芳拓生物60歲女創(chuàng)始人李新燕擔任CEO兼首席醫(yī)學官，曾任職科濟藥業(yè)

瑞財經 吳文婷12月23日，Frontera Therapeutics（芳拓生物）在港交所遞交招股書，瑞銀集團、國泰海通擔任聯席保薦人。

芳拓生物是一家處于臨床階段的基因治療公司，專注于創(chuàng)新療法的研發(fā)，具有國際化業(yè)務布局，致力于為世界各地的患者提供安全、有效且可負擔的基因治療方案。

自2019年成立以來，公司一直致力于自主開發(fā)創(chuàng)新的重組腺相關病毒(rAAV)基因療法。其已開發(fā)出一條差異化且臨床進展領先的管線，具全球同類最佳潛力，特別是針對眼科及心血管疾病。

據招股書，芳拓生物目前沒有任何產品獲準商業(yè)銷售，并于往績記錄期間錄得虧損。

2023年-2024年，公司分別錄得虧損3586萬美元及2646.4萬美元，而截至2024年及2025年9月30日止九個月則分別錄得虧損2069.9萬美元及1331.1萬美元。

值得注意的是，奧博資本實體及泓元為公司的創(chuàng)始股東。自注冊成立以來，公司一直由獨立于創(chuàng)始股東的管理團隊運營。

目前，公司董事會由九名董事組成，包括一名執(zhí)行董事、五名非執(zhí)行董事及三名獨立非執(zhí)行董事。李新燕博士擔任執(zhí)行董事、首席執(zhí)行官兼首席醫(yī)學官。

資料顯示，李新燕博士，女，60歲，為公司執(zhí)行董事、首席執(zhí)行官兼首席醫(yī)學官。其于2020年10月獲委任為董事，并于2025年12月調任為執(zhí)行董事。李新燕亦自2024年1月起擔任芳拓上海的執(zhí)行董事、自2024年1月起擔任十方生物的執(zhí)行董事兼總經理、自2021年1月起擔任方拓啟晟的董事、自2021年8月起擔任芳拓香港的董事及自2022年12月起擔任美國芳拓的董事，該等公司均為芳拓生物的附屬公司。

作為公司的聯合創(chuàng)始人及核心領導人，李新燕負責制定公司的整體發(fā)展策略，并就其臨床前研究、轉化醫(yī)學、臨床開發(fā)、生產及監(jiān)管事務等關鍵業(yè)務分部提供指導。李新燕亦提供營運及管理領導，以確保集團的長期成功。

于2020年9月至2023年5月擔任公司總裁期間，李新燕從零開始建立中國團隊，涵蓋臨床前研究、臨床研究、轉化醫(yī)學、生產及監(jiān)管事務。其制定了公司的項目研發(fā)計劃及監(jiān)管路徑，并成功領導了公司的B輪融資。作為公司的首席醫(yī)學官，其監(jiān)督了公司臨床管線的推進，包括多種rAAV療法在中國進入臨床試驗階段，獲批7項IND，其中包括4種候選藥物進入II期臨床試驗。其深入參與監(jiān)管策略及研發(fā)規(guī)劃，成功推動關鍵項目從臨床前研究進入臨床試驗。其亦領導公司在蘇州建立GMP生產設施，并在波士頓建立先進的研發(fā)中心，將公司定位為基因治療創(chuàng)新領域的先行者。李新燕一直致力于團隊建設及人才發(fā)展，營造協作及創(chuàng)新的文化，以支持公司的持續(xù)發(fā)展。

李新燕擁有5年臨床實踐經驗、逾10年免疫學及生物技術研發(fā)經驗，并投身創(chuàng)新型藥物研發(fā)超過20年。其在監(jiān)督全球藥物開發(fā)的全生命周期方面擁有豐富經驗。于2001年9月至2017年2月在上海澤生科技開發(fā)股份有限公司(一家于全國中小企業(yè)股份轉讓系統(新三板)上市的公司(股份代號：871392))任職逾16年期間，李新燕積累了豐富經驗，并在推動其各種候選藥物完成從研究、臨床前及臨床開發(fā)、監(jiān)管備案到生產的端到端階段方面發(fā)揮了主導作用。李新燕領導了一款治療慢性心力衰竭的全球創(chuàng)新生技產品的開發(fā)。

在昆藥集團股份有限公司(一家于上海證券交易所上市的公司(股份代號：600422SH))短暫擔任首席醫(yī)學官后，李新燕擔任科濟藥業(yè)控股有限公司(一家于聯交所上市的公司(股份代號：2171)，科濟藥業(yè))全資子公司愷興生命科技(上海)有限公司的高級副總裁。在科濟藥業(yè)任職期間，李新燕領導臨床前及臨床營運、醫(yī)學事務及監(jiān)管策略，并取得了重大里程碑，包括CT041(一種抗CLDN18.2 CAR-T療法)獲得FDA及國家藥監(jiān)局的IND批準，以及在中國啟動CT053(一種全人源BCMA CAR-T療法)的關鍵性II期臨床試驗。此外，在李新燕任職期間，科濟藥業(yè)取得了多個監(jiān)管里程碑，包括CT053就治療多發(fā)性骨髓瘤獲得FDA孤兒藥資格認定及EMA孤兒藥產品資格認定，以及CT041就治療胃癌及胃食管交界癌獲得FDA孤兒藥資格認定。李新燕在支持該等監(jiān)管流程及推進該等突破性療法的臨床開發(fā)方面發(fā)揮了關鍵作用。

李新燕于1987年7月在中國獲得石河子大學醫(yī)學院醫(yī)學學士學位，于1995年7月在中國獲得蘇州大學醫(yī)學碩士學位，并于2000年6月在中國獲得蘇州大學內科學博士學位。其的學術訓練，加上彼在免疫學及內科學方面的深厚專業(yè)知識，為其在生物制藥行業(yè)的科學嚴謹性及戰(zhàn)略領導力奠定了基礎。自1998年至1999年，李新燕擔任法國蒙彼利埃大學醫(yī)學院的訪問學者，從事基因及細胞治療的研究。

相關公司：科濟藥業(yè)hk02171