IBD賽道新星Abivax可謂“三喜臨門”。
據路透社報道,近期受禮來可能發起收購的市場傳聞影響,法國生物科技企業Abivax的巴黎上市股價單日飆升超20%。
不僅如此,其核心在研管線obefazimod治療潰瘍性結腸炎的III期臨床試驗陽性結果在今年7月公布后,其美股股價單日大漲586%。
今年以來,Abivax的美股市值同樣表現強勁,從年初的不足5億美元飆升至目前100億美元,累計漲幅約20倍。
01
從默默無聞到“并購寵兒”
Abivax成立于2013年,總部位于巴黎,是一家專注于利用miRNA(微小核糖核酸)技術治療慢性炎癥性疾病的臨床階段生物制藥公司。在2024年之前,這家公司幾乎不為大眾所知,其市值長期徘徊在低位。然而,一切在今年7月發生了顛覆性改變。
Obefazimod是Abivax的絕對核心管線,其獨特之處在于其“上游調控”機制。與傳統藥物靶向蛋白質不同,Obefazimod通過化學優化的小分子結構,特異性增強內源性miR-124的表達。通過上調這一關鍵分子的水平,Obefazimod能夠從更基礎的層面抑制過度活躍的炎癥反應,在理論上具備更持久、更廣泛的療效。
在針對中度至重度活動性潰瘍性結腸炎(UC)的兩項III期ABTECT誘導試驗中,Obefazimod不僅達到了8周臨床緩解的主要終點,更重要的是展現了驚艷的安全性與便利性。其每日一次的口服給藥方式,相比當前主流的注射類生物制劑(如抗TNF-α、抗IL-12/23抗體),極大地改善了患者依從性。臨床數據顯示,其不良事件主要為輕度頭痛,未觀察到心血管事件或致癌性等嚴重副作用。
Abivax的管線高度聚焦,幾乎所有資源都傾注于Obefazimod。除了即將完成的兩項III期誘導試驗,其維持治療試驗(52周)數據預計于2026年Q2公布,這將為提交監管機構審批鋪平道路。公司計劃在2026年底向FDA提交上市申請,目標2027年Q3在美國上市。此外,針對克羅恩病(CD)的IIa期試驗已于2024年下半年啟動,進一步拓展其在IBD領域的應用。
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Obefazimod藥品概覽
圖片來源:藥智數據-全球藥物分析系統
年初至今,Abivax的股價表現堪稱傳奇。其市值從年初的約5億美元,一路飆升至12月的100億美元,年內漲幅約20倍,成為歐洲STOXX 600指數中表現較好的股票。
值得一提的是,受禮來收購消息影響,其巴黎股價上漲逾20%,分析師普遍給予其“買入”或“強力買入”評級,平均目標價在120-130美元區間,對應市值遠超當前水平。Truist Securities證券公司稱其為“具有戰略吸引力的潛在收購寵兒”。
02
禮來的焦慮與野心
2025年11月21日,禮來市值歷史性突破1萬億美元,成為全球首家達成此成就的醫藥企業,年內股價漲幅超過35%。這一輝煌主要歸功于GLP-1/GIP雙受體激動劑替爾泊肽在糖尿病和減重領域的統治級表現。
對于禮來而言,登頂之后的問題更為棘手:如何尋找下一個足以支撐萬億市值的“第二增長曲線”?
禮來的GLP-1管線無疑是其估值的核心支柱。但市場日益擔心,這一賽道過于擁擠,諾和諾德的反撲、口服小分子GLP-1藥物的競爭,以及長期產能與定價壓力,都可能在未來侵蝕其護城河。盡管禮來已布局口服GLP-1藥物Orforglipron和“三激動劑”Retatrutide,但將所有籌碼押注在代謝領域無疑是高風險的。
禮來深諳資本市場的游戲法則。公司全面擁抱AI,與英偉達共建“AI超級工廠”,發布自有AI平臺TuneLab,并與晶泰科技深化合作。
這一系列舉措使其獲得了科技成長股的估值邏輯——市場不僅為其現有產品定價,更為其AI賦能下未來數十年的研發效率提升與管線產出潛力支付溢價。然而,空有科技敘事而無實質性的重磅管線落地,萬億市值的基礎便不夠穩固。
在自研之外,通過并購快速獲得晚期臨床資產,是禮來維持增長最現實的路徑。
公司首席財務官在多個場合表示,將積極尋求“補強型”收購。Abivax的Obefazimod正處于III期臨床后期,數據明確,監管路徑清晰,完美符合禮來的并購標準。其潛在峰值銷售額被預測可達60億—70億歐元,如若下場收購,將有潛力成為禮來免疫/消化疾病領域的支柱產品之一。
03
miRNA療法崛起
潰瘍性結腸炎和克羅恩病影響著全球數百萬患者,預計到2030年,IBD市場規模將達300億美元。然而,現有療法存在巨大未滿足需求:生物制劑價格昂貴、需注射給藥、部分患者無應答或失應答、長期感染風險高等。
Obefazimod作為每日一次的口服小分子藥物,其療效與便利性優勢,足以顛覆現有治療格局。禮來若真拿下此藥,可直接切入這一高增長、高壁壘的市場,與艾伯維、強生、武田等巨頭正面競爭,并依托其全球商業網絡快速放量。
miRNA療法是2024年諾貝爾科學成果的直接轉化,代表了藥物研發的下一代方向。收購Abivax,禮來不僅能獲得Obefazimod,更能將整個技術平臺收入囊中。這與禮來“用AI挑戰生物學復雜性與偶然性”的戰略高度契合。
在AI驅動的藥物發現時代,擁有獨特的生物學靶點平臺,意味著掌握了通往未來的鑰匙。禮來可以借助其AI能力,快速挖掘該平臺在其他疾病領域的應用潛力,形成技術壁壘。
在禮來之外,輝瑞、羅氏、諾華、賽諾菲等MNC巨頭同樣對IBD領域眈眈相向。尤其是賽諾菲,其自免管線本就強大,對Abivax的技術絕不會無動于衷。如若此時禮來主動出手,既能增強自身實力,又能阻止競爭對手獲得這一顛覆性資產,可謂一箭雙雕。
值得一提的是,盡管邏輯完美,但任何并購都伴隨著風險與博弈。雖然III期誘導數據亮眼,但維持治療試驗(52周)結果尚未揭曉,這是決定Obefazimod能否獲批及市場定位的關鍵。此外,miRNA療法的長期安全性仍需更大數據驗證。
04
結語
禮來收購Abivax的傳聞,絕非一則簡單的市場八卦,而是MNC在新時代下的戰略布局變化。若此交易最終落定,它將成為2025年醫藥并購市場的“年度大戲”,不僅將為禮來開辟未來第二增長曲線,更將重新定義下一代制藥業的競爭法則:速度與規模固然重要,但對前沿科學技術的精準把握與整合能力,才是決定未來王者地位的關鍵。
參考來源:
1.藥智數據-全球藥物分析系統
2.https://mp.weixin.qq.com/s/84hyWzFsHjhBqTfIOmJXig
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圖片來源:攝圖網
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