出海首單，歷史性突破！偉杰信生物完成國內首個寵物抗體藥海外授權交易，潛在里程碑付款超億美元

全球動物保健產業的合作圖景上，刻下了一個來自中國的嶄新坐標。近日，中國動保創新藥企業偉杰信生物與美國臨床階段獸用腫瘤公司Jenga Biosciences, Inc.（以下簡稱“Jenga Biosciences”）正式簽署獨家許可協議，將其自主研發的犬用抗PD-1單克隆抗體在中國以外全球市場的開發、生產和商業化權益，授予后者。偉杰信生物成功推動了“PCC階段”（臨床前侯選化合物）寵物抗體藥管線的出海，這筆潛在總價值超億美元的里程碑付款交易，瞬間吸引了全球動物創新藥領域的目光。

這筆交易可以被視為一個強烈的信號，表明中國生物醫藥領域在過去二十年間積累的技術優勢、人才儲備和研發經驗，正成功地向動保行業進行傳導、落地并開花結果。長期以來，中國在人類生物醫藥領域的進步有目共睹，如今這股“中國力量”正在一個同樣關乎生命健康、且市場潛力巨大的新領域——寵物創新藥研發中，展現出引領未來的潛力。

這并非一次普通的商業授權。它標志著中國自主研發的寵物用高端生物藥，首次成功實現了對外授權（License-out）的商業模式。在一個中國尚未加入國際獸藥注冊協調體系（VICH）、自主研發成果出海歷來艱難的背景下，此次交易成功跨越了監管與市場的雙重壁壘，其象征意義遠超財務數字本身，是中國動保創新研發能力獲得國際頂級市場實質性認可的歷史性里程碑。

偉杰信生物何以能拔得頭籌？其成功絕非偶然。核心在于，企業精準卡位了“寵物抗體藥時代”的爆發前夜，并憑借深厚的前沿生物技術積淀實現了關鍵突圍。面對犬類癌癥治療領域巨大而未滿足的臨床需求，以及全球巨頭與生物科技公司競相布局PD-1/L1靶點的激烈格局，偉杰信生物依托其獨特的一站式寵物抗體藥開發平臺，交付了一款設計優異、早期數據積極的完全犬源化抗PD-1抗體。這證明了其并非簡單跟隨熱點，而是具備了輸出國際水準原創資產的硬核實力。

此次合作的達成，為整個中國動保行業提供了一個充滿希望的范式。它清晰昭示，在寵物醫藥這片廣闊的藍海中，“中國智造”完全有能力憑借領先的技術平臺與創新分子，在國際合作中占據價值高位，實現從“引進來”到“走出去”的戰略躍遷。偉杰信生物與Jenga Biosciences的強強聯合，不僅加速了一款有望改變犬類癌癥治療格局的療法走向全球，更可能激發產業浪潮，推動中國力量在全球動物健康領域扮演更重要的角色。

01.

里程碑突破

在全球化監管格局下審視，此次突破更顯其里程碑價值。盡管中國尚未加入國際獸藥注冊協調體系（VICH），國內外注冊路徑存在差異，曾長期制約本土創新成果的跨境轉化。而偉杰信生物成功將早期犬用抗PD-1抗體權益授權至美國，不僅標志著其科研成果獲得了國際市場的價值認可，更意味著中國研發體系在實踐中實現了與國際標準的實質性接軌。這有力證明，中國動保企業已具備打造符合全球前沿要求的高價值創新資產的核心能力。

具體分析此次交易，其里程碑意義體現在多個維度。首先，在人類腫瘤學領域，以PD-1/PD-L1為代表的免疫療法已然革命性地改變了多種癌癥的治療模式，顯著延長了患者的生存期并提升了生活質量。將這一經過充分驗證的強大作用機制應用于犬類癌癥治療，是當前獸醫腫瘤學界的研發熱點。

然而，直接將人用抗體應用于犬類存在免疫原性等風險，開發物種特異性的、即完全犬源化的抗體是更優選擇。偉杰信生物此次授權的正是這樣一款專為犬類設計的抗PD-1單克隆抗體（JEN-102）。交易的達成，直接印證了偉杰信生物在該技術路徑上的成功。

其次，從交易結構看，超億美元的潛在里程碑付款，設定了明確的開發、注冊和商業目標。這種基于成果的支付方式，是國際生物醫藥領域BD（業務發展）交易的常見模式，體現了合作雙方對項目未來價值的共同預期和信心，也反映了交易條款設計上的專業性與國際慣例接軌。

對于授權方Jenga Biosciences而言，此次合作使其產品管線迎來了第二個候選產品，顯著拓展了公司的腫瘤學項目布局。JEN-102有望與該公司核心的IL-12免疫療法項目JEN-101形成互補，共同解鎖更具潛力的聯合治療策略，為構建領先的犬類免疫療法組合奠定了堅實基礎。

更重要的是，此次交易為亟待創新的犬類癌癥治療領域注入了新的活力。免疫療法以其差異化的作用機制，有望實現更持久的治療應答，從而滿足獸醫領域一項重大未被滿足的需求。

正如Jenga Biosciences科學顧問委員會負責人Heather Wilson-Robles博士所言：“抗PD-1療法已經徹底改變了人類腫瘤學的治療格局。將這類強大的免疫療法帶給患犬，是獸醫腫瘤治療領域一次意義重大的進步。”

