李家店鄉市場監督管理所開展醫療機構藥械使用質量問題專項排查整治工作

為切實保障人民群眾用藥用械安全，規范醫療機構藥品和醫療器械使用行為，近日，李家店鄉市場監督管理所組織開展了轄區內醫療機構藥械使用質量安全問題專項排查整治工作。

此次專項排查整治工作，將其作為當前保障民生安全的重要任務來抓。重點以轄區內的鄉鎮衛生院、村衛生室、醫務室及個體診所等基層醫療機構為對象，圍繞藥械采購、驗收、儲存、養護、使用等關鍵環節內容開展。在藥品管理方面重點檢查藥品購進渠道是否合法，索證索票是否齊全；藥品儲存條件是否符合規定（特別是需陰涼、冷藏保存的藥品）；是否定期檢查養護并記錄，有無過期、變質、霉變藥品；麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品等特殊管理藥品是否按規定進行管理。在醫療器械方面重點檢查醫療器械（含植入性、介入性等高風險器械）進貨查驗記錄制度是否落實，產品注冊證或備案憑證是否合法有效；儲存條件是否符合產品說明書和標簽要求；使用記錄是否完整可追溯；是否有無證產品、過期失效器械；大型醫療設備是否按規定進行維護保養和檢測。在制度落實方面重點檢查醫療機構是否建立并執行覆蓋藥械質量管理全過程的制度，如采購驗收制度、儲存養護制度、不合格品處理制度、不良反應/事件監測報告制度等以及相關記錄是否完整、規范。

截至目前，李家店鄉市場監督管理所共出動執法人員20人次，檢查各類醫療機構13家。從檢查情況看，大部分醫療機構能夠重視藥械質量安全管理，相關制度基本建立，管理趨于規范。但檢查中也發現部分醫療機構存在一些問題，主要表現在：鄉鎮衛生院藥品醫療器械進貨查驗記錄不完整，供應商資質檔案更新不及時；部分村衛生室的藥品儲存條件未能完全達標，如陰涼柜溫度監測記錄不全或部分藥品未按說明書要求存放；對藥械管理不夠嚴格，未設置醒目標識或未及時處理等。針對發現的問題，執法人員均已現場指導規范或責令限期整改。

下一步，李家店鄉市場監督管理所將繼續深入推進此項排查整治工作，確保覆蓋全面、排查深入、整治有力，全力守護好人民群眾的藥械使用安全底線。

來源；李家店鄉市場監管所

圖文：楊紫玲 編輯：何亞鵬

審核：郭 瑋審簽：李 輝