邁瑞入股，國產醫械龍頭沖刺上市！

來源：醫療器械商業評論

近日，國產ECMO龍頭、國產首臺ECMO締造者——深圳漢諾醫療科技股份有限公司（以下簡稱：漢諾醫療）科創板IPO已獲受理，中信證券為其保薦機構，擬募資10.62億元。

漢諾醫療成立僅6年，就實現了體外生命支持核心關鍵技術的攻克和產品核心零部件的自主可控和量產。至今已進行了7次融資，是資本市場眼中的“香餑餑”。

公司主攻的ECMO技術被全球醫療界公認為可以代表一個醫院，甚至一個地區、國家危急重癥救護水平。

需求端上，近年來國內 ECMO 市場快速發展，尤其是2019年后更是呈指數倍的增長，另一邊的供給端上卻是一機難求。

由于核心技術被國外廠商所壟斷，ECMO設備的市場價格被哄抬至極高水平，近乎“天價”。重癥監護室的生死的較量，是一場異常艱難的拉鋸戰。

而眼下，隨著以漢諾醫療為首械企的成功突圍，這一艱難局面正在“破冰”。

那么這家得多方看好的械企成色如何？是否有望闖關成功？讓我們一探究竟。

01

邁瑞入股，

國產ECMO對標國際巨頭

漢諾醫療重點從事危急重癥方面的高端醫療設備與耗材的創新研發和加工生產制造，對標業內國際巨頭。

公司聯合創始人、董事長為劉洋。她畢業于德國漢諾威醫科大學，公共衛生在讀博士，公共衛生、電子信息雙碩士。她在德國留學和工作期間，專注于高端醫療制造領域，積累了豐富的跨文化、跨學科管理經驗?。

2018年，劉洋以及其他兩位創始人在深圳寶安共同創立了漢諾醫療。

根據此前資料，公司成立7年來，已累計申請知識產權177項，初步實現在關鍵元器件國產化的創新飛躍，發明專利達到65項。

值得一提的是，醫械一哥邁瑞醫療也是漢諾的大股東。

2022年2月14日，深圳漢諾醫療科技有限公司發生工商變更，新增深圳邁瑞股權投資基金股份有限公司為股東。

邁瑞醫療通過其關聯公司深圳邁瑞股權投資基金股份有限公司對漢諾醫療進行投資，成為漢諾醫療的股東之一。

02

破局之作，

國產首套ECMO締造者

長期以來，ECMO核心技術動力泵、氧合器和肝素表面涂抹技術，均由歐美壟斷。中國及全球大多數參與者僅集中在配件和耗材生產。

嚴密技術封鎖使我國ECMO相關的關鍵醫療設備和配套高值耗材100%依賴進口無法自行制造，在購置談判時毫無定價權完全受制于人。

直到2023年1月5日，國家藥監局公示，應急批準體外心肺支持輔助設備、一次性使用膜式氧合器套包注冊申請，桎梏才得以突破，設備制造者正是漢諾醫療。

彼時消息一經發布迅速引爆網絡，引來包括新華社、央廣網、新京報等在內的各大官媒爭相報道。

該ECMO設備和耗材套包為國產首個，不僅擁有自主知識產權，性能指標也基本達到了國際同類水平。標志著國內在高端醫療設備領域又一“卡脖子”技術實現突破。

由此，中國成為繼美國、德國、意大利之后全球第四個可以自主生產ECMO整機系統的國家。

相較于國外競品，這套國產產品還有新的亮點：

01

四大技術優勢加持 血栓風險降低30%

漢諾集團法定代表人兼高管李鳴濤表示，“漢諾研發團隊經過了60多次的修改和迭代，與國外的競品相比，這款國產ECMO完成了離心泵和氧合器的科研技術攻關。我們的離心泵（人工心臟）有預充量小、泵血效率高、使用壽命長、血細胞破壞小等四大技術優勢;

通過自主研發設計，也對氧合器（人工肺）進行了多個關鍵技術突破，包括提高氧氣的遷移率、降低跨膜壓差、血栓形成概率低等，能減少血細胞破壞，降低30%血栓風險，5升/分鐘泵血量。”調整離心泵泵頭葉輪的角度和安裝工藝及氧合器內中空纖維膜膜絲纏繞的工藝等。

經過涂層技術的改進，在跟國外對手產品泵血效率相同的情況下，已實現讓血栓產生的概率降低。

漢諾醫療研發的輕便型ECMO智能急救系統包括氧合器、離心泵、連續血氣檢測傳感器、壓力傳感器和系統主機，更便捷、智能和安全，控制主機重量不到5kg，泵血效率增加30%，生物智能傳感提高8倍，血栓風險降低30%。

