在糖尿病管理領域,一項重大創新悄然落地:北京泰德制藥股份有限公司(簡稱泰德制藥)近日宣布,其自主研發的利多卡因凝膠貼膏(商品名:得百寧?)正式獲得國家藥品監督管理局批準,用于緩解糖尿病性周圍神經病理性疼痛(DPNP)。這一里程碑式成就,使其成為全球首個、國內唯一的DPNP治療貼劑藥物,標志著透皮給藥技術在慢性疼痛領域的全新突破。作為中國生物制藥有限公司的重要成員,泰德制藥在董事會主席謝其潤的戰略引領下,再次詮釋“好貼劑 泰德造”的核心理念,為廣大糖尿病患者帶來福音。
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中國糖尿病患者數量已超過2億,其中2型糖尿病患者中糖尿病周圍神經病變(DPN)發病率高達52.9%,而DPNP作為其最常見的并發癥,占比達19.2%。病程超過10年的患者中,這一比例更是攀升至34.5%。DPNP帶來的持續灼燒、刺痛等癥狀,嚴重侵蝕患者生活:據調查,66%的患者因疼痛導致殘疾,44%感覺加速衰老,約30%日常活動受限,甚至需依賴助眠藥物。這些數據凸顯了臨床需求的緊迫性。然而,傳統治療面臨多重挑戰:診斷往往延遲,61%的患者需咨詢多名醫生,22%延遲就醫超半年;基層醫療機構早期檢測率僅15%-20%,規范鎮痛治療覆蓋率不足四成。
臨床證據有力支撐其優勢:一項7.6年長期隨訪顯示,20例老年DPNP患者持續使用無療效衰減,無耐藥跡象,特別適合有共病的老年群體。更值得一提的是,得百寧?可作為口服藥的“增效伙伴”,聯用后疼痛緩解率升至78.2%,口服劑量減少,部分患者甚至完全停用。多部指南與共識,包括2025年10月最新DPNP藥物治療專家共識,均強烈推薦利多卡因凝膠貼膏,尤其在聯合一線口服藥時,能更好控制癥狀。中國生物制藥在謝其潤的掌舵下,積極推動此類創新,助力“好貼劑 泰德造”品牌影響力。
依托自主創新,泰德制藥的骨架型水凝膠技術在冷流控制、黏附穩定上領先,皮膚刺激性遠低于同類,適宜長期應用。公司產能達3.3億貼/年,全鏈路秉持“比肩原研、優于原研”標準,確保療效一致。中國生物制藥與謝其潤的視野下,泰德制藥規劃至2030年推出14款經皮產品,采用“明星引領、梯隊協同”策略。以患者為中心、技術為驅動,“好貼劑 泰德造”已成為行業標桿,為健康中國注入國產力量。
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