中國創新藥構建全球化定價的“支點”上線

中國商報（記者 馬嘉）近日，中國藥品價格登記系統正式上線，成為醫藥行業的里程碑事件。目前，這一系統在“一地受理、全國共享、全球公開”的原則下運行，首批9家國內外藥企已完成登記。

多位業內人士對中國商報記者表示，不同于以往的價格管理工具，新系統被視為中國在全球醫藥定價體系中構建自主話語權的關鍵一步。

圖為甘肅省蘭州市皋蘭縣一家制藥公司的實驗室內，工作人員正在忙碌。（資料圖，圖片由CNSPHOTO提供）

創新藥出海有了價格“身份證”

業內人士普遍認為，創新藥“出海”是中國從醫藥大國邁向醫藥強國的必經之路。國家醫保局有關負責人介紹，2025年前三季度，中國醫藥企業完成的海外授權交易達103筆，總交易金額突破920億美元。然而，在亮眼的交易數據背后，定價難題始終是橫亙在企業面前的一道關卡。

“出海時，國外往往要求提供已上市國家的市場價格作為參考，我們很需要解決價格認證的難題。”藥明巨諾副總裁樊琳的話，道出了許多藥企的共同訴求。

資料顯示，這一困境的根源在于國內外藥品定價體系的差異。長期以來，中國市場上最具權威性的價格是省級醫藥采購平臺的掛網價格，這本質上是醫保基金通過戰略性購買形成的支付價格，可通俗理解為“醫保折扣價”。雖然這一價格讓國內患者受益，但在國際談判中卻難以體現創新藥的研發價值和市場價值。

有藥企負責人解釋：“如果向海外市場提供的是國內一款創新藥進入醫保后的價格，報價企業可能會陷入被動局面。”

2025年12月2日，中國藥品價格登記系統正式上線，國家醫保局同步發布相關公告，億帆醫藥、羅氏制藥、恒瑞醫藥等9家國內外藥企完成了首批藥品價格登記。

未來國內、國際市場“雙向奔赴”

對于企業而言，該系統的核心價值在于提供了一份官方背書的權威價格憑證。藥品上市許可持有人可以獲取登記價格的多語種查詢憑證，作為在全球市場通行的有效價格證明。

北京中醫藥大學人文學院教授鄧勇認為，這張“身份證”能有效破解國產創新藥出海定價的核心問題，幫助企業擺脫國內醫保低價的束縛，以更合理的價格參與國際競爭，從而保障創新研發的收益。

對于跨國藥企而言，新系統同樣消除了他們的顧慮。有跨國醫藥企業相關負責人表示，以往，有企業擔心在中國較低的醫保價格會影響其全球價格體系，從而對進入中國市場持謹慎態度。新系統獨立運行后，為他們提供了更靈活的定價空間和更明確的市場價格展示渠道，這對他們來說，是深耕中國市場的新契機。

“中國藥品價格登記系統是應對醫藥創新發展新形勢的全新探索，是企業構建全球化、多元化價格體系的展示平臺，著眼于為企業提供面向全球的權威、規范、透明的市場價格登記查詢系統。”在中國藥品價格登記系統發布活動中，國家醫保局副局長施子海說。

新價格系統催生醫藥產業新變化

新價格系統的出現，也引發了公眾對其是否會影響日常用藥成本的關切。

根據國家醫保局發布的公告，國家醫保局借鑒國際做法，發起建設中國藥品價格登記系統（以下簡稱“中國藥登”，chinamedreg.com.cn），對推動醫藥高質量發展具有深遠影響和重要意義。中國藥登獨立于各省級醫藥采購平臺，有助于企業構建更加全面的全球化藥品價格體系，也有助于提升藥品價格治理現代化水平。登記價格不改變參保和非參保群眾的用藥價格水平。

據了解，新系統上線后，醫藥企業目前在根據自身全球化戰略，自主申報登記藥品價格，并對登記信息的真實性負責。該平臺不干預企業定價，僅進行形式審核。系統登記的價格主要反映藥品在高端醫療機構、民營醫院、零售藥店等市場化渠道的交易價格。

這也意味著，新系統的登記價格是基于已發生的真實市場交易。它是對現有市場化價格的一種權威記載和認證，而非制定一個新的價格。

值得關注的是，新系統的上線是今年以來國家支持創新藥高質量發展政策“組合拳”中的關鍵一環。從搭建中國—東盟醫藥區域集采平臺，到出臺覆蓋全鏈條的“十六條”舉措，再到探索價格保密機制，當前，一系列政策互為支撐，共同托舉創新藥行業發展。

一些投資機構也表示，他們未來在評估中國創新藥項目時，會將企業是否善用登記系統作為重要參考指標。“這反映了企業對國際化規則的理解和運用能力。”一位專注于醫藥領域的投資人表示。