地緣政治下的細胞與基因供應鏈區域化、本土化趨勢與戰略安全投資

環洋市場咨詢（Global Info Research）最新發布的《2026年全球市場細胞和基因供應鏈解決方案總體規模、主要企業、主要地區、產品和應用細分研究報告》，對全球細胞和基因供應鏈解決方案行業進行了系統性的全面分析。報告涵蓋了全球 細胞和基因供應鏈解決方案 總體市場規模、關鍵區域市場態勢、主要生產商的經營表現與競爭份額、產品細分類型以及下游應用領域規模，不僅深入剖析了全球范圍內 細胞和基因供應鏈解決方案 主要企業的競爭格局、營業收入與市場份額，還重點解讀了各廠商（品牌）的產品特點、技術規格、毛利率情況及最新發展動態。報告基準歷史數據覆蓋2021至2025年，并針對2026至2032年未來市場趨勢作出權威預測，為行業參與者提供具備參考價值的洞察與決策依據。

產品定義及統計范圍

近年來，由于細胞和基因療法的快速發展和商業化，細胞和基因供應鏈解決方案市場經歷了顯著增長。這些療法包括基因編輯、細胞免疫療法、再生醫學和基因療法，需要適當的處理、儲存、運輸和跟蹤，以確保其完整性和有效性。

本文主要研究存儲服務在供應鏈中的市場概況。

圖 1：細胞和基因供應鏈解決方案產品圖片

據GIR (Global Info Research)調研，2024年全球細胞和基因供應鏈解決方案收入大約1416百萬美元，預計2031年達到2047百萬美元，2025至2031期間，年復合增長率CAGR為5.5%。

全球及國內主要企業 CooperSurgical, ViaCord, Cryo-Cell, CryoSave, LifeCell, 烏克蘭干細胞療法， Bioscience Institute， Cells4Life， Celltex Therapeutics， Anja Health， 北科生物， 博雅干細胞， 華大細胞， 長春藤生物科技， 齊魯干細胞， 原能細胞， 金時代生物， 先康達生物， 美賽爾， 賽萊拉干細胞

按產品類型 干細胞存儲， 免疫細胞存儲， 其他

按應用 醫院， 血庫， 個人

主要地區和國家 北美（美國和加拿大），歐洲（德國、英國、法國、意大利和其他歐洲國家），亞太（中國、日本、韓國、中國臺灣地區、東南亞、印度等），拉美（墨西哥和巴西等），中東及非洲地區

細胞和基因供應鏈解決方案行業市場深度分析報告

一、產品定義及核心屬性

細胞和基因供應鏈解決方案是支撐細胞與基因治療（CGT）全生命周期的核心服務體系，涵蓋從原材料采購、細胞采集與處理、病毒載體生產、中間產物存儲，到成品冷鏈運輸、終端配送及質量追溯的全鏈條服務。其核心由冷鏈物流、合同開發與生產（CDMO）、細胞庫建設、質量控制與追溯四大核心模塊構成，具有高時效性、高安全性、強監管合規性等核心屬性。由于細胞和基因治療產品多為患者特異性定制，對溫度控制（常需-150℃至-196℃超低溫環境）、鏈狀溯源與時間窗口把控要求極高，任何環節失誤都可能導致療法失效，因此該解決方案是保障CGT產品安全性與有效性的關鍵基礎設施。

二、行業核心格局分析

（一）總體市場規模

全球細胞和基因供應鏈解決方案市場伴隨細胞與基因治療產業的爆發呈現高速增長態勢，精準化、一體化服務能力成為市場競爭核心。受CGT臨床管線擴張、商業獲批產品增多及個性化治療需求激增等因素驅動，市場規模持續攀升。北美憑借成熟的CGT產業生態占據全球主導地位，2025年市場規模占比超45%；中國作為新興增長極，受益于本土CGT研發投入增加與政策扶持，2025年市場規模預計達420億元人民幣，同比增長22.3%，未來五年年均復合增長率將維持在18%以上。細分品類中，CDMO服務與超低溫冷鏈物流是核心增長引擎，合計占據市場60%以上份額，其中細胞庫建設服務增速最快，市場占比已達29%。

