重慶
今日港股市場，映恩生物-B(09606)表現亮眼，早盤股價漲勢強勁，漲幅一度超過7%。截至發稿時，其股價具體上漲7.14%，達到330港元，成交額為1.87億港元。
股價上揚背后，是映恩生物傳來的重大利好消息。12月18日，映恩生物通過官方渠道宣布，美國食品藥品監督管理局(FDA)已授予其新一代靶向HER3抗體偶聯新藥DB-1310快速通道資格認定(Fast Track Designation，FTD)。此次獲得FTD，針對的是特定成人晚期/不可切除或轉移性激素受體(HR)陽性、人表皮生長因子受體2(HER2)陰性(免疫組化0、1+或2+/原位雜交陰性)乳腺癌患者，這些患者曾接受過內分泌治療、CDK4/6抑制劑治療，且在不可切除或轉移性疾病階段接受或未接受過化療，或在完成輔助化療期間或結束后6個月內出現疾病復發。
值得一提的是，DB-1310成為全球首款在此適應癥上獲FTD的HER3-ADC藥物。其FTD適應癥范圍廣泛，涵蓋“在不可切除或轉移性疾病階段接受或未接受過化療”的患者。這一認定，無疑為DB-1310在HR+/HER2-乳腺癌治療領域的臨床開發鋪就了快速通道。
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