02

造福患者 價格料下調40%

俗話講，“ECMO一響，黃金萬兩”，除產品技術外，價格高昂也讓諸多患者望而卻步，難得的是，本次獲批的ECMO不僅實現了技術突破，還在價格上做到了大范圍降幅。

此前儀器完全依賴進口的情況下，一臺ECMO的價格在100萬元至350萬元不等，且開機、耗材費用不菲。ECMO開機耗材套包平均5萬元，加上重癥ICU每天超過1萬元的治療費，患者使用ECMO兩周需要花費20萬元。

高昂的價格阻礙了病人接收ECMO治療的意愿，因此影響國內醫療機構對于ECMO治療設置的積極性，進而影響社會醫療在該領域的進步，惡性循環之下，在本次疫情爆發時，面對大量常規治療不佳的重型、危重型病例，ECMO 醫療資源捉襟見肘。

據李鳴濤介紹，漢諾醫療的ECMO開機耗材套包平均5萬元，每天治療費約1萬元，患者使用ECMO的治療時間在1-2周之內，平均花費達20萬元。“經過國產化的ECMO設備，其價格預計將低于同類進口設備30%-40%，患者開機一次的耗材套包價格，也將降低40%左右。”

據了解，如今國產ECMO上市一年多，已在國內近百家醫院進行臨床應用，并完成了數百例病人的救治。

03

海外巨頭多年領先，

漢諾醫療的1~N之路能否走通？

從0到1的突破固然喜人，不過需要正視的是，基于國外巨頭多年領先，國產從“打破壟斷”到“全面趕超”仍然任重道遠。

財務數據來看，2022至2025年上半年，漢諾醫療營收呈現階梯式增長：0元（2022年）、2983.11萬元（2023年）、4930.88萬元（2024年）、3734.53萬元（2025年1-6月）。同期凈利潤分別為-6478.83萬元、-3.41億元、-1.83億元、-8227.32萬元，由于產品商業化時間較短、銷售規模有限，整體仍處于虧損狀態。

行業大觀來看，資料顯示，在德國，平均每2萬至4萬人擁有一臺ECMO。在美國，根據國際體外生命支持組織（ELSO）的數據，提供ECMO服務的醫院數量從2008年的108家增加到2019年的264家。

而在我國，據中國生物醫學工程學會體外循環分會2018年的統計數據顯示：截至2018年12月31日，全國ECMO數量僅有400余臺，有260家醫院可以做ECMO。即使加上近期從國外緊急采購的ECMO，全國目前僅有500臺左右，相當于平均每280萬人擁有一臺ECMO。

在此大背景下，以漢諾醫療為代表的國產陣營突破是否可持續？

01

政策利好，核心技術突圍加速

首先，從市場空間來看，ECMO行業作為醫療急救的重要組成部分，國家出臺一系列清晰的利好導向政策，前景看好。

“十四五”規劃和2035年遠景目標綱要中，發展高端醫療設備，促進臨床急需醫療器械盡快在境內上市，成為深化醫藥衛生體制改革的題中之義。

國產ECMO有條件“乘勝追擊”。

02

巨頭入場，國產化進程鋒芒初現

其次，從市場競爭格局上看，自2020年新冠病毒蔓延以來，ECMO賽道受到關注，除邁瑞醫療外，國產頭部企業微創醫療也在積極進場。

2021年10月4日， 2021 年 10 月 4 日，微創醫療宣布以最高不超過1.23 億歐元（約 9.23 億元人民幣）的總價全資收購德國公司 Hemovent。

Hemovent成立于2013年，為一家從事創新型體外生命支持系統的醫療器械公司。

其主要產MOBYBOX 已獲CE認證，MOBYBOX 體積小巧，無需外接電源，可以適應多個場景，包括重癥監護室（ICU）、院內院外轉運以及外出救援等。

2022年9月，微創外科全資子公司科威醫療的“集成膜式氧合器（商品名：Vitasprings? ）”成功獲NMPA批準獲準上市。

此外，國內高校加快研發步伐，多個團隊相繼取得重要突破，在推動 ECMO 國產化上具有重要意義。

在國產械企巨頭入場和國內高校團隊的努力下，ECMO國產化進程鋒芒初現。

緊隨漢諾醫療的“首款”產品獲批，航天新長征醫療器械(北京)有限公司、?賽騰醫療也迎來了國產第二款、第三款產品問世，在臨床醫生的積極反響下，“國產陣營”也在打下良好的口碑，漢諾醫療無疑也會從中獲益。

在國產巨頭的加碼和國家政策的利好下，ECMO眼下的碩果只是一個開始，相信在不久的將來，會有更多的同類產品實現完全自主知識產權。

那么此次沖刺IPO的漢諾醫療能否成功圓夢？讓我們拭目以待。

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