（二）區域市場格局

全球細胞和基因供應鏈解決方案市場呈現顯著的區域集中特征，北美、歐洲與亞太地區構成核心市場板塊，合計占據全球90%以上的市場份額。北美地區憑借完善的CGT產業生態、高額研發投入與成熟的監管體系，占據全球市場主導地位，2025年市場份額達45.6%，其中美國貢獻了北美地區90%以上的市場需求，聚集了全球多數頂尖CGT企業與供應鏈服務提供商。歐洲市場依托嚴格的監管標準與密集的臨床 trial 布局，占據全球28%的市場份額，德國、瑞士、英國為核心消費國，對供應鏈的合規性與質量追溯要求尤為嚴苛。亞太地區作為新興增長板塊，2025年市場份額預計達18%，中國、日本、新加坡為核心增長極。中國憑借本土CGT產業崛起與政策支持，成為亞太地區最大市場，貢獻區域內65%以上的需求；新加坡則憑借優越的地理位置與國際化監管環境，成為亞太地區CGT供應鏈樞紐。拉美、中東非等地區目前市場占比不足5%，但隨著當地CGT臨床研究逐步開展與醫療基礎設施升級，預計未來五年將呈現快速增長態勢，成為全球市場的潛在增長點。

（三）主要企業競爭態勢

全球細胞和基因供應鏈解決方案市場競爭呈現“寡頭主導、細分領域差異化競爭”的格局，國際巨頭憑借全鏈條服務能力與全球化布局占據主導地位。核心國際企業包括物流領域的DHL、Marken，CDMO領域的Lonza、Catalent等，這些企業憑借全球化的基礎設施網絡、成熟的合規管理體系與豐富的項目經驗，占據全球高端市場60%以上的份額。例如，DHL通過收購超低溫物流 specialist Cryopdp 強化CGT供應鏈能力，其全球控制塔與24/7監測團隊可實現全流程精準管控；Marken則專注于先進療法物流，組建專業先進療法事業部，通過本地化基礎設施布局提升服務響應速度。國內企業目前以細分領域布局為主，核心參與者包括藥明康德、康希諾生物（CDMO領域）、京東物流（冷鏈物流領域）等，主要服務于本土CGT企業的臨床階段需求。國內企業正通過技術合作與產能擴張提升服務能力，逐步從臨床階段向商業階段滲透，但在全球化布局、超低溫技術儲備與國際合規認證方面仍與國際巨頭存在差距。當前國內企業全球市場份額不足8%，預計到2030年，憑借本土化成本優勢與政策支持，市場份額將提升至15%左右。從競爭策略看，國際企業側重全鏈條一體化服務與技術創新，國內企業則以性價比為核心，聚焦本土市場需求，同時積極推進國際認證以拓展海外業務。

（四）產品類型及下游應用分布

產品類型方面，細胞和基因供應鏈解決方案可按服務環節與功能特性分為四大核心品類。一是CDMO服務，涵蓋病毒載體生產、細胞加工、質粒DNA制造等核心環節，其中病毒載體生產是核心細分領域，適配CAR-T、基因編輯等主流CGT療法；二是冷鏈物流服務，按溫度要求可分為超低溫冷鏈（-150℃至-196℃）、低溫冷鏈（-80℃至-20℃）等，超低溫冷鏈因適配多數細胞治療產品需求成為增長核心；三是細胞庫建設服務，包括主細胞庫、工作細胞庫的建立與長期存儲，受監管對產品一致性要求提升驅動，該品類增速顯著；四是質量控制與追溯服務，涵蓋全鏈條溫度監測、身份溯源、合規審核等，是保障供應鏈安全的關鍵支撐。從技術演進趨勢看，解決方案正朝著自動化、數字化方向發展，自動化低溫存儲系統、AI驅動的流程優化與實時追溯平臺逐步成為行業主流。

下游應用分布高度聚焦于細胞與基因治療領域，按療法類型與應用階段可分為四大核心場景：一是腫瘤細胞治療領域，占全球總需求的45%以上，是最大應用市場，涵蓋CAR-T、TCR-T等熱門療法，對供應鏈的超低溫存儲與快速配送要求極高，每批產品需在嚴格時間窗口內完成“采集-加工-回輸”閉環；二是基因治療領域，占比約25%，包括病毒載體介導基因治療、基因編輯療法等，核心需求集中于病毒載體生產與冷鏈運輸環節；三是臨床研究階段服務，占比約20%，為CGT臨床 trial 提供受試者細胞采集、樣本運輸、中間產物存儲等一體化服務，需求受臨床管線擴張驅動持續增長；四是其他領域，占比約10%，包括再生醫學、罕見病治療等，對供應鏈的個性化與合規性要求更為嚴苛。不同應用場景對供應鏈的溫度控制、時間周期與追溯精度要求差異顯著，推動服務提供商形成差異化的解決方案布局。

