近日,江蘇省工業和信息化廳會同江蘇省科學技術廳、江蘇省衛生健康委員會、江蘇省醫療保障局、江蘇省藥品監督管理局發布《江蘇省創新藥械產品目錄》(第一批)(下文簡稱“目錄”),濟川藥業自主研發的2類改良新藥金同貝(小兒豉翹清熱糖漿)以及戰略合作的1類流感創新藥濟可舒(瑪硒洛沙韋片)成功入選,兩款產品的技術先進性和臨床價值得到充分認可。
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目錄品類覆蓋創新藥、改良型新藥、古代經典名方中藥復方制劑及第二類和第三類創新醫療器械,旨在貫徹落實《江蘇省全鏈條支持創新藥發展若干措施》,推動創新藥械加快入院使用,促進生物醫藥產業創新升級,實現高質量發展。
濟可舒是新一代靶向流感病毒RNA聚合酶PA抑制劑,濟川藥業與征祥醫藥就此款創新藥達成戰略合作,濟川藥業享有濟可舒在中國大陸地區的獨家推廣和銷售權益。其采用“單次口服、全程有效”的給藥方案,有望為流感患者帶去“一劑持久,一天退熱,安心使用”的用藥體驗。
金同貝(小兒豉翹清熱糖漿)是新版《藥品注冊管理辦法》實施后獲批的首個中藥改良型新藥,由小兒豉翹清熱顆粒改良升級而成。糖漿劑型通過工藝改良提升了用藥便捷性和患者依從性,臨床試驗證實其療效非劣于原劑型。
一直以來,濟川藥業將科技創新放到戰略高度,圍繞更多細分疾病領域,擴充產品線,加快科技成果轉化,致力于更好地滿足患者用藥需求。
去年,公司先后達成4項產品引進或合作協議,引進產品包括1個呼吸領域中藥1類新藥、1個疼痛領域化藥1類新藥、1個耳鼻喉科兒童類中藥1類新藥,合作一個消化領域的化藥1類新藥,豐富現有治療管線,為中長期發展注入創新動能。
今年以來,除濟可舒等多個產品相繼獲批上市外,小兒便通顆粒上市申請也獲受理,該產品有望成為《小兒便秘中藥新藥臨床研發技術指導原則(試行)》(2024年)發布后的首個用于小兒便秘的中藥1.1類兒童專用藥。
一直以來,濟川藥業以社會責任賦能高質量發展,積極推進高技術壁壘、高臨床價值的創新藥研發,不斷滿足患者用藥需求。隨著新藥的不斷上市,創新藥品將造福更多社會公眾,守護大眾健康,為推動健康中國建設作出積極貢獻。
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運營|李木子
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