華堂寧醫(yī)保續(xù)約、第二代GKA國(guó)際臨床揚(yáng)帆，華領(lǐng)醫(yī)藥雙輪驅(qū)動(dòng)增長(zhǎng)

在中國(guó)創(chuàng)新藥商業(yè)化步入深水區(qū)的當(dāng)下，華領(lǐng)醫(yī)藥正在以連續(xù)動(dòng)作強(qiáng)化自身的成長(zhǎng)確定性——既通過(guò)醫(yī)保續(xù)約穩(wěn)固國(guó)內(nèi)基本盤(pán)，更以第二代葡萄糖激酶激活劑（GKA）的國(guó)際臨床突破拓寬全球增長(zhǎng)空間，雙線發(fā)力之下，公司成長(zhǎng)曲線愈發(fā)清晰。

12月7日，公司核心產(chǎn)品華堂寧?（多格列艾?。┰?025年度國(guó)家醫(yī)保目錄續(xù)約中順利通過(guò)，并保持原有支付條件、價(jià)格不變；而就在12月9日，公司公告其自主研發(fā)的第二代GKA藥物HMS1005（曾用代號(hào)：HM-002-1005）在美國(guó)開(kāi)展的Ib期多次給藥劑量遞增（MAD）試驗(yàn)成功完成首例受試者給藥，海外糖尿病市場(chǎng)拓展再獲關(guān)鍵進(jìn)展。此外，12月1日，公司還公告了與營(yíng)業(yè)收入目標(biāo)緊密掛鉤的股權(quán)激勵(lì)計(jì)劃。

多重利好疊加不僅彰顯了公司在國(guó)內(nèi)商業(yè)化與全球創(chuàng)新研發(fā)的雙重實(shí)力，更讓外界重新審視其中長(zhǎng)期估值基礎(chǔ)與增長(zhǎng)彈性。

第二代GKA突破：國(guó)際臨床揚(yáng)帆，打開(kāi)全球增長(zhǎng)天花板

12月9日，華領(lǐng)醫(yī)藥在全球創(chuàng)新研發(fā)領(lǐng)域的布局也迎來(lái)關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)。公司宣布自主研發(fā)的第二代GKA藥物HMS1005在美國(guó)開(kāi)展的Ib期多次給藥劑量遞增試驗(yàn)成功完成首例受試者給藥。

HMS1005是一款理化性質(zhì)改良的新型分子實(shí)體，采用緩釋制劑設(shè)計(jì)，支持每日一次給藥，能提升用藥便利性與依從性，延長(zhǎng)藥效并修復(fù)受損 GLP-1 分泌功能，助力全天候血糖平穩(wěn)控制；其美國(guó)Ib期試驗(yàn)為隨機(jī)雙盲安慰劑對(duì)照的多次給藥劑量遞增研究，將通過(guò)檢測(cè)藥效學(xué)生物標(biāo)志物及持續(xù)血糖監(jiān)測(cè)，評(píng)估該藥在2型糖尿病患者中的安全性、耐受性等核心指標(biāo)，探索有效劑量及作用機(jī)制。

值得一提的是，公司此前已成功完成HMS1005在美國(guó)的單劑量遞增（SAD）臨床試驗(yàn)并公布成功結(jié)果，驗(yàn)證了每日一次口服給藥方案用于治療2型糖尿病合并肥胖患者的可行性。本次Ib 期臨床試驗(yàn)順利完成后，公司計(jì)劃尋求合作伙伴，推進(jìn) HMS1005 的全球市場(chǎng)開(kāi)發(fā)工作。

第二代GKA的國(guó)際臨床推進(jìn)，不僅豐富了公司的創(chuàng)新管線矩陣，更將公司的市場(chǎng)空間從國(guó)內(nèi)拓展至全球，為長(zhǎng)期增長(zhǎng)打開(kāi)了天花板。

醫(yī)保續(xù)約穩(wěn)住基本盤(pán)：華堂寧價(jià)值確認(rèn)推動(dòng)估值與業(yè)績(jī)雙升

除了海外研發(fā)進(jìn)展，華領(lǐng)醫(yī)藥在國(guó)內(nèi)的市場(chǎng)拓展同樣值得關(guān)注。

12月7日公布的2025年醫(yī)保談判結(jié)果中，華領(lǐng)醫(yī)藥取得關(guān)鍵進(jìn)展——華堂寧成功續(xù)約，且支付條件維持不變，同時(shí)該藥被國(guó)家醫(yī)保局選做高質(zhì)量創(chuàng)新產(chǎn)品的代表進(jìn)行展示。這一結(jié)果在今年整體談判基調(diào)偏緊的背景下尤為難得，顯示出其在臨床價(jià)值、成本效果及真實(shí)世界應(yīng)用方面已獲得醫(yī)療體系的充分認(rèn)可。

華堂寧作為全球首個(gè)靶向葡萄糖激酶（GK）機(jī)制的新型降糖藥，自2024年進(jìn)入醫(yī)保目錄后，市場(chǎng)滲透進(jìn)入加速期。今年上半年銷量已突破176萬(wàn)盒。醫(yī)保續(xù)約代表其未來(lái)三年的可及性和使用場(chǎng)景將保持穩(wěn)定，這是其處方端持續(xù)擴(kuò)容的基礎(chǔ)，也是公司未來(lái)業(yè)績(jī)可預(yù)期性的核心保障，更為第二代GKA的研發(fā)與商業(yè)化提供了穩(wěn)定的現(xiàn)金流支撐。