偉杰信生物創始人兼董事長羅昊澍博士也表示：“我們很高興看到這款犬PD-1抗體藥可以推向全球，為癌癥患犬帶來更長、更健康生活的新希望。偉杰信生物致力于成為全球動物創新藥的領跑者，我們秉承‘關愛動物，心系人類；敬畏生命，虔誠做藥’的制藥理念。此次治療寵物犬腫瘤的 PD-1 抗體 BD 出海交易只是踐行公司制藥理念的一個開始。”

據動脈網了解，目前偉杰信生物已完成研發的超十款全球首創蛋白抗體藥物和 mRNA 疫苗管線都在快速推進歐美和全球多個國家和地區的 BD 交易談判和市場推廣。

02.

何以脫穎而出？

在認識到此次交易里程碑意義的基礎上，一個更深層次的問題隨之浮現：在全球寵物腫瘤藥市場方興未艾、競爭日漸激烈的格局下，為何是偉杰信生物能夠憑借一款早期階段的資產，率先實現突破，贏得國際合作伙伴的青睞？答案在于其對行業趨勢的精準把握、深厚的技術積累以及清晰的戰略定位，這使其在看似藍海卻暗藏挑戰的市場中成功突圍。

首先，必須正視犬類癌癥治療市場巨大的未滿足需求與有限供給之間的尖銳矛盾。據統計，美國每年新發犬腫瘤病例約600萬例，歐洲每年也超過300萬例。然而，與之形成鮮明對比的是當前全球獲批的寵物腫瘤治療藥物品種奇缺，已形成的市場銷售額預估僅為5億美元左右。這一落差背后是有效治療藥物的極度匱乏，也預示著全球寵物腫瘤治療領域未被滿足的巨大市場空間。

長期以來，犬腫瘤的主流治療手段仍局限于手術、放療和化療。過去數十年間，全球范圍內獲批的犬用抗癌新藥不足10款。現有治療方案不僅選擇有限，還常常伴隨高昂的成本和可及性問題。治療費用可能高達數千甚至上萬美元，且需要頻繁前往專業機構。全美雖有超過18000名獸醫，但專科腫瘤醫生僅約600名，且只在大約500家腫瘤專科醫院執業，而全美寵物醫院及診所總數高達49000家。高昂的價格和就醫的不便導致治療依從性較差，許多寵物主人最終可能無奈選擇安樂死。

然而，腫瘤作為寵物的主要“殺手”地位并未改變。數據顯示，超過10歲的老年犬有50%的概率罹患癌癥，犬一生患癌概率為25%。因此，開發安全、方便使用、廣譜有效且更具性價比的新一代療法，已成為獸醫界和寵物主人迫切的共同期待，也是動保行業未來重點攻堅的領域。

在此背景下，PD-1/L1作為在人類腫瘤治療中已被充分驗證具有卓越成藥潛力和巨大商業價值的靶點，自然引起了動保行業的廣泛關注和積極布局。國際動保巨頭默沙東動保已率先推出其犬用PD-1抗體Gilvetmab（并非完全犬源化）并獲得了條件性批準，證明了該靶點在犬類中的可行性。同時，多家海外生物技術公司也有同類管線進入臨床試驗階段。市場競爭的序幕已然拉開。

偉杰信生物作為國內動保創新藥研發的領跑者，亦是率先布局動物生物藥研發的先鋒企業。其之所以能在這一格局下成功突圍，核心在于深厚的研發積累和前瞻性的技術布局。偉杰信生物并非臨時起意追逐熱點，而是基于對行業趨勢的長期洞察，在寵物抗體藥物開發領域進行了長達9年的扎實投入和積累。

這一點在交易資產的階段屬性上體現得尤為明顯，也構成了此次交易的第二個突出亮點：在更加傾向于引進成熟后期管線乃至已上市產品的動保行業，偉杰信生物成功推動了“PCC階段”管線的出海。通過對行業內已公開的海外交易進行分析不難發現，動保企業出于風險控制和快速商業化考量，往往更傾向于引進目標市場已經處于開發后期、風險得到較充分釋放的資產，甚至是已經實現商業化銷售的產品。

然而，此次授權的犬用抗PD-1抗體，根據合作方Jenga Biosciences需在美國本土從頭開展開發、制備和生產等活動的需求來看，在國際監管視角下，尤其是針對美國農業部（USDA）的申報要求（該類產品屬USDA管轄），該資產目前僅可被視作處于“PCC”階段。這意味著引入方仍需投入不菲的資金和資源進行后續開發，而非接手一個“即拿即用”的成熟產品。

即便如此，Jenga Biosciences仍然選擇了與偉杰信生物合作。這強有力地證明，偉杰信生物所提供的不僅僅是“一個分子”，更是一整套經過驗證的藥物設計理念、工程化改造技術和可靠的早期數據包。其科研成果的質量足以讓國際合作伙伴愿意承擔后續的開發風險與投入，這本身就是對其技術實力最高級別的認可。它打破了動保行業BD交易更偏好成熟資產的常規，展示了中國早期研發成果的國際競爭力。

