完善投標文件制作，確保響應參數與招標文件要求精準匹配，避免因小失大

2. 提前適應新評審規則

• 針對綜合評估法，準備更全面的技術方案和服務承諾

• 對大型設備提供全生命周期成本分析，展現長期價值

• 加強企業資質與業績管理，確保投標文件真實可靠

3. 主動參與市場共建

• 積極配合招標人需求調研，提供客觀市場價格參考

• 協助制定合理的技術參數和評標標準，共同維護公平競爭環境

五、政策利好，推動行業良性發展

這一系列政策“組合拳”標志著政府采購市場正迎來系統性重塑。對于醫療器械領域，企業靠“1塊錢競標”“1分錢搶單”等老套路將行不通，報價離譜會被嚴查，這將倒逼企業從“低價搶市”轉向“技術突圍”。對于醫療機構，標準化采購流程既能避開價格陷阱，又能減少廉政風險。隨著政策效能釋放，醫療器械招標市場將擺脫“價格戰”泥潭，形成以技術創新為核心驅動力、以臨床價值為根本導向的良性競爭格局，為我國醫療事業高質量發展注入強勁動力。

附：《指引》原文

信息來源：醫管課堂

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