轉(zhuǎn)載自:良醫(yī)匯患者指南
引言:
“醫(yī)生,我實在是不想化療,還有別的辦法嗎?”
這句請求,在肺癌診室里并不陌生。特別是一些檢測出PD-L1表達陽性的患者,知道自己可能適合免疫治療,但又擔(dān)心治療方案離不開化療,猶豫是否要硬著頭皮接受副作用帶來的不適。
那么,能不能有一種治療方案,既能穩(wěn)住病情,又不需要承受因化療帶來的脫發(fā)、乏力、惡心等副作用?
過去,這樣的選擇并不多。但現(xiàn)在,一個全新的方案,正在改變這一局面。
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新藥新選擇:
單藥治療就有好效果,還能醫(yī)保報銷!
2025年,我國《CSCO非小細胞肺癌診療指南》更新時,依沃西單抗單藥用于PD-L1表達陽性、驅(qū)動基因陰性的晚期非小細胞肺癌患者的一線治療,被列為 Ⅱ 級推薦。
不同于以往需要聯(lián)合化療的方案,這是一種單藥治療,也就是說,在醫(yī)生評估合適的前提下,不加化療也能起效。
而就在不久前,這個方案已被正式納入國家醫(yī)保目錄,預(yù)計自2026年起將在全國落地執(zhí)行,意味著患者將能通過醫(yī)保進行報銷,大大減輕經(jīng)濟負擔(dān)。
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對很多不適合化療,或希望選擇副作用更輕的治療方案的患者來說,這是一個非常值得關(guān)注的新機會。
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免疫2.0時代:
依沃西單抗為何與傳統(tǒng)免疫藥不同?
依沃西單抗并不是一款“傳統(tǒng)”的PD-1免疫藥物,而是引領(lǐng)了“免疫2.0時代”的新一代藥物——它是全球首創(chuàng)的PD-1/VEGF雙特異性抗體。
那是什么意思?我們打個比方來理解:
傳統(tǒng)免疫治療像是一位士兵,只負責(zé)“喚醒”免疫系統(tǒng)去攻擊癌細胞,但腫瘤往往“筑墻設(shè)障”來阻止這些免疫細胞進入。
依沃西單抗就像是配備了“雙技能”的精銳戰(zhàn)士,一邊“喚醒”免疫系統(tǒng)(PD-1靶點),一邊“打通通道”抑制腫瘤血管異常生長(VEGF靶點),讓免疫細胞更順利地到達腫瘤內(nèi)部,形成“協(xié)同打擊”。
正是這種機制創(chuàng)新,讓依沃西單抗有了成為更好“去化療”方案的結(jié)構(gòu)基礎(chǔ)。
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去化療:不是“減配”,而是“升級”
在過去的治療認知中,“不用化療”常常被視為“次選方案”,很多患者會擔(dān)心,單藥治療是不是效果會差一些?是不是退而求其次?
但從依沃西單抗的研究數(shù)據(jù)來看,這一“去化療”方案并不是降低了配置,而是帶來了升級。
在一項名為HARMONi-2的大型III期臨床研究中,依沃西單抗直接對比了帕博利珠單抗(曾被稱為“藥王”的傳統(tǒng)PD-1單抗),展現(xiàn)出了令人鼓舞的療效:
病情控制得更久
依沃西單抗組的患者中位無進展生存期(mPFS)達到 11.1個月,是對照組5.8個月的將近兩倍。這說明,不靠化療,也可以把腫瘤“穩(wěn)住”將近一年。
起效快、縮瘤更明顯
依沃西單抗組的中位起效時間比對照組提前了一個月(1.5個月 vs 2.5個月),更早看到腫瘤縮小;客觀緩解率達 50%,意味著平均每兩位患者中就有一位腫瘤明顯縮小。
不同類型患者均獲益
不論PD-L1表達水平是偏低(1%~49%),還是偏高(≥50%),以及是否出現(xiàn)腦轉(zhuǎn)移、肝轉(zhuǎn)移等,依沃西單抗組都展現(xiàn)出了一致的PFS獲益,覆蓋人群更廣。
副作用輕,大多數(shù)人能順利完成治療
依沃西單抗組的患者,絕大多數(shù)不良反應(yīng)是輕度(1-2級),如皮疹、輕微疲勞,能夠?qū)ΠY處理;因副作用而停藥的比例僅有 1.5%,大多數(shù)患者可以耐受,能夠順利完成治療。
在驅(qū)動基因陰性、PD-L1陽性的晚期非小細胞肺癌的一線治療中,傳統(tǒng)免疫單藥方案的中位無進展生存期(mPFS)大致在5.5-8.2個月,免疫聯(lián)合化療方案的中位無進展生存期(mPFS)大致在7-11個月。也就是說,從數(shù)值上看,依沃西單抗在這一人群中實現(xiàn)了“不靠化療,也能達到聯(lián)合化療的效果”,是一種真正意義上的治療“升級”。
而現(xiàn)在,這一單藥方案還能通過醫(yī)保報銷,這種“療效強+安全佳+經(jīng)濟可及”的三重優(yōu)勢,讓“去化療”從理念走進現(xiàn)實,得以成為越來越多患者的真實選擇。
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對肺癌患者來說,既往一直缺乏安全高效的一線單藥治療方案,為了追求更好的療效不得不承受化療帶來的顯著副作用。依沃西單抗的出現(xiàn),終于為患友們提供了療效更優(yōu)、又更安全的單藥治療方案。中國的患者,正越來越早地用上國際認可、全球領(lǐng)先的創(chuàng)新藥;醫(yī)保的支持,也讓這些好藥變得可及可用。
這正是我們?yōu)橹Φ姆较颉?/p>
讓治療不止有希望,更有選擇。
我們衷心祝愿所有正在與疾病抗爭的患友,不僅活得更長,更要活得更好,活出生命的質(zhì)量與尊嚴。
溫馨提示: 本文中所涉及的信息旨在傳遞醫(yī)藥前沿信息和研究進展,不涉及診療方案推薦,臨床用藥請遵從醫(yī)生或其他醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士的意見與指導(dǎo)。
參考文獻
[1]《CSCO非小細胞肺癌診療指南》2025版
[2]Xiong, Anwen et al.Ivonescimab versus pembrolizumab for PD-L1-positive non-small cell lung cancer (HARMONi-2): a randomised, double-blind, phase 3 study in China.The Lancet, Volume 405, Issue 10481, 839 - 849
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