五年沉寂終破局。
12月21日,精鋒醫(yī)療順利通過港股聆訊,成為繼天智航、微創(chuàng)機(jī)器人之后,第三家即將于港股上市的手術(shù)機(jī)器人企業(yè)。
資本市場(chǎng)釋放的破冰信號(hào),恰好與行業(yè)政策的重磅利好形成了強(qiáng)烈共振。
2026年,中國(guó)手術(shù)機(jī)器人賽道將迎來歷史性轉(zhuǎn)折。首個(gè)《手術(shù)和治療輔助操作類醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目立項(xiàng)指南》正式發(fā)布后,將全面落地實(shí)施。這意味著困擾行業(yè)多年的“收費(fèi)無標(biāo)準(zhǔn)、醫(yī)保無通道、商業(yè)化遇阻”三大痛點(diǎn)將被徹底解決,曾經(jīng)處于“野蠻生長(zhǎng)”狀態(tài)的國(guó)產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人行業(yè),終于要邁入“政策護(hù)航+市場(chǎng)爆發(fā)”的規(guī)范發(fā)展新階段。
![]()
一方面是國(guó)產(chǎn)企業(yè)扎堆競(jìng)爭(zhēng)、技術(shù)迭代加速,另一方面則是臨床滲透率不足、醫(yī)保報(bào)銷缺失的現(xiàn)實(shí)困境。這個(gè)被視為“外科手術(shù)未來”的黃金賽道,終于在政策、資本、技術(shù)的三重驅(qū)動(dòng)下,迎來了從“叫好不叫座”到“規(guī)模化普及”的關(guān)鍵跨越。
高盛早已做出預(yù)判,2025年全球腔鏡手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)國(guó)產(chǎn)品牌正在打破達(dá)芬奇的壟斷。2026年,隨著中國(guó)解決收費(fèi)問題,手術(shù)機(jī)器人或?qū)⒊蔀橹袊?guó)醫(yī)院常規(guī)項(xiàng)目,商業(yè)化容量也將進(jìn)一步擴(kuò)圍。
弗若斯特沙利文預(yù)測(cè),2026年全球手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)規(guī)模將突破320億美元(超2200億元人民幣),2022-2026年的復(fù)合年增長(zhǎng)率將達(dá)到歷史新高25.6%。
這是千億賽道的機(jī)會(huì),更是關(guān)乎千萬患者的醫(yī)療科技革命。將如何重塑國(guó)內(nèi)醫(yī)療服務(wù)格局?中國(guó)企業(yè)又將如何實(shí)現(xiàn)從“產(chǎn)品輸出”到“生態(tài)輸出”的全球跨越?
01、內(nèi)卷下的突圍:國(guó)產(chǎn)崛起與滲透率之困
手術(shù)機(jī)器人由三大核心組件構(gòu)成:機(jī)械臂(具備多自由度的手)、高分辨率視覺系統(tǒng)(相當(dāng)于眼睛)、高級(jí)手術(shù)規(guī)劃與控制系統(tǒng)(相當(dāng)于大腦)。未來或可相當(dāng)于一位手法高超的外科醫(yī)生,但目前主要用于手術(shù)輔助。
![]()
當(dāng)前市場(chǎng),臨床應(yīng)用規(guī)模最高的仍然是腔鏡手術(shù)機(jī)器人和骨科手術(shù)機(jī)器人。
![]()
自2018年中國(guó)手術(shù)機(jī)器人獲批上市高峰以來,國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)始終處于高度白熱化的內(nèi)卷狀態(tài),且國(guó)產(chǎn)數(shù)量長(zhǎng)期占優(yōu)。
![]()
手術(shù)機(jī)器人在華獲批
根據(jù)2025年NMPA的批準(zhǔn)數(shù)據(jù)(截至12月15日估算),共計(jì)發(fā)放近60張注冊(cè)證(2024年全年約為40張);在具體賽道分布上,骨科手術(shù)機(jī)器人仍然占據(jù)主導(dǎo)地位,比例約54%,而腔鏡手術(shù)機(jī)器人的占比則約為18%。
![]()
這一結(jié)構(gòu)與臨床應(yīng)用規(guī)模高度契合;當(dāng)前市場(chǎng)中,腔鏡手術(shù)機(jī)器人和骨科手術(shù)機(jī)器人的臨床應(yīng)用最為廣泛,銷售額合計(jì)占比超70%。
