北京
這份備忘錄由FDA疫苗部門負責人撰寫。他在備忘錄中表示，這些死亡病例似乎與心肌炎有關，心肌炎是一種罕見的心臟炎癥，在一些接種新冠疫苗的兒童身上出現過。這是FDA首次承認新冠疫苗可能導致兒童死亡罕見病例。關注詳情。
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閱讀文摘
美國FDA一份內部備忘錄正在引發新一輪關于新冠疫苗接種安全性的激烈討論。
這份由FDA疫苗部門負責人撰寫、尚未公開的文件記錄了2021年至2024年期間上報有關新冠疫苗不良事件系統中，其中96例兒童死亡案例，至少有10例“可能或大概率”與新冠疫苗接種有關，主要涉及罕見并發癥心肌炎。
該報告是FDA首次在內部文件中承認并記錄了“新冠疫苗可能導致兒童相關死亡”。
備忘錄尚未經過同行評議，也未披露關鍵細節，例如死亡兒童的具體年齡、是否有基礎疾病情況，以及因果關系評估等方法。
兒科專家認為，臨床上與疫苗相關的心肌炎病例總體發生率極低，大多數患兒恢復良好，而由新冠病毒本身引發的心肌炎及重癥病例在兒科病房中較常見，且部分在重癥監護室治療。
部分傳染病和公共衛生專家則認為，在美國CDC重要疫苗會議召開前夕透露此文件，容易被解讀“政治渲染”，可能削弱民眾對疫苗接種的信任度。用類似“新聞”方式對外釋放尚未論證的報告內容，是對疫苗接種和不良反應這一高度敏感議題的不負責任處理方式。
除了兒童新冠疫苗接種死亡個案之外，該FDA備忘錄文件中還建議加強多項監管，包括：要求新疫苗試驗覆蓋孕婦等所有人群、重新審視每年更新的流感疫苗流程、對同時接種多種疫苗（如流感與新冠疫苗）開展更大規模臨床研究，并對肺炎等疫苗進行長期隨訪以證明真實預防效果。值得關注。
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