臨床招募 | 12月肝癌、肺癌、晚期實(shí)體瘤招募項(xiàng)目匯總

肝癌、肺癌等實(shí)體腫瘤患者，最怕遇到 “晚期進(jìn)展、治療復(fù)發(fā)或耐藥”。此時(shí)常規(guī)方案效果下滑，生活質(zhì)量受影響，預(yù)后也讓人揪心。但好在，隨著靶向、免疫、CAR-T 等創(chuàng)新療法的臨床試驗(yàn)推進(jìn)，已有部分患者成功用上新藥，讓病情得到控制，甚至實(shí)現(xiàn)腫瘤縮小。為幫更多病友找到適配機(jī)會(huì)，我們整理了部分正在招募的相關(guān)臨床項(xiàng)目。

肝癌

項(xiàng)目名稱：WGI-0301單藥以及聯(lián)合索拉非尼在晚期肝細(xì)胞癌(Hepatocellular arcinoma,HCC)患者中的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)、藥效學(xué)和有效 性的多中心、開放標(biāo)簽I/II期臨床研究

項(xiàng)目地點(diǎn)：上海

適應(yīng)證：巴塞羅那臨床肝癌（BCLC）分期為C期，或BCLC分期B期伴有肝雙葉受累和浸潤(rùn)且只能接受系統(tǒng)抗腫瘤治療，不適合接受任何根治性手術(shù)、肝移植術(shù)或局部治療

項(xiàng)目名稱：評(píng)價(jià) C-CAR031裝甲型CAR-T 細(xì)胞注射液治療晚期肝細(xì)胞癌的安全性和有效性的臨床研究

項(xiàng)目地點(diǎn)：北京

適應(yīng)證：既往接受過(guò)至少一種針對(duì) HCC 的規(guī)范化全身性系統(tǒng)治療后復(fù)發(fā)/進(jìn)展，或者因特定原因無(wú)法接受或無(wú)法耐受全身性系統(tǒng)治療的晚期肝細(xì)胞癌患者

項(xiàng)目名稱：一項(xiàng)評(píng)價(jià)靶向GPC3嵌合抗原受體自體T細(xì)胞注射液(OriC902)治療GPC3陽(yáng)性晚期肝細(xì)胞癌(HCC)受試者的安全性、藥代動(dòng)力學(xué)和初步有效性的I期臨床研究

項(xiàng)目地點(diǎn)：北京

適應(yīng)證：GPC3陽(yáng)性晚期肝細(xì)胞癌

肺癌

項(xiàng)目名稱：一項(xiàng)評(píng)價(jià)注射用 ASKG315 在局部晚期或轉(zhuǎn)移性惡性實(shí)體瘤患者中的安全性、耐受性、人體藥代動(dòng)力學(xué)特征的開放、多中心的 I 期臨床試驗(yàn)

項(xiàng)目地點(diǎn)：上海

適應(yīng)證及特殊要求：非小細(xì)胞肺癌：EGFR 敏感突變陰性和ALK 陰性，GPS/TPS≥1

項(xiàng)目名稱：評(píng)估注射用YL201 對(duì)比注射用鹽酸托泊替康在復(fù)發(fā)性小細(xì)胞肺癌患者中的 有效性和安全性的多中心、隨機(jī)對(duì)照、開放標(biāo)簽的Ⅲ期研究

項(xiàng)目地點(diǎn)：上海

適應(yīng)證及特殊要求：小細(xì)胞肺癌

項(xiàng)目名稱：在 EGFR 突變型局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌一線患者中對(duì)比BL-B01D1 聯(lián)合奧希替尼與奧希替尼單藥的 Ⅲ期隨機(jī)對(duì)照臨床研究

項(xiàng)目地點(diǎn)：上海

適應(yīng)證及特殊要求：EGFR突變

項(xiàng)目名稱：評(píng)價(jià)妥拉美替尼聯(lián)合阿法替尼在晚期非小細(xì)胞肺癌患者中的療效和安全性的臨床試驗(yàn)

項(xiàng)目地點(diǎn)：上海

適應(yīng)證及特殊要求：非小細(xì)胞肺癌：RAS或BRAF

項(xiàng)目名稱：注射用HS-20093聯(lián)合治療在晚期實(shí)體瘤患者中的安全 性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)和有效性的 I 期臨床研究

項(xiàng)目地點(diǎn)：上海

適應(yīng)證及特殊要求：肺鱗癌

晚期實(shí)體瘤

項(xiàng)目名稱：評(píng)價(jià) K-13 不同聯(lián)合給藥方案治療晚期惡性實(shí)體瘤患者的安全性和有效性的多中心、開放性 Ib/II 期臨床試驗(yàn)