三、行業發展影響因素分析

（一）市場驅動因素

其一，CGT產業爆發式增長驅動需求擴張。全球細胞與基因治療臨床管線數量持續攀升，商業獲批產品不斷增多，尤其是CAR-T、基因編輯等療法在腫瘤、罕見病治療領域的突破性進展，催生了大規模的供應鏈服務需求，而CGT產品的患者特異性與高敏感性特征，進一步放大了對專業供應鏈解決方案的剛性需求。其二，監管體系完善倒逼行業升級。美國FDA、歐洲EMA等全球監管機構出臺嚴苛的CGT供應鏈監管 guidelines，要求全鏈條遵循良好生產規范（GMP）與良好分銷規范（GDP），強化溫度控制與追溯管理，倒逼藥企尋求專業供應鏈服務提供商以保障合規性，直接拉動市場需求。其三，技術創新突破供應鏈瓶頸。自動化低溫存儲系統、實時溫度監測技術、數字化追溯平臺等技術的應用，提升了供應鏈的穩定性與效率；超低溫冷鏈包裝與運輸技術的升級，拓展了CGT產品的全球配送范圍，為市場增長提供技術支撐。其四，外包趨勢深化提升市場滲透率。中小型CGT企業普遍缺乏自建供應鏈的資金與技術能力，大型藥企也傾向于將非核心的供應鏈環節外包，以聚焦核心研發，推動第三方供應鏈服務滲透率持續提升。其五，政策支持優化產業環境。各國政府出臺CGT產業扶持政策，包括研發補貼、快速審批通道等，間接拉動供應鏈服務需求；中國等新興市場的本土供應鏈扶持政策，也為行業發展提供了有利條件。

（二）未來發展因素

一是全鏈條一體化服務成為主流。未來供應鏈解決方案將實現從“分段服務”向“端到端一體化”轉型，整合CDMO、冷鏈物流、質量控制等核心環節，為藥企提供“一站式”服務，簡化合作流程并保障全鏈條質量可控。二是數字化與智能化深度融合。AI技術將廣泛應用于供應鏈流程優化、風險預判與庫存管理；區塊鏈技術將強化產品追溯的安全性與不可篡改性；實時監測平臺將實現全球范圍內的溫度、位置等數據可視化管控，大幅提升供應鏈效率。三是全球化布局持續深化。隨著CGT療法的全球普及，供應鏈服務將進一步完善全球化基礎設施網絡，在新興市場布局本地化服務中心，提升跨境配送能力，滿足藥企的全球臨床與商業需求。四是技術創新聚焦效率與成本優化。新型超低溫保溫材料、高效制冷技術的研發將降低冷鏈運輸成本；模塊化、柔性化的CDMO產能設計將適配小批量、多品種的個性化治療需求，提升資源利用效率。五是細分領域專業化分工加劇。針對不同療法類型、應用階段的專業化解決方案將持續涌現，如針對in vivo CAR-T療法的特定溫度區間冷鏈服務，進一步提升市場精細化程度。

（三）發展阻礙因素

首先，核心技術與基礎設施瓶頸。超低溫冷鏈運輸與存儲技術仍存在短板，部分高端設備與材料依賴進口；數字化追溯系統的兼容性與數據安全保障能力不足，難以滿足全球多區域監管的協同要求；新興市場的專業基礎設施匱乏，制約服務覆蓋范圍。其次，高成本與盈利壓力顯著。CGT供應鏈涉及的超低溫設備、專業包裝、合規審核等環節成本高昂，物流環節成本可占CGT產品商業化總成本的25%；同時，小批量、個性化的服務特征導致規模效應難以形成，進一步壓縮行業利潤空間，尤其對中小型服務提供商影響顯著。再次，全球監管標準不統一增加合規難度。不同國家和地區的CGT供應鏈監管要求存在差異，如溫度控制閾值、追溯信息要素等，企業需適配多套合規體系，增加了運營成本與合規風險；部分新興市場的監管體系尚未完善，也影響市場拓展。最后，人才與運營管理挑戰。行業對兼具CGT專業知識、供應鏈管理經驗與合規認知的復合型人才需求迫切，人才短缺問題突出；同時，供應鏈全鏈條涉及多 stakeholders 協同，任何環節的銜接失誤都可能導致產品失效，對運營管理的精細化程度提出極高要求，運營風險較高。