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南京關于開展一次性使用負壓引流護創材料集中帶量采購聯動降價工作的通知
各相關生產企業:
為入整治醫療領域腐致問題,聚焦重點領域關鍵環節開展格油理,引導醫療機構和臨床醫生合規合理使用醫居行,減輕群眾醫療負擔,根據《關于建立醫用耗材集中采購相關產品聯動降價機制(試行)的通知》(寧醫函(2022]43號)和《關于開展醫用耗材集中帶量采購相關產品聯降價工作的通知》(寧醫藥采字(2024〕9號)精神南京地區定點醫療機構醫用耗材集中采購聯盟辦公室擬組開展一次性使用負壓引流護制材料集中帶量采購聯動降)相關具體事項通知如下:
一、品種范圍 本次集中帶量采購聯動降價品種為一次性使用負壓引流護創材料(海綿),產品包含但不限于抗負壓吸引的海綿、負壓吸引導管(吸盤)負壓引流封閉膜等。國家藥品監督管理局 ,醫療器械分類目錄中一次性使用負壓引流護創歸屬子目錄“14注輸、護理和防護器械”,一級產品類別為06與非血管內導管配套用體外器械”,二級產品類別為“5.1、5.2負壓引流海綿”,管理類別為第I類,第I類。納入本次采購范圍的一次性使用負壓引流護創材料包括但不限子國家醫保耗材分類代碼前7位為C141715,C140902的產 品。
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二、參與條件
1.近兩年內外地聯盟一次性使用負壓引流護創材料集中帶量采購中選個處。
2.其取得一次性使用負壓引流護創材料合注資質的醫療器械運所人均可作為申報企業參加。進口醫療器械境外注冊人在人民共和國境內設立的代表機構或者指定企業法人司注冊人。
三、基本原則
1.堅持公平適宜、量價掛鉤,保障臨床需 2.堅持市場機制和政府作用相結合,發揮醫療機構的主動。)性,激勵醫療機構選擇價格適宜、質量硬的產品。
3.促進集中帶量采購提速擴面,實現一地降價、成果共享,讓外省市集采帶量成果惠及南專保群眾,有效減輕群眾醫療負擔。
四、中選規則 1.響應外地聯質帶量采購該品種下全部中選產品及中選價格的,即為本次聯材降價中選產品。
2.非外地聯盟帶量采購中選產品的,響格不高于60元(已采集的省際聯盟最低中選價格),區江蘇省藥品和醫用耗材管理子系統“南京專區”(以下簡稱“南京專區”)現掛網價基礎上降低55%及以上(近一年(2024年8月1日—2025年7月31日,下同)“南京專區有采購量的產品,其掛網價與外地中選價的平均價差福度即為本次聯動降價中選產品。
3.“南京專區”已掛網產品如部分響應,其響應產品可參照中選產品,納入“優化采購”類管理,不分配帶量份額。
4.“南京區”已掛網產品如不響應,納入“限制采購”類管理。
五、帶量額度
1、本次聯動降價周期為2年,帶量總額為該品種近一年在“南京專區”網上采購數量的80%。
2.各中選企業帶量份額為采購周期內企業中選產品網上采購數量的60%,剩余采購量由所有中選企業共享。
3.中選企業如近一年在“南京專區“網上采數量低于100件的,不分配帶量份額。
六、相關要求 1.基礎數據申報。2025年12月22日9:00——12月31日17:00,企業在“南京專區”進行,其中,已在“南京專區”進行基礎數據申報并審核通過的產品,直接進入“聯動降價計劃”——“一次性使用負壓引流護創材料集采眠動降價"模塊中報:如未在“南京專區”申報過產品基礎數據的,須在“南京專區”進行基礎數據中,并選擇產品預期用途為“聯動降價申請”
2.資質材料申報。企業在“南京專區”聯動降價計劃”——“一次性使用負壓引流護創材料集不聯動降價“模塊內選擇擬申請聯動降價的相關產品,填寫相關信息并提交中報材料,具體包括:參與條件(外地聯盟中選產品、響應降價要求等),外地聯盟項目名稱、聯帶量牽頭地區、中選結果公布時間,中選結果公告(合醫產品涉及組別所有中選產品清單明細)、擬聯動降價技名稱、產品申報表(具體產品信息、價格等)及有關承著書等。
3.企業本著誠信原則,響應價格不得高于在寧醫療機構實際采購價:外地掛網(集中帶量采購中選)低價,并對外地掛網(中帶量采購中選)低價真實性負責,如有申報不實或其他虛作假情況,一經查實,于以取消中選資格、取消量份額、調整掛網價格、暫停掛網等處理,并納入陽光信用記分管理。
4.企業響應本次聯動降價后,企業不得以任何理由放棄響應或改變中選結果,否則將對該企業相關網產品列入“限制采購”類管理,企業納入信用黑名單。
5.中選企業須保質保量供應全產品,如出現質量問題或停供斷供影響臨床使用的,將被將節輕重給予通報約談,調整帶量額度、暫停產品掛網等處理。
6.采購周期內,遇國家、省組織開展集中帶量采購的,按要求執行國家,省集中帶量采購結果。
報名咨詢:陳翔 025-86275863
南京市醫藥集中采購保障中心
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江蘇醫械圈評論
此次南京開展部分負壓引流耗材聯動價格帶量工作,規則比較有意思:
1、在南京專區掛網在外省聯盟有中標價格可以聯動;
2、在南京專區掛網在外省沒有中標價格設置上限價;
3、在南京專區掛網,不參與的條目直接進入限制采購;
因此基本上在南京各大醫院銷售的主要品牌,除非主動放棄,基本上可以無憂,對于外省有帶量價格的南京專區新品牌雖然沒有分配量,但作為帶量產品后期找到合適經銷商進院也有機會。特別利好那些在南京覆蓋面不大,網采數量100件以上的,可以通過剩余量分配開拓新醫院。
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