醫(yī)保價(jià)格保持不變，其對(duì)華領(lǐng)醫(yī)藥的商業(yè)化加速意義遠(yuǎn)大于價(jià)格本身——對(duì)于原創(chuàng)機(jī)制的創(chuàng)新藥而言，醫(yī)保體系愿意以穩(wěn)定價(jià)格繼續(xù)支持使用，意味著其臨床效果、安全性與經(jīng)濟(jì)性在真實(shí)世界中已經(jīng)被驗(yàn)證，醫(yī)生端也形成了相對(duì)成熟的使用慣性。而這一點(diǎn)正是創(chuàng)新藥能否走過(guò)商業(yè)化曲線前半段、進(jìn)入“可持續(xù)放量區(qū)間”的關(guān)鍵，也為同靶點(diǎn)的第二代GKA積累了寶貴的臨床應(yīng)用數(shù)據(jù)與市場(chǎng)認(rèn)知基礎(chǔ)。

續(xù)約成功將直接帶來(lái)三方面的增長(zhǎng)杠桿：一是醫(yī)院覆蓋與處方深度的提升將持續(xù)進(jìn)行，醫(yī)保續(xù)約消除了醫(yī)生端的后顧之憂；二是患者依從性提升，有助于形成長(zhǎng)期治療需求；三是真實(shí)世界研究持續(xù)豐富證據(jù)基礎(chǔ)，為后續(xù)潛在適應(yīng)癥拓展提供空間。這些成果不僅將直接推動(dòng)華堂寧的銷量增長(zhǎng)，也將為華堂寧未來(lái)在國(guó)內(nèi)進(jìn)一步拓展適應(yīng)癥與市場(chǎng)推廣奠定良好基礎(chǔ)。

激勵(lì)體系升級(jí)：購(gòu)股權(quán)計(jì)劃錨定長(zhǎng)期增長(zhǎng)

華領(lǐng)醫(yī)藥于12月初公布的股權(quán)激勵(lì)計(jì)劃同樣獲得市場(chǎng)關(guān)注。

據(jù)公告，公司將授予三位執(zhí)行董事及71名關(guān)鍵員工合計(jì)2000萬(wàn)份購(gòu)股權(quán)，并與公司2026至2028年?duì)I業(yè)收入目標(biāo)緊密掛鉤。收入目標(biāo)分別為人民幣9億元、13.5億元與18億元，這一清晰的經(jīng)營(yíng)目標(biāo)體系，與分期歸屬安排共同構(gòu)成公司未來(lái)三年最核心的增長(zhǎng)路線圖。從激勵(lì)結(jié)構(gòu)可以明顯看出，華領(lǐng)正在系統(tǒng)性強(qiáng)化“商業(yè)化執(zhí)行力”與“全球研發(fā)創(chuàng)新力”的雙重組織勢(shì)能。

自2024年華領(lǐng)醫(yī)藥全面接管商業(yè)化以后，公司2025年上半年銷量同比增長(zhǎng)108%，凈銷售額同比增長(zhǎng)112%，商業(yè)體系已趨向正向循環(huán)，而激勵(lì)計(jì)劃的推出，正是為了鎖定這種組織勢(shì)能，同時(shí)為以多格列艾汀為核心的創(chuàng)新管線的全球推進(jìn)儲(chǔ)備核心人才，確保未來(lái)戰(zhàn)略執(zhí)行的連貫性，進(jìn)一步提升團(tuán)隊(duì)在真實(shí)世界研究、適應(yīng)癥擴(kuò)展、處方端拓展以及國(guó)際注冊(cè)推進(jìn)中的協(xié)同效率。

從資本市場(chǎng)角度看，一家創(chuàng)新藥企業(yè)在邁入穩(wěn)定收入周期后，激勵(lì)體系通常會(huì)成為估值的重要組成部分。購(gòu)股權(quán)的推出既是管理層對(duì)公司長(zhǎng)期發(fā)展的信心展示，也會(huì)強(qiáng)化外界對(duì)公司業(yè)績(jī)兌現(xiàn)能力及創(chuàng)新管線推進(jìn)效率的預(yù)期。

未來(lái)三年，在醫(yī)保續(xù)約、激勵(lì)機(jī)制與全球創(chuàng)新管線的共同推動(dòng)下，公司收入結(jié)構(gòu)有望進(jìn)入持續(xù)擴(kuò)張周期。與此同時(shí)，華領(lǐng)醫(yī)藥也正在推進(jìn)中國(guó)香港和澳門(mén)地區(qū)的注冊(cè)上市，并借此拓展東南亞市場(chǎng)和葡語(yǔ)市場(chǎng)，進(jìn)一步增強(qiáng)公司長(zhǎng)期盈利能力的彈性。隨著商業(yè)化執(zhí)行進(jìn)一步深化、國(guó)際化布局逐步推進(jìn)，華領(lǐng)醫(yī)藥有望進(jìn)入“業(yè)績(jī)與估值雙輪驅(qū)動(dòng)”的新階段，為全球2型糖尿病患者帶來(lái)新的治療希望。

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