羅氏(Roche)近日公布了3期lidERA Breast Cancer研究的積極結果,該研究評估在研口服新一代選擇性雌激素受體降解劑(SERD)giredestrant在雌激素受體(ER)陽性、HER2陰性的早期乳腺癌患者中的療效與安全性。
預設期中分析結果顯示,giredestrant組患者在主要終點無侵襲性疾病生存期(iDFS)上獲得改善。與標準輔助內分泌治療(SoC ET)相比,giredestrant顯著降低了侵襲性疾病復發或死亡風險達30%(HR=0.70,95% CI:0.57-0.87,p=0.0014)。此外,三年隨訪結果顯示,giredestrant組92.4%的患者仍存活且無侵襲性疾病復發,而標準內分泌治療組這一比例為89.6%。iDFS獲益在所有具有臨床相關性的亞組中均保持一致。
總生存(OS)數據在本次分析時尚不成熟,但已呈現出明確的積極趨勢。
整體耐受性方面,giredestrant的不良事件可控,且與其既往安全性特征一致。
根據新聞稿,giredestrant是在輔助治療中證明可改善iDFS的首款SERD。
題圖來源:123RF
參考資料:
[1] Roche’s giredestrant reduced risk of invasive disease recurrence or death by 30% in ER-positive early-stage breast cancer. Retrieved December 10, 2025 from https://www.roche.com/media/releases/med-cor-2025-12-10
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