新藥消息 |?新型偏頭痛療法快來了？用藥時向鼻腔內噴霧，旨在壓制三叉神經的偏頭痛“開關”

偏頭痛是非常常見的致殘性原發性頭痛之一，也是一種由神經-血管功能失調導致的高度失能的發作性疾病，特點是反復發作、一側或雙側搏動性（一跳一跳）的劇烈頭痛，大多是痛在偏側頭部。

圖片來源：123RF

全球范圍內，偏頭痛的患者總數已超10億人，男性終身患病率約為10%，女性約為22%。很多人是從兒童期、青春期和成年早期就開始發作了，在發作時可能伴隨惡心、嘔吐、對聲光觸覺氣味極度敏感等癥狀，部分患者甚至會在這種痛苦癥狀中度過數日。長期發作和對復發的恐懼，還導致大量患者出現抑郁、焦慮和睡眠障礙，嚴重者達到致殘級別。根據2019年全球疾病負擔研究（GBD2019）數據，偏頭痛是全球第二大致殘性疾病，在年輕女性（15~49歲）中更是致殘的首要原因。更值得警惕的是，偏頭痛已被多項研究證實是45歲以下人群中風（學名“卒中”）的重要非傳統危險因素，但這一點卻常常被忽視。

長期以來，偏頭痛在急性期（頭痛發作期間）的治療主要依賴非甾體抗炎藥（如布洛芬）等非特異性止痛藥和曲普坦類等特異性藥物。然而，這些傳統療法存在局限，比如非甾體抗炎藥不適用于胃腸道不耐受的患者，曲普坦類藥物因具有血管收縮作用，不適用于合并心腦血管疾病風險的患者，而且患者仍然缺少“量身定制”的特效藥。因此，臨床上一直迫切需要適合更多患者且更有針對性的“治本”之策。

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近期，這一領域傳來好消息——針對偏頭痛的新型藥物扎維吉泮（zavegepant）鼻噴霧劑的上市申請已獲中國國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）受理。

值得一提的是，扎維吉泮此前已于2023年3月獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）批準上市，用于成人偏頭痛的急性治療。此次在中國申報上市，意味著這款新藥距離在中國上市越來越近，未來有望為飽受偏頭痛困擾的中國患者帶來新的治療選擇。

扎維吉泮的問世，是基于對偏頭痛發病根源深入探索的成果。科學家們發現，當三叉神經系統被異常激活，會釋放化學信號使腦膜血管擴張，從而引發局部炎癥并最終導致劇烈頭痛。在這些化學信號之中，就包括一種名為“降鈣素基因相關肽”（CGRP）的遞質，它是一種強效的血管舒張劑和腦血管痛覺調節物質，被證實在偏頭痛中起著至關重要的作用。如果說CGRP受體是偏頭痛的“開關”，CGRP就好比是打開這個開關的“鑰匙”。

而扎維吉泮是一種高親和力、高選擇性的小分子CGRP受體拮抗劑，屬于第三代CGRP靶向藥物。它的作用機制可以形象地理解為：針對性地“堵住”CGRP受體這個開關、讓“鑰匙”插不進去，從而阻斷疼痛信號的傳遞，從根源上抑制偏頭痛的發作。

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這款藥物的有效性在臨床試驗中得到了驗證。關鍵的3期臨床研究結果顯示，與使用安慰劑的患者相比，使用10毫克劑量扎維吉泮鼻噴霧劑的患者，在用藥2小時后，達到“頭痛緩解”（即疼痛從中重度減輕為無疼痛或輕度疼痛）的比例顯著更高（24% vs 15%）。此外，該研究也評估了“最煩人癥狀”（如惡心、畏光或畏聲等）的消除情況，數據顯示，扎維吉泮組患者在短時間內擺脫這些癥狀的比例也高于安慰劑組（40% vs 31%），并在總計15個主要和次要終點指標上表現出統計學顯著優效性。值得一提的是，患者在扎維吉泮單次鼻內給藥治療15分鐘時，就顯示出疼痛緩解，30分鐘時就能恢復正常活動功能，療效可持續48小時。

扎維吉泮鼻噴霧劑能為患者帶來多重實質性的好處：

• 首先，它通過鼻腔給藥，一方面能讓藥物快速吸收、起效，避免了口服藥需要經過胃腸道吸收和肝臟“首過代謝”可能帶來的延遲或藥效損耗；另一方面，對于那些偏頭痛發作時伴有嚴重惡心、嘔吐或吞咽困難的患者，這種用藥方式相比口服藥更為友好。

• 其次，它直接靶向導致偏頭痛的CGRP通路，而不是作用于血管，為那些因心血管風險而無法使用曲普坦類藥物的患者提供了新的安全選擇。
  

希望未來，還有越來越多新型藥物問世，為更多偏頭痛患者帶來更高效、更個體化的治療，重獲高質量的生活。

參考資料

[1] 國家藥品監督管理局藥品審評中心 (cde.org.cn). Retrieved Dec 11, 2025 fromhttps://www.cde.org.cn/main/xxgk/listpage/9f9c74c73e0f8f56a8bfbc646055026d

[2] 中國醫師協會神經內科醫師分會, & 中國研究型醫院學會頭痛與感覺障礙專業委員會. (2024). 中國偏頭痛急性期治療指南(第一版). 中國疼痛醫學雜志, 30(10), 721-734.

[3] Pfizer’s ZAVZPRET? (zavegepant) Migraine Nasal Spray Receives FDA Approval. Retrieved Dec 11, 2025 from https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/pfizers-zavzprettm-zavegepant-migraine-nasal-spray.

[4] 進博快訊 | 進博會偏頭痛領域專家論壇揭示青年卒中隱憂與CGRP靶向治療新希望. Retrieved Dec 11, 2025 from https://mp.weixin.qq.com/s/vgwundAaVWyeDQnQylUJNQ

[5] Croop R, Madonia J, Stock DA, Thiry A, Forshaw M, Murphy A, Coric V, Lipton RB. Zavegepant nasal spray for the acute treatment of migraine: A Phase 2/3 double-blind, randomized, placebo-controlled, dose-ranging trial. Headache. 2022 Oct;62(9):1153-1163. doi: 10.1111/head.14389. Epub 2022 Oct 14. PMID: 36239038; PMCID: PMC9827820.

[6]Steiner et al. (2020) Migraine remains second among the world’s causes of disability, and first among young women: findings from GBD2019. J Headache Pain, doi: https://doi.org/10.1186/s10194-020-01208-0

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