項(xiàng)目地點(diǎn)：上海

適應(yīng)證：組織學(xué)和/或細(xì)胞學(xué)明確診斷的晚期實(shí)體瘤患者，經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)治療失敗，或無(wú)有效治療方案，或現(xiàn)階段不適用標(biāo)準(zhǔn)治療(若晚期腫瘤患者符合 PD-1 單抗治療或紫杉烷類藥物適應(yīng)癥也可入組相應(yīng)隊(duì)列)

項(xiàng)目名稱：CVL237片聯(lián)合斯魯利單抗注射液治療PTEN缺失或低表達(dá)的晚期實(shí)體瘤的單臂、開放、多中心、Ib/II期臨床試驗(yàn)

項(xiàng)目地點(diǎn)：上海/北京

適應(yīng)證：經(jīng)組織學(xué)或細(xì)胞學(xué)確診的局部晚期或轉(zhuǎn)移性晚期實(shí)體瘤(胃癌，前列腺癌，子宮內(nèi)膜癌，結(jié)直腸癌，肺癌，乳腺癌和黑色素瘤)患者；經(jīng)研究者確定的經(jīng)過(guò)標(biāo)準(zhǔn)治療后疾病進(jìn)展或治療毒副作用不可耐受，或無(wú)標(biāo)準(zhǔn)治療方法的患者

項(xiàng)目名稱：LNF2008治療晚期實(shí)體瘤患者的I期臨床研究

項(xiàng)目地點(diǎn)：上海

適應(yīng)證：標(biāo)準(zhǔn)治療失敗的晚期實(shí)體瘤患者

項(xiàng)目名稱：一項(xiàng)評(píng)價(jià)口服GH56膠囊在MTAP缺失的晚期實(shí)體瘤受試者中的安全性.耐受性.藥代動(dòng)力學(xué)和初步有效性的多中心.單臂.開放標(biāo)簽的Ia/Ib期臨床研究

項(xiàng)目地點(diǎn)：上海

適應(yīng)證：標(biāo)準(zhǔn)治療失敗的晚期實(shí)體瘤患者

項(xiàng)目名稱：一項(xiàng)評(píng)價(jià) IPG7236 單藥口服在晚期實(shí)體瘤受試者中的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)及初步抗腫瘤活性的多中心、非隨機(jī)、開放標(biāo)簽、劑量遞增和劑量擴(kuò)展的Ⅰ/Ⅱa 期臨床試驗(yàn)

項(xiàng)目地點(diǎn)：上海

適應(yīng)證：標(biāo)準(zhǔn)治療失敗的晚期實(shí)體瘤患者

項(xiàng)目名稱：SH009 注射液在晚期實(shí)體瘤受試者中的安全性、有效性 和藥代動(dòng)力學(xué)的開放、多中心I 期臨床研究

項(xiàng)目地點(diǎn)：上海

適應(yīng)證：食管癌：食管鱗癌；肝癌：肝細(xì)胞癌；頭頸腫瘤：頭頸鱗癌；胃癌：HER2陰性患者；乳腺癌：激素受體（HR）陽(yáng)性患者。

項(xiàng)目名稱：評(píng)價(jià)SIM0686在晚期實(shí)體瘤受試者的安全性.耐受性.藥代動(dòng)力學(xué)和初步抗腫瘤活性的首次人體.開放性.劑量遞增I期研究

項(xiàng)目地點(diǎn)：上海

適應(yīng)證：標(biāo)準(zhǔn)治療失敗的晚期實(shí)體瘤患者

項(xiàng)目名稱：CVL006注射液在晚期實(shí)體瘤患者中的安全性、耐受性、 藥代動(dòng)力學(xué)和療效的開放、多中心的I期臨床研究

項(xiàng)目地點(diǎn)：上海

適應(yīng)證：標(biāo)準(zhǔn)治療失敗的晚期實(shí)體瘤患者

項(xiàng)目名稱：一項(xiàng)評(píng)價(jià) ISM3412 治療局部晚期/轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤受試者的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)/藥效動(dòng)力學(xué)和初步療效的 I 期、開放性、多中心、首次人體研究

項(xiàng)目地點(diǎn)：上海

適應(yīng)證：經(jīng)組織學(xué)確診（原發(fā)性肝癌可接受影像學(xué)確診）的不可切除局部晚期或轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤患者

項(xiàng)目名稱：評(píng)價(jià)SYN608 在局部晚期或轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤患者中的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)和初步抗腫瘤活性的首次人體I 期研究

