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      深夜被癢醒、出門怕風團?這種 “國民皮膚病” 終于有救了!

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      “身上突然起大片紅疹,癢到抓出血還停不下來”“風一吹、吃點辣就發作,不敢穿短袖短裙”“吃了好幾年抗過敏藥,停藥就復發”—— 如果你也有過這些經歷,大概率是被蕁麻疹纏上了。

      最新數據顯示,中國每 5 人中就有 1 人一生中得過蕁麻疹,女性患病率是男性的 2 倍,30-39 歲人群更是高發群體。更讓人崩潰的是慢性自發性蕁麻疹(CSU):風團、瘙癢反復發作超過 6 周,病因不明,有的患者甚至被折磨長達 50 年,嚴重時喉頭水腫可能窒息危及生命。



      一、全球首創!口服靶向藥獲批,打破 50% 患者 “用藥無效” 困境

      就在 11 月,國家藥監局正式批準諾華創新藥瑞普多 ?(瑞米布替尼片)上市,這是全球首個專門治療慢性自發性蕁麻疹的口服靶向藥,為中國超千萬 CSU 患者帶來了 “無蕁自由” 的希望!

      在此之前,臨床上主要依賴抗組胺藥治療,但超過 50% 的患者即便用足劑量,癥狀依然無法控制,只能被迫使用激素、免疫抑制劑等,卻要承受肥胖、免疫力下降等副作用。而瑞米布替尼的橫空出世,徹底改變了這一現狀:

      1.靶向直擊病因:作為高選擇性 BTK 抑制劑,它能精準阻斷組胺等致癢物質釋放,從根源上抑制風團和腫脹;

      2.起效快、效果久:III 期臨床試驗證明,最快 1 周就能看到顯著改善,療效持續 52 周不衰減,患者生活質量評分大幅提升;

      3.口服方便安全:無需注射,每日口服即可,長期治療耐受性良好,解決了傳統藥物 “鎮靜嗜睡” 的痛點。

      二、從實驗室到病床:9 個月快速獲批的 “救命藥” 有多硬核?

      這款新藥的獲批堪稱 “神速”:今年 2 月申請上市,被納入優先審評通道,僅 9 個月就正式獲批,背后是實打實的臨床數據支撐:

      1.中國 III 期研究顯示,治療 28 天后,患者總癥狀評分降幅達 50%-75%,與歐洲研究結果一致;

      2.對比傳統抗組胺藥,它在皮膚癥狀改善、蕁麻疹數量減少等指標上,差異具有顯著統計學意義;

      3.針對抗組胺藥無效的難治性患者,依然能保持長期穩定的療效,徹底擺脫 “吃藥沒用” 的絕望。

      更值得關注的是,它的獲批標志著布魯頓酪氨酸激酶(BTK)靶點在過敏性疾病中的重大突破,未來可能為更多自身免疫病治療提供新思路。

      三、患者必看:這些關鍵信息要記牢

      1. 適用人群:僅適用于 H1 抗組胺藥控制不充分的成人慢性自發性蕁麻疹患者,需在醫生指導下使用;
      1. 就診建議:出現風團、瘙癢持續 6 周以上,及時到皮膚科就診,可通過補體檢測、自身抗體檢查等明確診斷;
      1. 注意事項:避免自行停藥,同時規避污染物、辛辣食物等誘因,合并甲狀腺疾病、幽門螺桿菌感染的患者需同步治療。
      四、無 “蕁” 未來可期:新藥背后的患者希望

      對于被蕁麻疹困擾的人來說,這款新藥的意義遠不止 “止癢”:它讓 35% 伴發慢性誘導性蕁麻疹、28% 合并自身免疫病、31% 患有焦慮抑郁的患者,終于能擺脫疾病帶來的身心雙重折磨。

      從 “談疹色變” 到 “靶向治愈”,醫學進步正在為千萬家庭驅散陰霾。#奕健行##蕁麻疹##新藥#

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