偉杰信生物的競爭優勢，源于其深厚的生物技術公司基因。公司已構建覆蓋靶點篩選、抗體設計、工程化改造、工藝開發至規模化生產的全鏈條抗體藥開發平臺，并擁有先進的CHO細胞表達體系。這一平臺化能力不僅使其能針對PD-1等靶點快速推出優質候選藥物，更賦予了持續產出創新管線的潛能。當寵物抗體藥浪潮興起之際，偉杰信生物并非被動跟隨，而是憑借早已筑牢的技術“碼頭”，主動駛入了行業發展的快車道。其平臺價值，遠比單一產品的成功更為深遠。

因此，偉杰信生物的成功突圍并非偶然。它是在深刻理解巨大臨床需求的基礎上，憑借在生物制藥，特別是抗體開發領域長期積累的扎實內功，以國際化的研發標準和眼光，打造出具有差異化競爭力的創新資產，從而在寵物腫瘤藥這片藍海中占據了寶貴的先發位置，贏得了與全球優秀伙伴同臺競技、合作共贏的入場券。

03.

時代風口已至

偉杰信生物此次交易的達成，不僅是個體企業的成功，更是整個寵物醫藥行業發展趨勢下的一個生動注腳。近年來，全球寵物醫療市場，特別是針對伴侶動物慢性病和腫瘤的治療領域，正在經歷一場深刻的變革，而抗體藥物正是這場變革中的主角。偉杰信生物恰逢其時，站在了寵物抗體藥時代崛起的歷史性風口之上。

回顧過去幾年，數款寵物用抗體藥物的成功商業化，已經清晰地揭示了這一趨勢。針對犬過敏性皮炎的Cytopoint（賽妥敏，犬白細胞介素-31單克隆抗體）、針對犬骨關節炎的Librela（貝健舒，抗NGF單克隆抗體）以及針對貓骨關節炎的Solensia（舒痛欣，抗NGF單克隆抗體）相繼問世，并迅速成為銷售額可觀的重磅炸彈。它們的成功，徹底改變了寵物慢性病管理的模式，證明了抗體藥物在伴侶動物領域巨大的市場接受度和商業潛力。

這些成功案例強烈地刺激并引導了全球動保巨頭的戰略方向。行業領導者如碩騰（Zoetis）、禮藍（Elanco）等均在近期公開表態，將抗體藥物開發作為未來的重點戰略布局領域。默沙東動保亦在今年宣布加大投入，建設專門的寵物抗體藥物生產產能。巨頭的集體轉向，無疑為寵物抗體藥賽道投下了堅定的信任票，預示著未來將有更多資源和技術涌入這一領域。

寵物抗體藥時代的到來，有其必然性。與傳統化藥或某些生物制劑相比，治療性抗體通常具有靶向性強、特異性高、副作用相對可控、給藥頻率較低（可能實現長效）等優勢。對于需要長期管理的慢性病（如關節炎、過敏）或惡性腫瘤，這些特性恰好契合了寵物主人對治療安全性、便利性和生活質量的追求。同時，隨著寵物在家庭中情感地位的提升，“擬人化”護理趨勢使得主人愿意為更先進、更人性化的治療方案支付溢價。

在這一時代背景下，偉杰信生物的定位就顯露出其戰略前瞻性。公司不僅僅是動保行業的創新者，更本質上是一家“領先的生物技術公司”。正如前文所述，其核心競爭力在于已經搭建完成的、一站式全鏈條的寵物抗體藥開發平臺。這個平臺涵蓋了從早期的生物信息學分析、靶點驗證、抗體發現與親和力成熟、人源化（或物種特異性優化）改造，到后期的細胞株開發、上下游工藝研究、質量分析與控制，以及支持注冊申報的藥理學和毒理學研究能力。

因此，當寵物抗體藥的時代列車轟鳴駛來時，偉杰信生物并非倉促追趕的乘客，而是早已在站臺擁有專屬席位、并對列車構造有深入理解的“搭車者”。其技術平臺賦予了公司快速響應市場熱點（如PD-1）、高效推進管線、并持續產出新候選分子的能力。與Jenga Biosciences的合作，正是將其平臺研發成果置于國際開發與商業化快車道的一次成功實踐。

或許，不久的未來我們將看到更多的中國動物創新藥的交易。不過，從此次偉杰信生物交易可以看到，寵物藥市場雖前景廣闊，但競爭日趨白熱化，簡單模仿已難筑壁壘，“優勢互補、強強聯合”成為破局關鍵。這次偉杰信生物的合作為行業樹立了從早期研發到全球商業化的完整標桿，激勵中國動保企業在錘煉內功的同時，以開放姿態融入國際創新網絡。隨著更多類似企業崛起，中國力量不僅將在寵物抗體藥浪潮中占據重要一席，更有望成為驅動行業進步的關鍵動能，為全球寵物健康貢獻中國智慧。

*封面來源：神筆PRO

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