超11億融資！醫保加持下，心衰創新技術或迎最強風口

2025年12月10日，創新醫療器械企業Impulse Dynamics宣布完成1.58 億美元融資（約合人民幣11.2億），由 Sands Capital、Braidwell 等多家投資機構參與，Redmile、Perceptive Advisors、Alger 等現有股東繼續跟投。公司表示，本輪資金將用于擴大其心力衰竭（HF）治療技術CCM?（Cardiac Contractility Modulation，心臟收縮調制）的商業化規模，加速正在推進的多項臨床試驗，并加強下一代植入式設備的研發，包括將 CCM 與 ICD 功能整合的新系統。

融資發生的時間點尤為重要。今年，美國 Medicare（CMS）正式發布全國覆蓋決定（NCD），將 CCM? 納入報銷體系，使其在美國的臨床可及性得到本質性提升，也為新一輪商業擴張和資本投入創造了政策基礎。對于心衰治療這一長期治療手段有限、創新速度緩慢的領域而言，CCM? 隨著支付體系的突破正進入一個更加清晰的臨床推廣周期。

# 公司介紹：定位于心衰治療缺口的設備創新企業

Impulse Dynamics 是一家聚焦中重度心力衰竭治療的醫療器械企業，其主要產品與研發管線圍繞心臟收縮調制（CCM）療法展開。過去幾十年，心衰治療的創新多集中在藥物（如 ARNI、SGLT2i）或特定人群的設備治療（如 CRT、ICD），但仍有大量心衰患者處于“藥物治療不足改善、卻又不符合 CRT 條件”的臨床空白。

Impulse Dynamics 針對的正是這一缺口：以增強心肌收縮效率為核心，改善患者癥狀與生活質量，而不依賴改變心律或電傳導路徑。

公司旗艦產品是執行 CCM? 的植入式設備Optimizer? 系列，其已在全球超過 12,000 名患者中應用，并在多個國家取得監管批準。公司同時構建了逐步擴張的產品管線，包括下一代整合式設備CCM-D? HF System，以應對更復雜的心衰患者需求。

近年來，隨著公司積累了超過百篇論文、數千例真實世界數據，以及多項持續進行的大型臨床試驗，CCM? 的療效證據體系不斷完善。伴隨美國支付體系向該技術開放，Impulse Dynamics 的路徑已從“循證積累”走向“可部署化的疾病管理工具”。

# 產品介紹：CCM技術與設備體系的能力邊界

CCM? 是 Impulse Dynamics 的核心技術，其機制屬于一類獨特的電生理調節策略：通過在心臟絕對不應期釋放特定電脈沖，增強心肌細胞的鈣離子處理能力，從而提高收縮效率。

與 ICD 或 CRT 通過“改變激動順序或同步心室運動”來改善泵血能力不同，CCM? 并不影響心律，也不試圖調整傳導路徑，而是直接作用于心肌細胞本身，使其在每一次收縮時能量利用更高、力學性能更好。

臨床研究顯示，這種機制可以改善患者的運動耐量、6 分鐘步行距離、NYHA 心功能級別以及生活質量（KCCQ 評分），尤其對那些藥物治療仍癥狀明顯的患者具有明確價值。

CCM? 的典型受益人群包括 NYHA III 心衰患者，尤其是射血分數（LVEF）在 25–45% 之間、但 QRS 并無明顯延長者。這類患者通常無法進入 CRT（心臟再同步治療）的適應證，卻普遍對藥物反應不足，是心衰治療體系中長期缺乏有效設備解決方案的群體。

過去十年間，正是這一臨床需求推動了 CCM? 技術的持續發展，使其成為補齊這一治療空白的代表性創新路徑。

Optimizer? 系列：CCM 執行平臺

Optimizer? 是目前在用的主要商業化產品，這是一類植入式脈沖發生器，負責在特定時間窗口向心臟傳遞調制脈沖，并通過內置算法識別節律、調節脈沖參數，使治療過程具備較高的個體化和自動化能力。作為一個長期植入系統，它還具備適應心衰患者使用需求的能量管理與遠程隨訪能力。Optimizer? 已在歐洲、美國等多個市場推廣，并逐步形成覆蓋主要三甲醫院和心衰專科中心的布置網絡。

下一代產品：CCM-D? HF System

這是一套將 CCM 功能與 ICD（植入式心律轉復除顫器）能力整合為一體的復合系統，旨在滿足既需要心衰癥狀改善，又存在潛在致死性心律失常風險的患者群體。對于此類患者而言，以往通常需要分別植入兩類設備，而 CCM-D? 的目標是在一個系統內同時提供“功能改善 + 風險防護”，降低植入負擔并提升依從性。

目前，這款設備正在開展關鍵臨床研究，其中INTEGRA-D是核心試驗之一，旨在驗證這種一體化方案的安全性與療效。

# 結語

Impulse Dynamics 的本輪融資與 CMS 的全國覆蓋決定幾乎同步發生，產業意義遠超資本層面。

對于心衰這一全球最具負擔的慢性病之一來說，新的設備治療路徑長期稀缺，而 CCM? 的成長提供了一個值得關注的信號：

• 技術機制能夠補足現有治療體系的缺口

• 臨床證據體系已具備規模化條件

• 支付體系的開放意味著真正的可及性

• 下一代產品管線正在構建組合式管理能力

心衰治療正從“藥物 + 個別設備”的模式，逐步邁向以調制技術、整合設備和長期管理為特征的多模態體系。
Impulse Dynamics 所處的位置，恰恰位于這一結構性變化的中點。

隨著資金注入、試驗推進和支付端放開，未來幾年 CCM? 是否能夠成為心衰管理標準體系的一部分，將成為這一領域最值得持續觀察的方向。

# 思宇MedTech推薦文章合集

全球醫療器械觀察

▌資本雷達｜Money Flow

▌新品獲批｜Clearance Tracker

▌最新展會｜Expo Watch

▌器械BD

思宇年度活動回顧：| | | ||

內容聲明：“思宇MedTech”跟蹤全球醫療科技進展，旨在傳遞技術與產業知識。所有內容僅供行業交流與學術探討，不構成醫療建議或商業宣傳。文中涉及的企業、產品及注冊信息均來源于公開資料或經核實的渠道。如有錯誤或疏漏，歡迎聯系修正。郵箱：jacky@suribot.com

版權聲明：“思宇MedTech”原創稿件版權歸北京思宇博特科技有限公司所有。未經授權，不得轉載、摘編或鏡像至其他網站、公眾號或商業平臺；如需轉載，請聯系后臺獲得授權。對于未經許可的全文轉載、洗稿或改寫行為，本平臺保留依法追究的權利。