北京
中經記者 晏國文 盧志坤 北京報道
（植入式腦深部神經刺激系統獲批上市。 國家藥監局官網/圖）
12月15日，國家藥監局官網披露，近日，國家藥監局批準了景昱醫療科技（蘇州）股份有限公司（以下簡稱“景昱醫療”）的植入式腦深部神經刺激器、植入式腦深部神經刺激電極導線、植入式腦深部神經刺激延伸導線注冊申請。
國家藥監局方面表示，植入式腦深部神經刺激器與植入式腦深部神經刺激電極導線、植入式腦深部神經刺激延伸導線聯合使用，組成植入式腦深部神經刺激系統。該系統對伏隔核和內囊前肢進行刺激，用于難治性的中重度阿片類藥物成癮患者的防復發輔助治療。
植入式腦深部神經刺激系統填補了物理性干預阿片類藥物成癮治療的技術空白，為阿片類藥物成癮患者的治療提供了更多選擇。
藥品監督管理部門將加強上述產品上市后監管，保護患者用械安全。
景昱醫療方面表示，這是全球首個治療成癮類精神疾病的侵入式腦機接口產品，標志著中國腦機接口治療成癮類精神疾病技術全球領先。
最新數據顯示，國家藥監局已批準的創新醫療器械數量累計為388個。
（編輯：曹學平 審核：童海華 校對：翟軍）
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