12月14日獲悉,北京亦莊企業泰德制藥自主研發的糖尿病神經痛貼劑獲批,成為全球首個且目前唯一獲批該適應癥的外用鎮痛貼劑。該款藥物獲批,填補了國內外用一線藥物的治療空白,有望為國內超過2億糖尿病患者提供安全便捷的神經痛管理方案。
該款獲批藥物是由亦莊企業泰德制造自主研發的利多卡因凝膠貼膏“得百寧”,其新增了“用于糖尿病性周圍神經病理性疼痛治療”的適應癥。目前,該款藥品已被國際權威指南推薦作為口服一線、二線藥物的補充或替代方案,年銷售額突破30億元。
統計數據顯示,我國20歲以上糖尿病患者人數超過2億,其中約三分之二的2型糖尿病患者可能并發糖尿病周圍神經病變,而在這些患者中,超過半數會進一步發展為糖尿病性周圍神經病理性疼痛。此類疼痛常表現為中重度針刺樣、燒灼樣或電擊樣疼痛,夜間或勞累后加重,嚴重影響患者睡眠與情緒,導致焦慮、抑郁等問題。
泰德公司有關負責人介紹,“得百寧”采用自主研發的骨架型水凝膠交聯技術,對皮膚的刺激性顯著低于同類產品。藥品還搭載700毫克高劑量利多卡因,既能促進藥物高效滲透,又能降低皮膚不良反應,實現藥物緩慢平穩釋放,可支撐長達12小時的持續鎮痛效果。此外,該貼劑可與口服藥物聯用,將疼痛緩解率提升至78.2%,并幫助部分患者實現口服藥減量或停藥。(楊天悅)
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