今日,一則消息吸引了疫苗行業(yè)的視線:賽諾菲的六聯(lián)疫苗,正式在國內(nèi)啟動(dòng)臨床試驗(yàn)。
所謂六聯(lián)疫苗,通俗來說,就是在我們熟悉的“五聯(lián)”基礎(chǔ)上,多整合了一劑乙肝疫苗。更值得一提的是,它采用了全液體劑型——這意味著接種時(shí)無需復(fù)溶,便捷性上了一個(gè)臺(tái)階。
說起來,這款產(chǎn)品在全球市場上早已不是“新面孔”。它上市已超過十年,足跡遍布110多個(gè)國家,累計(jì)接種劑量超過1.8億劑,堪稱全球疫苗界的明星單品。這樣一款成熟產(chǎn)品,如今才在中國邁出臨床步伐,背后難免引人琢磨。聊聊我看到的幾個(gè)點(diǎn)。
一個(gè)很現(xiàn)實(shí)的卡點(diǎn),在于免疫程序的對(duì)沖。國內(nèi)乙肝疫苗的常規(guī)程序是“0-1-6月齡”,而六聯(lián)疫苗在國外的最小接種月齡是2月齡。二者在時(shí)間線上“撞了車”——顧全了乙肝,就難顧及其他成分;遷就了其他成分,乙肝程序又可能被打亂。這或許正是它遲遲未在中國推進(jìn)的關(guān)鍵絆腳石。那么矛盾該如何化解?或許隨著我國乙肝防控成效日益鞏固,未來的乙肝免疫策略本身,存在調(diào)整的可能。否則,這個(gè)結(jié)恐怕很難解開。
另一方面,也牽涉到產(chǎn)品的迭代節(jié)奏。五聯(lián)疫苗在國內(nèi)上市以來,已成為兒童疫苗中一個(gè)標(biāo)桿性的選擇。如果不考慮上述程序沖突,從市場角度看,是否該讓五聯(lián)疫苗擁有更完整的生命周期?畢竟,六聯(lián)的登場,在某種意義上也意味著五聯(lián)的淡出。這其中的平衡,考驗(yàn)著企業(yè)的布局智慧。
此時(shí)啟動(dòng)臨床,時(shí)機(jī)也頗值得玩味。國內(nèi)企業(yè)的五聯(lián)疫苗上市在即,賽諾菲此時(shí)推動(dòng)六聯(lián)的臨床,無疑是在為未來鋪路——一旦自家五聯(lián)面臨同質(zhì)化競爭,更高階的六聯(lián)便能及時(shí)補(bǔ)位,從而在這一產(chǎn)品矩陣中保持領(lǐng)先。這種前瞻性的管線管理,確實(shí)顯露出跨國藥企的老道。
至于它對(duì)乙肝疫苗市場的影響,我倒覺得未必會(huì)翻天覆地。畢竟免疫規(guī)劃的乙肝疫苗本身已覆蓋大部分需求,對(duì)自費(fèi)市場的影響,或許更多是結(jié)構(gòu)上的微調(diào),而非總量的劇烈波動(dòng)。
無論如何,六聯(lián)疫苗臨床的啟動(dòng),呼應(yīng)了疫苗多聯(lián)多價(jià)的技術(shù)趨勢,也契合公共衛(wèi)生體系持續(xù)優(yōu)化的方向。對(duì)中國家庭而言,未來或許能多一份便利的選擇。我們不妨保持關(guān)注,靜待后續(xù)。
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