從2025年1-11月中國(guó)市場(chǎng)公開招標(biāo)數(shù)據(jù)來看,手術(shù)機(jī)器人銷量約397臺(tái)(同比+28%),銷售額約27.8億(同比+14%)。在細(xì)分賽道中,除了腔鏡賽道的直觀外科(達(dá)芬奇機(jī)器人)、神外賽道的美敦力作為進(jìn)口品牌仍保持一定優(yōu)勢(shì)外,其他賽道均呈現(xiàn)中國(guó)廠商中標(biāo)數(shù)據(jù)大幅度領(lǐng)先的態(tài)勢(shì)。這一現(xiàn)象背后,是國(guó)產(chǎn)品牌在技術(shù)迭代、成本控制、本土化服務(wù)等方面的持續(xù)發(fā)力。
![]()
2025年在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中,國(guó)產(chǎn)品牌并未陷入單純的價(jià)格戰(zhàn),而是通過技術(shù)創(chuàng)新實(shí)現(xiàn)差異化突圍,誕生了多款具備全球競(jìng)爭(zhēng)力的產(chǎn)品。
比如,
2025年3月,瑞龍外科的海山一?腔鏡手術(shù)機(jī)器人獲得NMPA批準(zhǔn)。
作為國(guó)內(nèi)首個(gè)模塊化手術(shù)機(jī)器人,它達(dá)成了“分體式架構(gòu)+全專科適配”的雙重突破。它不僅是首款上市即獲批普外科、泌尿外科、婦科、胸外科四大專科全適應(yīng)癥的國(guó)產(chǎn)機(jī)器人,更借助“分體式、模塊化、靈巧型”設(shè)計(jì),將手術(shù)臂分開。輕量化模塊化臺(tái)車可依據(jù)術(shù)式靈活擺位,能在不同手術(shù)室便捷移動(dòng),突破了傳統(tǒng)手術(shù)機(jī)器人對(duì)場(chǎng)地的限制,降低了臨床使用門檻。
2025年4月,微創(chuàng)機(jī)器人的圖邁?獲得國(guó)內(nèi)首個(gè)可用于全科室遠(yuǎn)程手術(shù)的NMPA批準(zhǔn)。
其全球首創(chuàng)的多網(wǎng)融合通訊技術(shù),實(shí)現(xiàn)跨省手術(shù)雙向延時(shí)小于50毫秒,跨洲際手術(shù)小于150毫秒,滿足了手術(shù)級(jí)精度要求,為遠(yuǎn)程醫(yī)療手術(shù)機(jī)器人的規(guī)模化應(yīng)用奠定了基礎(chǔ)。
《全球及中國(guó)遠(yuǎn)程醫(yī)療手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)業(yè)白皮書(2025年)》顯示,2025年遠(yuǎn)程醫(yī)療手術(shù)機(jī)器人行業(yè)迎來爆發(fā)式增長(zhǎng),全球市場(chǎng)規(guī)模突破120億美元,中國(guó)成為僅次于北美地區(qū)的第二大市場(chǎng)。而遠(yuǎn)程手術(shù)所解決的醫(yī)療資源不均衡問題,正使其成為機(jī)器人技術(shù)的重要應(yīng)用領(lǐng)域。
此外,聯(lián)影智融即將獲批的腔鏡手術(shù)機(jī)器人,創(chuàng)新性地運(yùn)用了多模態(tài)影像融合技術(shù),能夠“透視”器官表面,精準(zhǔn)觀察深部血管,延續(xù)了聯(lián)影在影像領(lǐng)域的核心優(yōu)勢(shì)。
而商業(yè)化始終是支持企業(yè)發(fā)展的核心動(dòng)力,中國(guó)市場(chǎng)當(dāng)前仍然挑戰(zhàn)頗大。數(shù)據(jù)顯示,雖然我國(guó)手術(shù)機(jī)器人的滲透率已從2020年的3.7%提高至2025年的11.2%,但這一比例仍遠(yuǎn)低于美國(guó)等發(fā)達(dá)醫(yī)療市場(chǎng)。
原因有兩點(diǎn):
一是,缺乏國(guó)家層面的統(tǒng)一收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn),醫(yī)院開展機(jī)器人輔助手術(shù)的定價(jià)無據(jù)可依,導(dǎo)致部分醫(yī)院雖有設(shè)備卻因盈利模式不清晰而謹(jǐn)慎使用;
