以細胞之筆，重塑代謝未來：吉源生物引領糖尿病治療范式變革

我國糖尿病防治正面臨嚴峻現實：根據IDF最新數據統計，2024年成人糖尿病患者總數約為1.48億，預計到2050年，患者人數將增至1.683億，傳統治療方案難以從根本解決難治型2型糖尿病的臨床困境。血糖水平難以長期平穩、頻繁的給藥負擔、并發癥出現時的被動應對，以及胰島β細胞功能的進行性衰竭，共同構成了糖尿病管理中難以打破的惡性循環。這迫使臨床醫學反思一個根本命題：我們治療糖尿病的終極目標，應僅限于終身性、癥狀導向的“疾病管理”，還是應致力于實現對疾病進程的深度干預乃至實現“功能性逆轉”？

在全球醫學界對這一命題的探索之中，來自中國的創新力量正嶄露頭角。其中，北京吉源生物科技有限公司將其全球首創的GLP-1/FGF21雙因子干細胞療法推進至臨床研究階段，為上述問題遞交了一份獨特的“中國答案”。

“我們的設計思路，是實現‘協同增效、標本兼治’的治療新范式?！?吉源生物技術中心主任、首席科學家薛冰華博士近日在接受國家衛健委百姓健康頻道（CHTV）專訪時,闡釋了這一創新的底層邏輯。她指出，其核心在于將兩種機制互補的代謝調控因子與干細胞自身的修復潛能進行深度整合:“我們不僅旨在強化降糖效果，更嘗試系統性地重塑糖尿病的病理基礎?！?/p>

吉源生物技術中心主任、首席科學家薛冰華博士

破解代謝困局：讓干細胞成為智能“生物藥劑師”

吉源生物技術方案的突破基于其根本設計：首次將GLP-1和FGF21這兩種作用機制互補的代謝調控因子，與干細胞的持續分泌和修復能力進行了工程化整合。薛冰華表示，這種整合并非簡單地將兩種藥物成分混合，而是創造性地將GLP-1與FGF21這兩種作用機制互補的代謝調控因子，通過基因工程技術導入具有自我更新與組織修復潛能的干細胞中。這使得改造后的干細胞轉變為一個可在體內持續存活并發揮作用、并依據生理環境智能釋放治療藥物的“生物微工廠”。

GLP-1主要作用于胰島、中樞神經系統及胃腸道，促進胰島素分泌、抑制胰高血糖素并抑制食欲；FGF21則重點改善肝臟、脂肪等外周組織的胰島素敏感性，調節脂質代謝和能量平衡。二者協同，旨在從能量攝入、胰島素分泌、外周利用及能量消耗等多個層面，系統性地糾正2型糖尿病復雜的網絡化代謝紊亂。

從GLP-1/ FGF21這對組合的選擇，可以一窺吉源生物超越當下熱門賽道的深層考量。與常見的“GLP-1+GIP”等雙靶點路徑相比，GLP-1與FGF21的“聯姻”展現了獨特的差異化優勢。在機制上，它實現了降糖“快慢互補”，有望帶來更平穩、波動更小的血糖控制曲線；同時，該組合在動物模型中顯著改善了代謝功能障礙相關的脂肪性肝?。∕ASLD）的關鍵病理指標，這直擊了糖尿病合并脂肪肝這一巨大且未被滿足的臨床需求，構成了其難以被替代的“代謝-肝臟雙重調控”特色。

圖源：薛冰華主旨報告幻燈

薛冰華表示，該療法構建的并非傳統意義上的“降糖藥物流”。通過干細胞的長效遞送與組織修復潛能，結合GLP-1/FGF21雙因子的系統性調控網絡，該療法將治療目標從單一的血糖控制，全面提升至對整體代謝穩態的“調控”與對受損器官微環境的“修復”。它旨在為患者提供一種更持久、更穩定、并能同步干預并發癥風險的解決方案，推動糖尿病治療模式從被動的、癥狀驅動的長期管理，向主動的、旨在改變疾病自然進程的功能性緩解乃至“逆轉”進行探索。

十年磨劍：從源頭創新到臨床驗證的系統化攻堅

任何顛覆性療法的誕生都絕非偶然,吉源生物敢于挑戰全球首創的雙因子干細胞療法，其底氣來源于長達十二年的專注與沉淀。公司自2012年成立以來，已累計投入近3億元，持續深耕于基因修飾干細胞這一技術壁壘極高的前沿領域。這種長期主義的投入，即是對科學不確定性的耐受，亦是對創新價值的篤定。

