近日,廣西首個“雙備案”干細胞臨床研究項目在桂林醫科大學第一附屬醫院順利完成首例患者給藥。該研究項目為“人臍帶間充質干細胞注射液治療中、重度活動期潰瘍性結腸炎患者安全性和初步有效性的隨機、雙盲、安慰劑對照的臨床研究”,標志著廣西在干細胞臨床治療研究領域邁出了從平臺建設走向臨床實踐的關鍵一步。
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本臨床研究針對的潰瘍性結腸炎,這是一種多見于20-40歲青壯年的慢性炎癥性腸病。患者常受持續性腹瀉、腹痛、黏液膿血便及乏力、發熱等癥狀困擾,病情反復且病程遷延,嚴重影響生活與工作。目前常規治療方案存在局限,多數患者面臨療效不佳、黏膜屏障不可逆損傷及腸纖維化等挑戰,亟需創新治療策略。而臍帶間充質干細胞憑借其低免疫原性,同時具備免疫調節與組織修復的雙重功能,為該疾病的治療提供了全新思路。
本次臨床研究由廣西細胞技術工程中心協同深圳茵冠生物共同完成,隨著首例患者給藥順利完成,標志著臨床研究取得了重要進展。作為“產、學、研”一體化平臺,廣西細胞技術工程中心將持續發揮區域平臺優勢,為后續相關臨床研究提供扎實的技術支撐與規范保障,積極推動廣西乃至全國創新細胞治療技術的臨床轉化進程,助力生物醫藥產業高質量發展,為更多患者帶來健康希望。
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