全球領跑！“廈門診斷”精準鎖定靶點，還進入發達國家醫保

在廈門艾德生物醫藥科技股份有限公司（英文名AmoyDx，以下簡稱“艾德生物”）的名字里，藏著一個溫暖的秘密——“Amoy”是閩南語中“廈門”的音譯，“Dx”代表診斷。

這不僅是企業創始人對廈門這片土地最深情的告白，也承載著企業“讓中國患者用上世界一流檢測技術”的初心。從廈門生物醫藥港的孵化器起步，到成為福建診斷試劑領域的“一哥”，艾德生物的成長軌跡，不僅是一家企業的創新史，更是一場以技術為舟、以情懷為帆，與時代、與城市、與生命之間的溫暖奔赴。

鄭老師創立公司時，就定下了兩個目標：做民族品牌，做具有國際競爭力的企業。

艾德生物研發副總經理阮力博士口中的“鄭老師”，正是公司創始人鄭立謀。這位從美國歸來、將全部身家投入創業的科學家，心中始終縈繞著一份鄉土情懷。

坐落于廈門生物醫藥港的艾德生物

懷揣這份初心，艾德生物在技術上穩扎穩打。

2012年：艾德生物與跨國藥企Pfizer 達成伴隨診斷戰略合作，標志著公司達到行業公認的國際領先水平。

2017 年、2021年：ROS1基因產品、肺癌11基因產品相繼在日本等國家獲批上市并納入當地醫保，這是我國腫瘤伴隨診斷產品首次在發達國家獲批并進入醫保。

2025年12月：艾德生物自主研發的肺癌11基因產品再次新增伴隨診斷標簽。

我們的目標很清晰，就是在腫瘤伴隨診斷的每一個關鍵節點，都要有中國自主研發的聲音。

阮力表示：累計至今，該產品已獲批用于指導20多種靶向藥物的臨床應用，充分彰顯了其在國際市場的競爭力。截至目前，艾德生物已擁有30余種獲批產品，覆蓋肺癌、腸癌、乳腺癌等高發癌種，其中多個產品為國內首家或獨家獲批；艾德生物的身影也已出現在全球70多個國家和地區的診療一線，每年為數百萬腫瘤患者點亮精準治療的燈塔。

通過試劑盒檢測“鎖定”靶點

問

什么是伴隨診斷？

阮力解釋：“如果沒有精準檢測，就像在黑暗中開藥，療效差、副作用大；而一旦通過檢測‘鎖定’靶點，患者服用對應的靶向藥，幾天內癥狀就可能顯著緩解，生活質量天差地別。”

這份工作的意義，也早已融入艾德人的日常：“我常跟我的孩子說，爸爸做的工作，是能幫到很多人的。”更動人的反饋來自市場一線：公司的銷售同事時常會收到一些特殊的禮物——來自患者家屬寄來的家鄉土特產。“沒有什么比這更珍貴的認可了。”阮力動情地說，“我們改變的不僅是一個檢測結果，更是一個家庭的希望和未來。”

要讓“中國答案”惠及世界，必須直面全球最嚴苛的市場。在日本和歐洲，艾德憑借過硬的產品質量，以“盒子”（試劑盒）形式成功準入；在東南亞、南非、巴西等地，業務持續拓展；在俄羅斯，注冊工作已進入藥監部門現場審核階段。在攻克難度最高的美國市場，艾德生物收購了一家符合CLIA認證的實驗室：“美國市場以中心實驗室服務為主，我們先行建立服務支點，為中美藥企的臨床試驗提供檢測支持，逐步熟悉法規與環境。”阮力解釋道，這個實驗室，不僅是服務能力的延伸，更為未來中國創新藥出海及自身產品在美國注冊，埋下了關鍵伏筆。

艾德生物扎根海滄產業沃土

艾德生物的根，深扎于廈門海滄的產業沃土。

在人才港灣計劃下，購房補貼、人才公寓等政策紅利，讓公司骨干及員工在廠區周邊安居樂業；

海滄區定期組織企業人才前往黨校學習，讓大家了解宏觀經濟與前沿政策。產業的活力，也在細節中蓬勃生長：生物醫藥港每周都有各類技術培訓、法規講座；

通過“進不了窗口”等創新機制，企業發展的堵點被高效疏通；

產業鏈上下游的協同也在加強，園區內已有企業為艾德生物配套提供核心原料，產業集群的“內循環”日益暢通。

公司持續聚焦腫瘤精準診斷

在鄭立謀“專精特新”“小而強”理念的指引下，公司持續聚焦腫瘤精準診斷，向早篩、動態監測等前沿領域延伸。“鄭老師說，人生有意義的事不多，我們做的這件，算是一件。”阮力總結道，這份意義，在于打破壟斷，讓曾經在美國花費數千美元的檢測，在中國以可及的價格普惠大眾；在于通過嚴謹的合規上市，推動精準醫療的規范化普及；更在于，用科技之力，將癌癥從“絕癥”慢慢推向“可控的慢性病”，兌現對生命的尊重與守護。

從一間實驗室的初心，到一個全球品牌的崛起；從一份份精準的檢測報告，到一個個重燃希望的家庭——艾德生物的故事，是海滄生物醫藥產業高質量發展的縮影，更是一場以科技為筆、以人文為墨，書寫的關于生命與希望的溫暖敘事。在這片充滿“引力”的熱土上，創新的故事，永遠滾燙；守護的使命，始終閃光。

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大伙兒互相提個醒

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二審:王慶平

三審:莊梅芳

資料:央廣網