15億美元！一品紅參股的痛風新銳賣了

12月13日，瑞典罕見病制藥巨頭Sobi（Swedish Orphan Biovitrum）宣布將以最高15億美元的價格收購美國生物技術公司Arthrosi Therapeutics，其中首付款高達9.5億美元現金，另外5.5億美元為臨床、監管和銷售里程碑付款。這筆交易的核心是Arthrosi公司正在開發的pozdeutinurad（AR882）——一款用于治療痛風的新型URAT1抑制劑，目前正處于兩項全球III期臨床研究中。

01.

Arthrosi：華人創辦，聚焦痛風的III期明星biotech

成立于2018年的Arthrosi Therapeutics總部位于美國加州圣地亞哥，是一家專注痛風及相關高尿酸血癥治療的臨床后期生物技術公司。公司由Litain Yeh博士創立，其研發策略聚焦于一個長期存在卻仍未被充分解決的臨床問題：在相當比例的痛風患者中，現有降尿酸治療難以長期、穩定地將血清尿酸（serum uric acid，sUA）控制在治療目標范圍內，進而導致疾病反復發作、關節結構損傷以及皮下痛風石的形成。

圍繞這一未滿足需求，Arthrosi構建了高度集中的產品布局。其核心資產pozdeutinurad（AR882）是一款新一代URAT1抑制劑，通過抑制腎近端小管對尿酸的重吸收、促進尿酸排泄來降低血尿酸水平。從作用機制上看，該藥物沿用了已被驗證的降尿酸路徑，但在藥效強度和給藥穩定性方面力圖實現改進，以提高長期控制的可行性。

Arthrosi在研管線情況

在已公布的II期臨床研究中，AR882顯示出穩定而顯著的降尿酸效果，血清尿酸水平持續下降。基于前期數據，Arthrosi已完成該產品多項I期和II期臨床研究，并將其推進至關鍵性III期開發階段。目前，兩項全球III期研究均已完成全部患者入組，分別覆蓋進展性及結節性痛風患者人群。其關鍵結果預計將于2026年度公布，為后續注冊申報提供核心依據。

AR882痛風藥物臨床2a期數據

在疾病結構改善方面，探索性研究還提供了影像學層面的補充證據。相關數據顯示，AR882在治療過程中可伴隨皮下痛風石體積的縮小，并在部分患者中通過雙能CT（dual-energy computed tomography，DECT）觀察到深層組織尿酸結晶負荷的下降。此類影像學改善在口服降尿酸藥物中相對少見，也為其在結節性痛風人群中的潛在定位提供了支持。

圍繞這一核心資產，Arthrosi也吸引了來自中國市場的長期戰略投資。2023年7月，一品紅藥業通過其全資子公司廣州瑞騰生物參與 Arthrosi Therapeutics的D輪優先股融資，并與關聯主體Guangrun Health Industry（香港）共同認購公司新發股份。根據當時披露的信息，一品紅及其關聯主體在該輪融資后合計持有Arthrosi超40%的股權，對應公司估值約2億美元。

除股權投資外，一品紅與Arthrosi還曾共同設立廣州瑞安博醫藥科技有限公司，用于承載AR882在中國大陸、香港、澳門和臺灣地區的研發、注冊及商業化布局。

隨著后續融資推進及股權結構調整，截至2025年底的一品紅公告顯示，其通過瑞騰生物（香港）持有Arthrosi約13.45%的股權，并向董事會派駐董事參與公司治理。在此背景下，Sobi和Arthrosi發起的并購交易，將直接涉及該部分股權的退出安排及相應的投資回報路徑。

02.

Sobi：罕見病巨頭下注痛風賽道

Sobi是一家總部位于瑞典的全球性生物制藥公司，長期專注于罕見病和專科疾病藥物的研發與商業化，重點覆蓋血液學、免疫學及部分代謝相關疾病領域。公司在納斯達克斯德哥爾摩交易所上市，2024年實現營收約260億瑞典克朗（約合25億美元），在約30個國家設有據點，已建立起覆蓋歐美為主的成熟商業化體系。

在過去十余年的發展中，Sobi依托血友病、補體介導疾病等產品構建了穩定的現金流基礎，但與此同時，部分核心產品逐步進入專利后期階段，公司面臨中長期增長接續的問題。在這一背景下，通過并購引入具備后期確定性的創新資產，成為其近年戰略調整的重要方向。

