13.65億美元！上海又賣出一款藥

12月15日，長春高新技術產業（集團）股份有限公司（簡稱“長春高新”，證券代碼000661）發布公告，其控股子公司上海賽增醫療科技有限公司（簡稱“賽增醫療”）與美國生物醫藥公司Yarrow Bioscience,Inc.（以下簡稱“Yarrow”）于近日簽署了GenSci098注射液項目全球獨家許可協議（大中華區除外）。根據協議條款，金賽藥業未來可獲得1.2億美元首付款及近期開發里程碑款項，并有資格根據研發、監管及商業化進展累計獲得高達13.65億美元的里程碑付款，且在產品上市后可按凈銷售額獲得超過10%的銷售提成。

01.

GenSci098：從機制突破到雙適應癥覆蓋

GenSci098注射液是此次交易的核心標的。這款由金賽藥業自主研發的新藥，為人源化促甲狀腺激素受體（Thyroid Stimulating Hormone Receptor，TSHR）拮抗型單克隆抗體，歸屬于治療用生物制品1類。

TSHR是一種位于甲狀腺細胞及眼眶相關組織表面的G蛋白偶聯受體（G protein-coupled receptor，GPCR），在甲狀腺激素合成、分泌以及甲狀腺細胞增殖過程中起關鍵調控作用。既往研究顯示，致病性自身抗體持續激活TSHR，是彌漫性毒性甲狀腺腫（Graves’disease，GD）發生及甲狀腺相關眼病（Thyroid Eye Disease，TED）炎癥和組織重塑的重要病理基礎之一。

然而，現有治療手段多聚焦于甲狀腺疾病癥狀的對癥控制。抗甲狀腺藥物雖為一線方案，但停藥后復發率較高，且存在粒細胞減少、肝功能損傷等安全性風險；放射性碘治療及手術切除雖可迅速控制甲亢，卻常導致永久性甲狀腺功能減退，需要長期激素替代治療。對于TED，傳統治療在突眼改善和炎癥長期控制方面療效有限，臨床未滿足需求長期存在。

在這一治療格局下，GenSci098的研發路徑選擇直接指向疾病上游機制。通過特異性結合甲狀腺及球后組織中的TSHR，并阻斷其與促甲狀腺激素或致病性刺激性抗體的結合，GenSci098可抑制甲狀腺激素的合成與釋放，減少甲狀腺細胞異常增殖，同時降低透明質酸及炎癥因子的釋放。正是這一共同的分子基礎，使其在研發策略上同時覆蓋GD與TED兩個相關但治療長期割裂的適應癥。

從研發進展看，GenSci098已進入多適應癥臨床開發階段。2024年8月，該產品獲國家藥品監督管理局（NMPA）批準在中國境內開展TED適應癥臨床試驗，并同期獲得FDA新藥臨床試驗申請（IND）默示許可，實現中美同步推進（公告編號：2024-083、2024-093）。2025年10月，GenSci098又在中國獲批開展用于GD的臨床試驗，進一步將研發重心從眼部并發癥延伸至系統性疾病本身。

02.

金賽藥業：從生長激素龍頭到全領域創新平臺

GenSci098的出海并非偶然，而是金賽藥業二十多年來持續推進研發體系升級和管線結構調整的階段性結果，也是公司從單品龍頭向綜合型創新藥企轉型的具體表現。

作為長春高新的控股子公司，金賽藥業成立于1997年，早期憑借重組人生長激素打破進口壟斷，快速奠定國內兒童生長發育領域的龍頭地位，構建起穩定的商業化基礎與行業口碑。在此之上，公司近年加速資源向創新藥傾斜，徹底擺脫單一品種依賴，形成多技術平臺并行、多疾病領域覆蓋的研發格局——目前已搭建大分子藥物、小分子藥物、小核酸及細胞與基因治療等多元化技術路徑，業務從核心的兒童健康、內分泌代謝領域，逐步延伸至免疫、腫瘤、皮膚、眼科等臨床需求集中的賽道。

截至公開信息披露，金賽藥業員工規模接近萬人，上市產品超30項，在研創新藥項目達80余項，已形成覆蓋研發、生產、商業化的完整產業鏈。

2025年，公司創新管線進入密集驗證期：自身免疫領域，注射用伏欣奇拜單抗（商品名：金蓓欣）獲批急性痛風性關節炎適應癥，作為國內首批IL-1β靶點生物藥，實現非傳統優勢領域的關鍵突破；腫瘤支持治療領域，納米晶體甲地孕酮產品美適亞獲批癌性厭食-惡病質相關適應癥，填補國內該細分領域治療空白；核心的生長激素業務則持續推進技術迭代與適應癥擴展，進一步鞏固市場優勢。

而此次合作方Yarrow Bioscience雖為新興企業，但其背后的支持者RTW Investments是全球知名的生命科學投資機構，擅長孵化醫療創新企業。RTW以其深厚的科研洞察與投資能力著稱，專注于生物制藥領域變革性創新項目的早期支持與產業化推進。Yarrow作為RTW孵化實體，其業務重心在于推動具有突破性潛力的候選療法在全球范圍的開發與商業化。

Yarrow選擇GenSci098，一方面看中甲狀腺疾病領域的市場潛力，另一方面則是認可該藥的差異化優勢——與其作用靶點相同、適應癥重合的相似藥物較少，目前公開信息中最核心的同類藥物是K1-70，此外還有幾款處于早期研發階段的TSHR小分子拮抗劑。

03.

押注冷門TSHR靶點，創新分層授權模式

作為金賽藥業近十年戰略轉型的關鍵成果，這款TSHR靶向單抗的出海路徑，既展現了企業在細分賽道的卡位能力，也暴露了行業從流量靶點競爭向價值靶點挖掘的轉型趨勢。

金賽藥業選擇TSHR這一內分泌領域靶點，避開了腫瘤、免疫檢查點等擁擠賽道，轉而聚焦甲狀腺疾病這一存在全球共性未滿足需求的細分領域。據Wiseguy Reports研報數據，2024甲狀腺疾病市場規模達43.6億美元，預計2032年進一步增長至74.5億美元，在2025年至2032年的預測期內，該市場復合年增長率預計約為6.92%。

更重要的是，甲狀腺疾病的發病率在北美、歐洲、亞太等地區分布均衡，不存在明顯的地域差異，這使得GenSci098在中美同步開展的臨床數據能夠直接支撐全球多市場審批，大幅降低了國際化過程中的臨床轉化成本。

此次交易的結構設計更凸顯中國藥企出海話語權的提升，不再是簡單的全盤授權，而是通過精細化的權利分割、風險對沖與收益分層機制實現價值最大化。協議明確金賽藥業保留大中華區全部開發與商業化權利，僅將海外市場授權給Yarrow Bioscience，既守住了中國的本土高潛力市場，又借助合作方在歐美市場的臨床資源與商業化網絡，規避了自主出海面臨的本地化壁壘；同時，交易還約定金賽藥業將獲得海外銷售凈額10%的提成，在里程碑付款之外進一步綁定長期商業化收益，讓企業能持續分享全球市場的增長紅利。

對于業內人士而言，這一事件的價值遠超短期商業回報本身，更是一份可落地的實踐樣本。它清晰展示了中國生物藥企如何避開紅海賽道、以差異化靶點切入全球市場，如何通過精細化交易設計平衡本土利益與海外拓展，如何依托扎實的研發與臨床能力獲得國際資本認可。未來隨著更多實力管線進入全球臨床與商業化階段，中國創新藥在全球醫藥產業鏈中的角色或將更加突出。

*封面來源：神筆PRO

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