15億美元！一品紅參股的痛風(fēng)新銳賣了

12月13日，瑞典罕見病制藥巨頭Sobi（Swedish Orphan Biovitrum）宣布將以最高15億美元的價(jià)格收購美國生物技術(shù)公司Arthrosi Therapeutics，其中首付款高達(dá)9.5億美元現(xiàn)金，另外5.5億美元為臨床、監(jiān)管和銷售里程碑付款。這筆交易的核心是Arthrosi公司正在開發(fā)的pozdeutinurad（AR882）——一款用于治療痛風(fēng)的新型URAT1抑制劑，目前正處于兩項(xiàng)全球III期臨床研究中。

01.

Arthrosi：華人創(chuàng)辦，聚焦痛風(fēng)的III期明星biotech

成立于2018年的Arthrosi Therapeutics總部位于美國加州圣地亞哥，是一家專注痛風(fēng)及相關(guān)高尿酸血癥治療的臨床后期生物技術(shù)公司。公司由Litain Yeh博士創(chuàng)立，其研發(fā)策略聚焦于一個(gè)長期存在卻仍未被充分解決的臨床問題：在相當(dāng)比例的痛風(fēng)患者中，現(xiàn)有降尿酸治療難以長期、穩(wěn)定地將血清尿酸（serum uric acid，sUA）控制在治療目標(biāo)范圍內(nèi)，進(jìn)而導(dǎo)致疾病反復(fù)發(fā)作、關(guān)節(jié)結(jié)構(gòu)損傷以及皮下痛風(fēng)石的形成。

圍繞這一未滿足需求，Arthrosi構(gòu)建了高度集中的產(chǎn)品布局。其核心資產(chǎn)pozdeutinurad（AR882）是一款新一代URAT1抑制劑，通過抑制腎近端小管對尿酸的重吸收、促進(jìn)尿酸排泄來降低血尿酸水平。從作用機(jī)制上看，該藥物沿用了已被驗(yàn)證的降尿酸路徑，但在藥效強(qiáng)度和給藥穩(wěn)定性方面力圖實(shí)現(xiàn)改進(jìn)，以提高長期控制的可行性。

Arthrosi在研管線情況

在已公布的II期臨床研究中，AR882顯示出穩(wěn)定而顯著的降尿酸效果，血清尿酸水平持續(xù)下降。基于前期數(shù)據(jù)，Arthrosi已完成該產(chǎn)品多項(xiàng)I期和II期臨床研究，并將其推進(jìn)至關(guān)鍵性III期開發(fā)階段。目前，兩項(xiàng)全球III期研究均已完成全部患者入組，分別覆蓋進(jìn)展性及結(jié)節(jié)性痛風(fēng)患者人群。其關(guān)鍵結(jié)果預(yù)計(jì)將于2026年度公布，為后續(xù)注冊申報(bào)提供核心依據(jù)。

AR882痛風(fēng)藥物臨床2a期數(shù)據(jù)

在疾病結(jié)構(gòu)改善方面，探索性研究還提供了影像學(xué)層面的補(bǔ)充證據(jù)。相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，AR882在治療過程中可伴隨皮下痛風(fēng)石體積的縮小，并在部分患者中通過雙能CT（dual-energy computed tomography，DECT）觀察到深層組織尿酸結(jié)晶負(fù)荷的下降。此類影像學(xué)改善在口服降尿酸藥物中相對少見，也為其在結(jié)節(jié)性痛風(fēng)人群中的潛在定位提供了支持。

圍繞這一核心資產(chǎn)，Arthrosi也吸引了來自中國市場的長期戰(zhàn)略投資。2023年7月，一品紅藥業(yè)通過其全資子公司廣州瑞騰生物參與 Arthrosi Therapeutics的D輪優(yōu)先股融資，并與關(guān)聯(lián)主體Guangrun Health Industry（香港）共同認(rèn)購公司新發(fā)股份。根據(jù)當(dāng)時(shí)披露的信息，一品紅及其關(guān)聯(lián)主體在該輪融資后合計(jì)持有Arthrosi超40%的股權(quán)，對應(yīng)公司估值約2億美元。

除股權(quán)投資外，一品紅與Arthrosi還曾共同設(shè)立廣州瑞安博醫(yī)藥科技有限公司，用于承載AR882在中國大陸、香港、澳門和臺(tái)灣地區(qū)的研發(fā)、注冊及商業(yè)化布局。

隨著后續(xù)融資推進(jìn)及股權(quán)結(jié)構(gòu)調(diào)整，截至2025年底的一品紅公告顯示，其通過瑞騰生物（香港）持有Arthrosi約13.45%的股權(quán)，并向董事會(huì)派駐董事參與公司治理。在此背景下，Sobi和Arthrosi發(fā)起的并購交易，將直接涉及該部分股權(quán)的退出安排及相應(yīng)的投資回報(bào)路徑。

02.

