華子看到一則國家藥監局發布的公告,其中稱根據藥品不良反應的評估結果,對孟魯司特制劑(包括片劑、咀嚼片、顆粒、口溶膜等)的說明書進行統一修訂,要求新增“警示語”,提示在用藥過程中注意精神不良反應。
因為在服用孟魯司特的人群中,全年齡段都可能發生精神不良反應,嚴重者會出現抑郁和自殺傾向,如果不停藥,這些癥狀就會持續存在。
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一、不能止咳的“止咳藥”
大多數人把孟魯司特當成止咳藥在服用。事實上,孟魯司特的藥理機制并沒有直接的止咳作用,它是一種白三烯受體拮抗劑。
白三烯是人體分泌的炎性物質,主要作用在呼吸道,會引起局部水腫、黏液分泌增多、支氣管收縮等多種炎癥反應,會導致哮喘、咳嗽等呼吸道癥狀。
孟魯司特通過抑制白三烯的作用,能發揮減輕炎癥,降低氣道阻力的作用,主要用于過敏性鼻炎、哮喘的治療;但其也可以減輕呼吸道炎癥引起的咳嗽癥狀,所以常被超說明書用藥,用于緩解咳嗽癥狀。
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二、警惕精神不良反應
大多數的疾病都與炎癥反應有關,常用于抗炎治療的糖皮質激素類藥物在全身用藥時,有較大的不良反應,只適合短期使用。而孟魯司特既有抗炎作用,又沒有糖皮質激素的不良反應,所以被認為安全性良好,可以長期應用。
孟魯司特的一般性不良反應輕微,總體發生率與安慰劑相似。不過在用藥時有可能出現精神異常,比如興奮、攻擊行為、焦慮、抑郁、定向力障礙、注意力障礙、夢境異常、幻覺、失眠、夢游等癥狀。
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在2020年3月,美國FDA就對孟魯司特進行了“黑框警告”,提示服用孟魯司特可能帶來抑郁、自殘、自殺傾向等嚴重精神事件風險。我國在2025年12月也修訂了孟魯司特的說明書,新增了“警示語”,提示警惕精神不良反應,服藥時出現精神癥狀應停藥就醫。
總體來說,孟魯司特引起精神不良反應的發生率并不高,不過一旦發生,有可能引起自殘、自殺等嚴重后果,所以才設置了“黑框警告”以及“警示語”,讓大家在用藥時多一分謹慎,可以選擇其他安全性更高的方案。
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三、合理用藥確保安全
在治療過敏性鼻炎、哮喘時,孟魯司特并不是一線用藥。治療過敏性鼻炎的一線用藥是鼻用糖皮質激素以及口服抗組胺藥物;而治療哮喘的一線用藥是吸入糖皮質激素與吸入長效支氣管擴張劑。
雖然糖皮質激素口服時不良反應較大,但通過鼻噴或是吸入的方式給藥時,只在局部發揮作用,幾乎不會引起全身不良反應。所以建議優先選擇一線用藥,如果效果不好,可以聯用孟魯司特,但不建議停用原本用藥,同時在用藥時要注意不良反應,出現精神癥狀需及時停藥。
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總結一下,孟魯司特有可能引起精神不良反應事件,雖然發生率不高,但有可能導致自殘、自殺等嚴重后果,所以被藥監局修訂了說明書,新增了警示語,提示在用藥過程中要密切觀察精神不良反應,一旦發生要立即停藥就醫。
藥物需在醫生指導下使用,對用藥有疑惑,請咨詢醫生或藥師。我是藥師華子,歡迎關注我,分享更多健康知識。
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