聚焦科研與功效護膚，弘茵生物用高純度牛奶外泌體撬動抗衰原料落地

外泌體無疑是當下美妝護膚行業最炙手可熱的概念。這種由細胞分泌、直徑在50~200nm之間的微小囊泡狀結構，被視為細胞間信息傳遞的“通訊使者”。通過遞送其內部包裹的蛋白質、核酸、脂質等生物活性成分，外泌體能夠對靶細胞產生調控作用，進而精準調控機體的代謝、修復與再生過程。

通俗地說，外泌體如同細胞間互發的快遞盒，它裝著蛋白、核酸、脂質等生物物質，給老化的膠原細胞發“多產膠原”指令，給受損細胞發“修復”指令，而這種高效精準的通訊，正是皮膚保持緊致活力的關鍵；一旦通訊斷聯，皮膚便會加速老化。

多項發表于《Nature Cell Biology》的研究指出，衰老的本質在于人體逐漸無法維持正常細胞更新與代謝穩態的能力，而這一過程與細胞間通訊效率密切相關。作為細胞通訊的重要媒介，外泌體是干預衰老的理想靶點。

從功效維度看，現有研究與應用探索表明，外泌體在護膚研發中已展現出覆蓋抗衰、抗氧化、抗炎、調節色素沉著及保濕等多項核心功效的潛力，幾乎囊括當前功效型護膚品的主流需求。這種“一材多效”的優勢，也引得雅詩蘭黛、愛茉莉太平洋、嬌韻詩等國際化妝品巨頭紛紛布局。

不過，外泌體的產業化并非坦途。人源或干細胞來源的外泌體因潛在病原風險、倫理爭議和提取門檻高，國內法規明確禁止直接添加于化妝品；植物外泌體雖火熱，但現階段能實現高純度、可驗證功效并規模化穩定供給的企業鳳毛麟角。

正是在這一現實約束之下，弘茵生物選擇了一條更具可行性的路徑——以牛奶外泌體作為切入點，探索一條在安全性、合規性與產業化效率之間取得平衡的外泌體應用路線。

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影視老兵攜手協和醫院博士，從一次真實使用體驗出發的“產品驅動型”創業

弘茵生物的誕生，帶有鮮明的“產品驅動”特征。

在創業之前，李也已在影視行業從業多年，正處于職業路徑的轉型期。一次與高中同學的交流，成為改變方向的關鍵節點。彼時，李博士正在北京協和醫學院做干細胞外泌體在抗衰和神經修復方向的研究，在看到李也面部皮膚問題后，為其定制了一款外泌體藥水。李也在使用后，皮膚狀況獲得明顯改善。

這次基于真實效果的體驗，讓具備多年產品與市場經驗的李也敏銳地意識到商業轉化的潛力。不同于從概念或資本出發的創業路徑，弘茵生物的起點，源自一款已在個體層面驗證過效果的產品。

很快，二人達成共識，并于2024年11月共同創立北京弘茵生物科技有限公司。

這一跨界組合，也為公司奠定了清晰的角色分工與發展基調：在技術端，由李博士牽頭，核心團隊成員來自北京協和醫院、北京工商大學及多所行業頂尖院校，在外泌體分離純化、多肽設計、復合物構建、功效驗證及工程化放大等環節積累了扎實的科研與工藝基礎；在市場端，則由具備產品定義與商業化經驗的李也負責，確保技術成果能夠高效對接真實市場需求，并完成從實驗室到產品端的轉化。

02

牛奶外泌體：安全、合規與產業化的最優平衡

弘茵生物之所以在動物源、植物源、人源等多種外泌體來源中選擇“牛奶外泌體”切入，是基于安全性、合規路徑、功效成熟度與產業化可行性等多重因素權衡后的戰略選擇。

首先，在安全性與認知基礎層面，牛奶作為人類長期攝入的天然物質，擁有跨越千年的食用歷史，其安全性已被廣泛接受。這一天然屬性，為牛奶外泌體在護膚等非醫療場景中的應用提供了更穩固的信任基礎。

其次，在法規合規路徑上，牛奶外泌體可被歸類為“牛奶提取物”，從而進入現有的化妝品原料體系。這一合規定位，使其在護膚領域具備清晰、可執行的落地路徑，相較人源外泌體在監管層面的不確定性，顯著降低了產業化風險。

弘茵生物自主研發的牛奶外泌體

在功效與研究基礎方面，牛奶外泌體是源自牛奶的天然納米級胞外囊泡，其結構呈雙層脂膜包裹，能夠穩定攜帶多種蛋白質、脂質及微量RNA成分，是國際外泌體科學研究中最具研究基礎和應用潛力的天然來源之一。

進一步從應用對比來看，與植物外泌體相比，牛奶外泌體富含miR-148a、miR-21等高度保守的信號分子及促修復蛋白，能夠與人類皮膚細胞更高效地互作，在膠原蛋白合成、炎癥調控等關鍵通路中發揮作用。在護膚功效上，兩者均覆蓋抗衰、抗炎與抗氧化等方向，但植物外泌體更多強調舒緩與表層修護，而牛奶外泌體在深層修復與細胞活化方面的研究基礎更為成熟。

