四川
近日
國家藥品監督管理局
批準了
瓦里安醫療系統粒子治療有限公司
質子治療系統
景昱醫療科技（蘇州）股份有限公司
植入式腦深部神經刺激器、
植入式腦深部神經刺激電極導線、
植入式腦深部神經刺激延伸導線
創新產品注冊申請
質子治療系統
近日，國家藥品監督管理局批準了瓦里安醫療系統粒子治療有限公司的質子治療系統注冊申請。
該產品由加速器子系統和治療子系統組成，加速器子系統包括主加速器系統、能量選擇系統和射束傳輸系統，治療子系統包括360°旋轉束治療系統和治療計劃系統，適用于治療全身實體惡性腫瘤及特定良性疾病。該產品采用懸臂式機架的小型化設計，可節約質子設備的空間、提高治療效率。
植入式腦深部神經刺激系統
近日，國家藥品監督管理局批準了景昱醫療科技（蘇州）股份有限公司的植入式腦深部神經刺激器、植入式腦深部神經刺激電極導線、植入式腦深部神經刺激延伸導線注冊申請。
植入式腦深部神經刺激器與植入式腦深部神經刺激電極導線、植入式腦深部神經刺激延伸導線聯合使用，組成植入式腦深部神經刺激系統，該系統對伏隔核和內囊前肢進行刺激，用于難治性的中重度阿片類藥物成癮患者的防復發輔助治療。植入式腦深部神經刺激系統填補了物理性干預阿片類藥物成癮治療的技術空白，為阿片類藥物成癮患者的治療提供了更多選擇。
藥品監督管理部門將加強上述產品上市后監管，保護患者用械安全。
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來源：國家藥品監督管理局
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