二是,手術(shù)機(jī)器人相關(guān)術(shù)式幾乎無法通過醫(yī)保報(bào)銷,高昂的治療費(fèi)用(如上海試點(diǎn)中機(jī)器人輔助加收3萬元)讓不少患者望而卻步,限制了臨床需求的釋放。
此外,手術(shù)機(jī)器人核心零部件依賴進(jìn)口的現(xiàn)狀,也對(duì)行業(yè)的進(jìn)一步發(fā)展形成了制約。目前,手術(shù)機(jī)器人的三大核心組件——減速器、伺服電機(jī)和控制器,它們的成本總計(jì)約占整機(jī)成本的70%-80%。這些關(guān)鍵器件仍主要依靠海外供應(yīng)商供應(yīng),不僅抬高了設(shè)備價(jià)格,也讓國(guó)產(chǎn)企業(yè)在供應(yīng)鏈穩(wěn)定性和成本控制方面面臨挑戰(zhàn)。
02、政策雙輪驅(qū)動(dòng):收費(fèi)與醫(yī)保打通商業(yè)化最后一道門檻
即將正式發(fā)布的《手術(shù)和治療輔助操作類醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目立項(xiàng)指南》,或許成為手術(shù)機(jī)器人行業(yè)商業(yè)化拓維的“破冰之舉”。該指南總共納入36個(gè)輔助操作項(xiàng)目,按照服務(wù)屬性劃分為6大類,涵蓋了手術(shù)機(jī)器人應(yīng)用的核心場(chǎng)景,為行業(yè)提供了清晰明確的定價(jià)依據(jù)。
![]()
“指南”還明確了減收規(guī)則,從制度層面避免了亂收費(fèi)和重復(fù)收費(fèi)的問題:
基本物質(zhì)資源消耗(含消殺用品、紗布、普通注射器等易耗品)計(jì)入項(xiàng)目?jī)r(jià)格,不另行收費(fèi);
非基本耗材(如非復(fù)用刀頭、光纖)按 “實(shí)際采購(gòu)價(jià)格零差率銷售”;
禁止重復(fù)收費(fèi),明確“手術(shù)/治療項(xiàng)目已包含輔助操作的,不得重復(fù)收取”,示例:“心臟直視消融費(fèi)” 包含射頻消融,不得再收 “射頻輔助操作費(fèi)”。
這一收費(fèi)體系的建立,首次從國(guó)家層面認(rèn)可了手術(shù)機(jī)器人的臨床價(jià)值,允許醫(yī)院在原有手術(shù)價(jià)格的基礎(chǔ)上“加收”相關(guān)輔助操作費(fèi)用,不僅消除了醫(yī)院的盈利顧慮,也為患者提供了透明的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn),將極大地推動(dòng)手術(shù)機(jī)器人在臨床的普及應(yīng)用。
倘若收費(fèi)指南解決了“如何收費(fèi)”的問題,那么國(guó)家醫(yī)保局的創(chuàng)新醫(yī)用耗材賦碼政策,則為手術(shù)機(jī)器人納入醫(yī)保報(bào)銷提供助力。2025年9月,國(guó)家醫(yī)保局就已發(fā)布公告,明確針對(duì)手術(shù)機(jī)器人等前沿技術(shù)和創(chuàng)新領(lǐng)域相關(guān)醫(yī)用耗材產(chǎn)品,采用分類方式推進(jìn)賦碼工作。
對(duì)于已取得醫(yī)療器械注冊(cè)證的產(chǎn)品,企業(yè)可直接提交相關(guān)資料,國(guó)家醫(yī)保局將優(yōu)先加快產(chǎn)品賦碼進(jìn)度;
對(duì)于尚未取得醫(yī)療器械注冊(cè)證的產(chǎn)品,企業(yè)可提交技術(shù)要求、臨床評(píng)價(jià)資料等支撐材料,國(guó)家醫(yī)保局將加快優(yōu)化醫(yī)保醫(yī)用耗材分類體系,支持產(chǎn)品獲批后及時(shí)賦碼。
然而,政策支持并非“無條件補(bǔ)貼”,而是遵循了“有條件的利好”邏輯。其核心要點(diǎn)在于,醫(yī)保并非直接為機(jī)器人設(shè)備本身支付費(fèi)用,而是為機(jī)器人所創(chuàng)造的額外臨床價(jià)值埋單,比如更高的手術(shù)精準(zhǔn)度、更小的傷口創(chuàng)面、更少的術(shù)后并發(fā)癥以及更快的恢復(fù)速度等。
在總包費(fèi)用受限的背景下,醫(yī)院勢(shì)必會(huì)更加精細(xì)地規(guī)劃開支,優(yōu)先選擇性價(jià)比高的產(chǎn)品。這種市場(chǎng)導(dǎo)向?qū)⒋偈蛊髽I(yè)持續(xù)提升技術(shù)的實(shí)用性和成本控制能力,淘汰那些僅追求技術(shù)噱頭、缺乏臨床價(jià)值的產(chǎn)品,推動(dòng)行業(yè)朝著高質(zhì)量發(fā)展方向轉(zhuǎn)型。