從表面看，痛風并非典型的罕見病適應癥，但從Sobi的業務邏輯出發，這一選擇并不突兀。痛風屬于患者規模相對可控、疾病管理周期長、未滿足需求明確的慢性炎癥性疾病，在市場結構和商業模式上，與Sobi過往深耕的專科疾病具有相似特征。在這一背景下，Arthrosi的AR882成為Sobi管線布局中的補位型資產。

從產品結構看，AR882作為口服小分子藥物，與Sobi現有以注射劑和生物制劑為主的產品組合形成互補，有助于拓展其在慢性疾病長期管理場景中的覆蓋范圍。Sobi總裁兼首席執行官Guido Oelkers在收購公告中指出，AR882有可能成為進行性痛風患者的首選療法，并有望在2030年代中期及以后為公司貢獻新的增長動力。

03.

痛風創新藥進入“安全+適配”競爭時代

高尿酸血癥早已不再是邊緣性代謝異常，而逐漸成為繼高血壓、高血糖、高血脂之后的“第四高”。隨著人口老齡化、肥胖和代謝綜合征患病率上升，全球患者基數持續擴容。根據弗若斯特沙利文數據，2020年全球高尿酸血癥及痛風患者總數已超過11億，其中中國患者約1.7億；預計到2030年，全球患者規模將增至約14.2億，中國患者人數也有望突破2.4億。龐大的慢病人群與長期用藥需求，構成了痛風創新藥持續吸引資本和產業資源投入的底層背景。

在治療實踐中，痛風管理仍呈現出明顯的“分層結構”：非甾體抗炎藥（non-steroidal anti-inflammatory drugs，NSAIDs）、秋水仙堿和糖皮質激素主要用于急性發作期的炎癥控制，而別嘌醇、非布司他等傳統降尿酸藥物則構成長期治療的基礎。然而，在進展性或結節性痛風患者，以及合并腎功能受損等復雜人群中，現有口服方案在長期達標率、耐受性和安全性方面仍存在現實局限，部分藥物的使用也受到明確的風險警示限制。這一結構性缺口，為在療效穩定性和人群適配性上具備優勢的新一代口服降尿酸藥物，打開了明確的臨床空間。

在多條創新路徑中，URAT1抑制劑成為競爭最集中的賽道之一。除Arthrosi的pozdeutinurad外，日本衛材開發的dotinurad已在日本及部分亞洲市場獲批，其歐美地區的開發與商業化權益由Crystalys Therapeutics持有。中國企業也在密集布局：恒瑞醫藥的SHR4640于今年一月上市申請獲受理；通化東寶的XO/URAT1雙靶點藥物等已推進至后期臨床階段。與此同時，部分企業開始探索更前沿路徑，如IL-1β抑制劑、siRNA長效降尿酸方案等，試圖在給藥頻率或炎癥控制層面建立差異化。

需要警惕的是，URAT1并非低風險靶點，已有在研藥物因安全性問題折戟臨床。這也意味著，在這一賽道中，單純比較降尿酸強度已難以構成長期壁壘，真正決定產品競爭力的，是長期用藥安全性以及在合并癥人群中的適用性與穩定性。

從更宏觀的視角看，Sobi的出手也折射出行業并購邏輯的變化——資源正持續向臨床后期、路徑相對確定的資產集中。對中國創新藥企業而言，Arthrosi的路徑也提供了另一種參考：通過股權投資或全球合作，參與后期資產成長，既分散研發風險，又有機會分享國際市場價值。

可以預見，隨著AR882等核心候選藥物關鍵III期數據陸續揭曉，痛風賽道的真正分化才剛剛開始。最終能留下來的，或許并非靶點布局最多的玩家，而是那些真正解決了長期用藥與復雜人群治療難題的產品。

*封面來源：神筆PRO

專題推薦

聲明：動脈新醫藥所刊載內容之知識產權為動脈新醫藥及相關權利人專屬所有或持有。未經許可，禁止進行轉載、摘編、復制及建立鏡像等任何使用。文中如果涉及企業信息和數據，均由受訪者向分析師提供并確認。