“我們堅信，真正的競爭力來自源頭創新和體系化能力?！毖ΡA強調。這一能力集中體現于公司打造的“基因修飾干細胞技術模塊化研發平臺”。該平臺不僅服務于現有研發管線，更是一個高度標準化、可復制的技術引擎，通過將基因編輯、干細胞工程化改造、規模化制備等關鍵環節模塊化與流程化，顯著提升了研發效率與確定性。基于此平臺，吉源構建了以代謝性疾病為核心、同時輻射常見病與罕見病的差異化研發管線。這意味著，GLP-1/FGF21療法并非孤注一擲的“豪賭”，而是強大創新體系下自然生長的碩果，展現了企業持續產出原創新藥的內生動力。

圖源：薛冰華主旨報告幻燈

從實驗室到臨床，道路充滿科學與監管的雙重挑戰，吉源選擇了是一條嚴謹而開放的路徑。薛冰華介紹，其核心臨床研究均與以寧光院士團隊為代表的國內頂尖代謝疾病臨床中心（如上海瑞金醫院、山東齊魯醫院、北京宣武醫院等）合作推進，并嚴格遵循藥物臨床試驗質量管理規范（GCP）。她指出，與權威臨床團隊的深度綁定，確保了研究設計的科學性與數據的可靠性。這既是對患者負責，也是療法最終能否獲得監管部門的批準并贏得醫學界信任的基石。這種對臨床研究最高標準的堅守，是創新從科學假設走向醫療實踐的另一重關鍵保障。

共筑生態：推動行業從“拓荒”邁向“精耕”

對于細胞治療這類顛覆性領域，單一產品的成功并不等同于整個產業的成熟。吉源生物很早就認識到，企業的長遠價值不僅在于做出“好藥”，更在于參與定義 “好藥”的標準，并推動構建有助于能讓“好藥”健康生長的產業生態。為此，公司前瞻性地提出了構建“三大共同體”的戰略實踐。

首先，是構建“科學質量共同體”。細胞是“活藥物”，其質量與安全性是生命線。吉源建立了覆蓋從細胞采集、基因改造、規模化生產到冷鏈運輸、臨床回輸的全流程閉環可追溯質控體系。薛冰華表示：“我們致力于為‘活藥物’設定可量化、可監控的質量基準。這不僅是企業自身的生命線，更是為行業樹立可靠性與一致性的標桿?！?/p>

其次，是聯動“政策標準共同體”。作為國家重點支持領域，細胞治療需要清晰的“游戲規則”。吉源積極參與國家重大研發計劃，北京市科技計劃，借助醫療特區的“先行先試”政策探索創新療法的發展模式，積累真實世界研究數據，并主動與監管部門、行業協會協作，分享實踐，共同探討技術指南與相關標準的制定。

此外，打造“傳播與信任共同體”也是重要一環。面對公眾認知的模糊與市場信息的紛雜，吉源生物堅持“負責任科普傳播”原則，通過開展透明、科學的傳播工作，搭建公開的溝通平臺，清晰區分前沿臨床研究與商業炒作宣傳，致力于引導公眾理性看待技術發展，逐步建立對前沿療法的審慎而堅實的信任。

圖源：薛冰華主旨報告幻燈

這種超越自身商業利益的生態視野，賦予了吉源獨特的行業引領價值。通過設定高標準、開放分享部分經驗，吉源實際上在助力于提升整個行業的技術與質量門檻。薛冰華進一步強調：一個健康的產業，需要避免“劣幣驅逐良幣”。只有當全行業共同尊重科學、堅守質量，人才和資源才會持續流向真正有價值的創新。吉源的實踐，正是在助力中國細胞治療產業從早期的“拓荒時代”，邁向以規范、質量和臨床價值為導向的“精耕時代”。

結語：從實驗室到全民健康,一場關于未來的責任接力

吉源生物在2025健康中國傳播大會上所講述的“創新故事”，其意義早已超越單一的技術突破。它清晰地映射出一家中國前沿藥企在時代命題下的完整成長邏輯：以解決重大臨床需求為原點，以硬核科技研發為根基，同時主動將構建行業標準與公眾信任納入企業發展的責任范疇。其所踐行的“創新無界，傳播有責”理念，正是在“講好健康中國故事”這一主題下，對“科技創新與健康傳播雙輪驅動”的最佳注解——這意味著真正的行業引領者，必須同時跋涉于科學的無人區與傳播的深水區。

通過此次大會的平臺，吉源生物向外界清晰傳遞了其堅定目標：將實驗室中的前沿發現，系統性地轉化為惠及國民的健康福祉。這不僅是關于治愈疾病的科學藍圖，更是一場關于如何讓尖端科技有溫度、負責任地融入社會健康的深刻實踐。一家企業的卓越與格局，正體現在此：它不僅在研發定義未來的療法，更在以自身的實踐，積極參與定義未來醫療健康生態的形態與標準，在這場關乎全民健康的接力中，跑好屬于創新企業的一程。