最后，從產業化與成本角度看，相較資金投入高、法規壁壘厚、臨床周期長的人源或干細胞外泌體路線，乳源外泌體在規模化生產上具備明顯優勢：產業化門檻更低、商業化周期更短。同時，牛奶外泌體在較寬的溫度和pH范圍內保持穩定，適配精華、面霜等多種劑型，貨架期長，商業應用靈活度高。

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鎖定“0稀釋”奶源、迭代純化工藝，構建工程化優勢

外泌體產業的最大的問題不是提取，而是“量產不純、純了不活”。弘茵生物的解決方案是雙管齊下，構筑原料和工藝壁壘。

一是從源頭保障品質。弘茵生物經過實驗對比發現，新鮮牛乳是市售盒裝滅菌乳的外泌體含量3~5倍。于是對比內蒙、新疆、北京等多地奶源，最終優中選優，與中國農業機械化科學研究院北京農機試驗站達成合作，直接獲取“0稀釋”的鮮牛乳，確保外泌體原料的高活性和高含量。

二是提純工藝迭代。牛奶外泌體的難點在于提純。由于牛奶中含有大量的游離蛋白質和脂肪，這些雜質會影響外泌體的提取和純化效果。弘茵生物在沿用國際通用的“金標準”——差速超速離心法和尺寸排阻色譜法（SEC）的基礎上，進行了多輪工藝升級。這套獨家工藝不僅有效去除了微蛋白和微肽，防止產品發酵腐敗，更將產品的純凈度提升至科研級標準。

目前，其產品可穩定達到科研級（1011-1013 particles/mL）與化妝品級（10?-10? particles/mL）的不同純度標準，并實現年產約一噸的規模化制備能力。

弘茵生物牛奶外泌體的功效機制

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工程化復合設計，SYN牛奶外泌體定義下一代抗衰路徑

如果說高純度牛奶外泌體是弘茵生物的基石，那么其自主研發的SYN牛奶外泌體（SYN-mEXO），則是通過科學驅動打造的“下一代抗衰武器”。

SYN牛奶外泌體（SYN-mEXO）并非簡單的混合物，而是一種經過理性設計的工程化外泌體復合物、由SYN與高純度乳源外泌體復合形成的創新型抗衰原料。

SYN的設計極具巧思，團隊從人體膠原蛋白合成機制出發，反向篩選出甘氨酸、脯氨酸、羥脯氨酸等7種關鍵氨基酸，再結合一條具有信號激活功能的Ⅲ型膠原肽。其作用猶如精準的“修復指令包”。

而牛奶外泌體在此扮演了“智能納米快遞車”的角色。憑借其天然的脂質雙分子層結構和適宜的納米尺寸，它能高效穿透皮膚屏障，將SYN肽鏈這一“修復指令包”精準遞送至皮膚深層靶細胞。兩者結合，實現了 “1+1>2”的效果：外泌體增強了成分的透皮與靶向性；SYN則提供了膠原再生的精準原料與信號，協同促進細胞外基質重建。

SYN牛奶外泌體的功效機制

牛奶外泌體作為天然納米載體，使SYN更易穿透皮膚屏障。SYN提供膠原合成所需的精準氨基酸組合，促進ECM重建；同時，乳源外泌體本身具有強效抗炎特性，可降低TNF-α，輔助屏障修復。雙結構復合后活性穩定性提升，支持長期儲存與多場景配方。弘茵生物的SYN依托牛奶外泌體天然的靶向遞送能力，在皮膚中能實現更高的成分滲透率、更強的細胞響應和更精準的膠原再生路徑。

據悉，該產品在抗皺、抗炎等功效測試中表現突出，已有下游客戶向弘茵生物洽談合作。

05

手握原料報送碼，主攻科研與美妝護膚

基于清晰的產品矩陣，弘茵生物在商業化上采取了分層推進的策略。一是面向科研市場，為醫院、高校及科研院所提供高濃度、高純度的外泌體試劑，支持前沿科學探索；二是聚焦化妝品原料市場，為美妝品牌提供核心原料，并在配方端開展協同開發。

在合規與基礎設施建設方面，弘茵生物已取得國家藥監局原料報送碼，并完成自有實驗室及核心設備產線的搭建。隨著制樣與送樣工作的推進，公司已與多家下游廠商進入實質性溝通與潛在訂單推進期，預計2026年將迎來產品的全面市場化。

在弘茵生物看來，外泌體正在從前沿生物技術概念回歸為一種需要被工程化、規模化和長期驗證的產業級原料，其核心競爭點在于“高標準的量產能力”。基于此，弘茵生物的未來規劃清晰且務實：先讓核心原料在真實市場中完成驗證，再根據反饋推進產品與工藝迭代，同時通過補強研發與市場團隊，持續完善系統能力。

最后，弘茵生物團隊表示，公司目前已在技術、法規合規與工程化量產層面完成關鍵布局。下一步，希望引入具備生物醫藥或日化產業背景的投資伙伴及核心人才，共同推動產品走向成熟與規模化落地。

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