Sobi：罕見病巨頭下注痛風(fēng)賽道

Sobi是一家總部位于瑞典的全球性生物制藥公司，長期專注于罕見病和專科疾病藥物的研發(fā)與商業(yè)化，重點(diǎn)覆蓋血液學(xué)、免疫學(xué)及部分代謝相關(guān)疾病領(lǐng)域。公司在納斯達(dá)克斯德哥爾摩交易所上市，2024年實(shí)現(xiàn)營收約260億瑞典克朗（約合25億美元），在約30個(gè)國家設(shè)有據(jù)點(diǎn)，已建立起覆蓋歐美為主的成熟商業(yè)化體系。

在過去十余年的發(fā)展中，Sobi依托血友病、補(bǔ)體介導(dǎo)疾病等產(chǎn)品構(gòu)建了穩(wěn)定的現(xiàn)金流基礎(chǔ)，但與此同時(shí)，部分核心產(chǎn)品逐步進(jìn)入專利后期階段，公司面臨中長期增長接續(xù)的問題。在這一背景下，通過并購引入具備后期確定性的創(chuàng)新資產(chǎn)，成為其近年戰(zhàn)略調(diào)整的重要方向。

從表面看，痛風(fēng)并非典型的罕見病適應(yīng)癥，但從Sobi的業(yè)務(wù)邏輯出發(fā)，這一選擇并不突兀。痛風(fēng)屬于患者規(guī)模相對可控、疾病管理周期長、未滿足需求明確的慢性炎癥性疾病，在市場結(jié)構(gòu)和商業(yè)模式上，與Sobi過往深耕的專科疾病具有相似特征。在這一背景下，Arthrosi的AR882成為Sobi管線布局中的補(bǔ)位型資產(chǎn)。

從產(chǎn)品結(jié)構(gòu)看，AR882作為口服小分子藥物，與Sobi現(xiàn)有以注射劑和生物制劑為主的產(chǎn)品組合形成互補(bǔ)，有助于拓展其在慢性疾病長期管理場景中的覆蓋范圍。Sobi總裁兼首席執(zhí)行官Guido Oelkers在收購公告中指出，AR882有可能成為進(jìn)行性痛風(fēng)患者的首選療法，并有望在2030年代中期及以后為公司貢獻(xiàn)新的增長動(dòng)力。

03.

痛風(fēng)創(chuàng)新藥進(jìn)入“安全+適配”競爭時(shí)代

高尿酸血癥早已不再是邊緣性代謝異常，而逐漸成為繼高血壓、高血糖、高血脂之后的“第四高”。隨著人口老齡化、肥胖和代謝綜合征患病率上升，全球患者基數(shù)持續(xù)擴(kuò)容。根據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)，2020年全球高尿酸血癥及痛風(fēng)患者總數(shù)已超過11億，其中中國患者約1.7億；預(yù)計(jì)到2030年，全球患者規(guī)模將增至約14.2億，中國患者人數(shù)也有望突破2.4億。龐大的慢病人群與長期用藥需求，構(gòu)成了痛風(fēng)創(chuàng)新藥持續(xù)吸引資本和產(chǎn)業(yè)資源投入的底層背景。

在治療實(shí)踐中，痛風(fēng)管理仍呈現(xiàn)出明顯的“分層結(jié)構(gòu)”：非甾體抗炎藥（non-steroidal anti-inflammatory drugs，NSAIDs）、秋水仙堿和糖皮質(zhì)激素主要用于急性發(fā)作期的炎癥控制，而別嘌醇、非布司他等傳統(tǒng)降尿酸藥物則構(gòu)成長期治療的基礎(chǔ)。然而，在進(jìn)展性或結(jié)節(jié)性痛風(fēng)患者，以及合并腎功能受損等復(fù)雜人群中，現(xiàn)有口服方案在長期達(dá)標(biāo)率、耐受性和安全性方面仍存在現(xiàn)實(shí)局限，部分藥物的使用也受到明確的風(fēng)險(xiǎn)警示限制。這一結(jié)構(gòu)性缺口，為在療效穩(wěn)定性和人群適配性上具備優(yōu)勢的新一代口服降尿酸藥物，打開了明確的臨床空間。

在多條創(chuàng)新路徑中，URAT1抑制劑成為競爭最集中的賽道之一。除Arthrosi的pozdeutinurad外，日本衛(wèi)材開發(fā)的dotinurad已在日本及部分亞洲市場獲批，其歐美地區(qū)的開發(fā)與商業(yè)化權(quán)益由Crystalys Therapeutics持有。中國企業(yè)也在密集布局：恒瑞醫(yī)藥的SHR4640于今年一月上市申請獲受理；通化東寶的XO/URAT1雙靶點(diǎn)藥物等已推進(jìn)至后期臨床階段。與此同時(shí)，部分企業(yè)開始探索更前沿路徑，如IL-1β抑制劑、siRNA長效降尿酸方案等，試圖在給藥頻率或炎癥控制層面建立差異化。

需要警惕的是，URAT1并非低風(fēng)險(xiǎn)靶點(diǎn)，已有在研藥物因安全性問題折戟臨床。這也意味著，在這一賽道中，單純比較降尿酸強(qiáng)度已難以構(gòu)成長期壁壘，真正決定產(chǎn)品競爭力的，是長期用藥安全性以及在合并癥人群中的適用性與穩(wěn)定性。

從更宏觀的視角看，Sobi的出手也折射出行業(yè)并購邏輯的變化——資源正持續(xù)向臨床后期、路徑相對確定的資產(chǎn)集中。對中國創(chuàng)新藥企業(yè)而言，Arthrosi的路徑也提供了另一種參考：通過股權(quán)投資或全球合作，參與后期資產(chǎn)成長，既分散研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)，又有機(jī)會(huì)分享國際市場價(jià)值。

可以預(yù)見，隨著AR882等核心候選藥物關(guān)鍵III期數(shù)據(jù)陸續(xù)揭曉，痛風(fēng)賽道的真正分化才剛剛開始。最終能留下來的，或許并非靶點(diǎn)布局最多的玩家，而是那些真正解決了長期用藥與復(fù)雜人群治療難題的產(chǎn)品。

*封面來源：神筆PRO

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