03、技術(shù)重構(gòu)與全球化生態(tài)競(jìng)爭(zhēng)行業(yè)進(jìn)入加速淘汰階段
2026年,手術(shù)機(jī)器人的技術(shù)發(fā)展將進(jìn)一步聚焦于“精準(zhǔn)化、智能化、場(chǎng)景化、生態(tài)化”這四大方向。AI與物理仿真的深度融合、5G+云協(xié)同的實(shí)際應(yīng)用,以及數(shù)字生態(tài)的構(gòu)建將成為核心亮點(diǎn)。
2025年7月《Science Robotics》雜志發(fā)表的研究顯示,約翰斯?霍普金斯大學(xué)研發(fā)的SRT-H手術(shù)機(jī)器人,能在無人類干預(yù)的情況下自主完成膽囊切除手術(shù)(動(dòng)物實(shí)驗(yàn)),且成功率達(dá)100%;成為全球首臺(tái)可完全自主開展手術(shù)的機(jī)器人。
AI也不再局限于單一輔助功能,而是貫穿“研發(fā)—培訓(xùn)—臨床”全周期。如強(qiáng)生在其新一代Monarch平臺(tái)與英偉達(dá)合作,
研發(fā)端,借助Nvidia Isaac和Omniverse庫(kù)構(gòu)建高保真數(shù)字孿生,模擬機(jī)器人運(yùn)行狀態(tài),搭配Nvidia Cosmos基礎(chǔ)模型生成合成數(shù)據(jù),縮短研發(fā)周期;
培訓(xùn)端,通過人工智能構(gòu)建虛擬手術(shù)室,還原患者解剖結(jié)構(gòu)與臨床場(chǎng)景,協(xié)助臨床團(tuán)隊(duì)完成系統(tǒng)搭建及流程規(guī)劃,提升效率與安全性;
臨床端,AI算法協(xié)助外科醫(yī)生精準(zhǔn)控制器械,支持單人同步執(zhí)行多項(xiàng)任務(wù),減少術(shù)中誤差。
在5G+云協(xié)同方面,手術(shù)機(jī)器人正從“單機(jī)運(yùn)行”轉(zhuǎn)向“聯(lián)網(wǎng)協(xié)同”。例如,Moon Surgical對(duì)已部署的Maestro機(jī)器人進(jìn)行5G和Wi-Fi功能升級(jí),打通設(shè)備端與云端數(shù)據(jù)通路以實(shí)現(xiàn)實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)分析。
依托Nvidia Holoscan(邊緣計(jì)算)與IGX(硬件平臺(tái)),解鎖“fleet-wide智能”(多設(shè)備協(xié)同優(yōu)化);還推出Maestro Insights云分析平臺(tái),為手術(shù)團(tuán)隊(duì)和管理者提供手術(shù)指標(biāo)、自動(dòng)化行政任務(wù)(如病例報(bào)告、計(jì)費(fèi))以及科室協(xié)調(diào)工具。
在數(shù)字生態(tài)構(gòu)建方面,手術(shù)機(jī)器人正逐漸成為醫(yī)療數(shù)據(jù)的核心樞紐。比如,CMR Surgical推出的Versius Connect 專屬醫(yī)生APP(近實(shí)時(shí)手術(shù)日志記錄)與Versius Team實(shí)時(shí)儀表盤,能夠追蹤設(shè)備使用率、病例量、系統(tǒng)效率等關(guān)鍵數(shù)據(jù),為醫(yī)院優(yōu)化機(jī)器人項(xiàng)目提供依據(jù)。
而新玩家的入局,讓2026年的全球手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)更具未知的驚喜。
在全球市場(chǎng),腔鏡手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)導(dǎo)者直覺外科的第五代達(dá)芬奇系統(tǒng)雖仍保持頭部?jī)?yōu)勢(shì)(2025 年按價(jià)值計(jì)算市場(chǎng)占比升至約76%),但已面臨強(qiáng)勁挑戰(zhàn)。
2025年12月,美敦力宣布其Hugo手術(shù)機(jī)器人輔助手術(shù)系統(tǒng)獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn),可應(yīng)用于泌尿外科微創(chuàng)手術(shù),正式在美國(guó)市場(chǎng)與達(dá)芬奇展開正面競(jìng)爭(zhēng)。目前,Hugo手術(shù)機(jī)器人已在歐盟、日本等多個(gè)國(guó)家獲批,在中國(guó)也借助“港澳藥械通”政策于大灣區(qū)獲批投入使用,其全球化布局將進(jìn)一步加劇市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)。
與此同時(shí),軟鏡領(lǐng)域的全球王者奧林巴斯也正式進(jìn)軍手術(shù)機(jī)器人賽道。2025年7月,奧林巴斯與私募股權(quán)公司Revival Healthcare Capital達(dá)成戰(zhàn)略合作,共同創(chuàng)立Swan EndoSurgical,專注于胃腸道腔內(nèi)手術(shù)機(jī)器人,從“銷售設(shè)備”轉(zhuǎn)變?yōu)椤皹?gòu)建生態(tài)”,構(gòu)建內(nèi)窺鏡 + 機(jī)器人的完整微創(chuàng)治療閉環(huán)。
在國(guó)內(nèi)市場(chǎng),醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè)聯(lián)影與邁瑞之間的競(jìng)爭(zhēng)將延伸至手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域。
聯(lián)影早在2019年便成立了聯(lián)影智融,以“影像引導(dǎo)”為核心,搭建了“全科室覆蓋”的手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)品矩陣,涵蓋神經(jīng)外科、骨科、介入等領(lǐng)域。多款產(chǎn)品已獲批并投入臨床使用,腔鏡機(jī)器人也即將上市;
邁瑞雖然在2023年才正式立項(xiàng),但憑借其在微創(chuàng)外科全產(chǎn)業(yè)鏈的優(yōu)勢(shì),其產(chǎn)品目前已進(jìn)入型式檢驗(yàn)階段。未來,邁瑞有望憑借成本和技術(shù)整合的雙重優(yōu)勢(shì),挑戰(zhàn)進(jìn)口產(chǎn)品的市場(chǎng)壟斷地位。
此外,中國(guó)手術(shù)機(jī)器人加入全球競(jìng)爭(zhēng)已是必然之勢(shì)。
在腔鏡領(lǐng)域,2025年微創(chuàng)醫(yī)療、精鋒醫(yī)療、術(shù)銳機(jī)器人等中國(guó)企業(yè)不僅成功打入歐洲高端市場(chǎng),還在中東、拉美等新興市場(chǎng)站穩(wěn)腳跟,完成了從單純產(chǎn)品輸出到技術(shù)+解決方案的生態(tài)化輸出升級(jí),海外訂單量與裝機(jī)量均呈現(xiàn)加速增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。
例如,術(shù)銳機(jī)器人于2025年8月獲得歐盟CE認(rèn)證,成為繼達(dá)芬奇之后全球第二款獲此認(rèn)證的全科室單孔手術(shù)機(jī)器人;其覆蓋四大領(lǐng)域,并唯一獲批兒科適應(yīng)癥,填補(bǔ)了歐洲市場(chǎng)的空白。
回到資本市場(chǎng),除了精鋒醫(yī)療即將在港股鳴鑼,術(shù)銳機(jī)器人于2025年12月獲得A股IPO輔導(dǎo)備案。而已上市企業(yè)同樣表現(xiàn)亮眼,微創(chuàng)機(jī)器人港股當(dāng)前市值約218億港元,年初至今股價(jià)累計(jì)上漲123%;天智航A股市值達(dá)67億元,同期股價(jià)漲幅也達(dá)48%。
資本市場(chǎng)的認(rèn)可,不僅為相關(guān)企業(yè)注入充沛的資金活水,更折射出行業(yè)未來的向好趨勢(shì)與賽道價(jià)值。
特別聲明:以上內(nèi)容(如有圖片或視頻亦包括在內(nèi))為自媒體平臺(tái)“網(wǎng)易號(hào)”用戶上傳并發(fā)布,本平臺(tái)僅提供信息存儲(chǔ)服務(wù)。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.