項(xiàng)目地點(diǎn)：上海

適應(yīng)證：

局部晚期或轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤，具體包括以下類型：

-攜帶特定基因突變的實(shí)體瘤：如BRCA1/2突變、HRR相關(guān)基因突變（ATM、BARD1、BRIP1、CDK12、CHEK1、CHEK2、FANCL、PALB2、PPP2R2A、RAD51B、RAD51C、RAD51D、RAD54L等）的卵巢癌、輸卵管癌、原發(fā)性腹膜癌、子宮內(nèi)膜癌、消化道腫瘤、前列腺癌、乳腺癌等。

-CCNE1擴(kuò)增的實(shí)體瘤：包括卵巢癌、輸卵管癌、原發(fā)性腹膜癌、子宮內(nèi)膜癌、消化道腫瘤、乳腺癌等。

-小細(xì)胞肺癌。

項(xiàng)目名稱：評(píng)估 GH55 在 MAPK 信號(hào)通路突變晚期實(shí)體瘤患者中口服給 藥的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)及藥效動(dòng)力學(xué)特征和療效 的Ⅰ/Ⅱ期臨床研究

項(xiàng)目地點(diǎn)：上海

適應(yīng)證：具體包括經(jīng)組織學(xué)或細(xì)胞學(xué)確診、存在上述信號(hào)通路突變、且經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)治療失敗或無(wú)標(biāo)準(zhǔn)治療方案的患者。常見涉及的瘤種有結(jié)直腸癌、膽道癌、胃癌、乳腺癌、尿路上皮癌、肺癌等

項(xiàng)目名稱：LM-299注射液?jiǎn)嗡幓蚵?lián)合其它抗腫瘤藥物在晚期實(shí)體 瘤患者中的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)特征以及初步療效 的開放標(biāo)簽、劑量遞增和劑量擴(kuò)展的I/II期臨床研究

項(xiàng)目地點(diǎn)：上海

適應(yīng)證：經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)治療失敗、無(wú)法耐受標(biāo)準(zhǔn)治療或尚無(wú)有效標(biāo)準(zhǔn)治療的晚期實(shí)體瘤患者

項(xiàng)目名稱：評(píng)估注射用多西他賽聚合物膠束腹腔灌注在惡性腹腔積液患者中的安全性、有效性和藥代動(dòng)力學(xué)特征的開放性、多中心Ⅰ期臨床研究

項(xiàng)目地點(diǎn)：上海

適應(yīng)證：經(jīng)病理組織學(xué)和/或細(xì)胞學(xué)檢查確診為原發(fā)性肝癌以外的實(shí)體惡性腫瘤

項(xiàng)目名稱：一項(xiàng)評(píng)價(jià)IPG1094在晚期實(shí)體瘤受試者中的安全性、耐受性藥代動(dòng)力學(xué)及初步抗腫瘤活性的多中心、非隨機(jī)、開放性Ia臨床試驗(yàn)

項(xiàng)目地點(diǎn)：上海

適應(yīng)證：晚期惡性腦原發(fā)/繼發(fā)實(shí)體瘤，具體包括：

-原發(fā)性腦腫瘤：如膠質(zhì)瘤、腦膜瘤等經(jīng)組織學(xué)或細(xì)胞學(xué)確診的原發(fā)性腦腫瘤，且病情進(jìn)展至晚期，無(wú)法通過(guò)手術(shù)、放療等常規(guī)手段有效控制。

-繼發(fā)性腦腫瘤：由其他部位的惡性腫瘤轉(zhuǎn)移至腦部形成的繼發(fā)性腫瘤，常見原發(fā)瘤種包括非小細(xì)胞肺癌、乳腺癌、消化道腫瘤（如胃癌、結(jié)直腸癌）、泌尿道腫瘤（如腎癌）等，且經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)治療失敗或無(wú)標(biāo)準(zhǔn)治療方案。

項(xiàng)目名稱：評(píng)估在惡性腫瘤患者中 AK135 治療化療誘導(dǎo)的周圍神經(jīng)病變的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)和初步療效的 I 期臨床研究

項(xiàng)目地點(diǎn)：上海

適應(yīng)證：經(jīng)組織學(xué)和/或細(xì)胞學(xué)證實(shí)的惡性腫瘤患者，優(yōu)選瘤種包括非小細(xì)胞肺癌、胰腺導(dǎo)管腺癌、乳腺癌、結(jié)直腸癌等

項(xiàng)目名稱：注射用 HS-20093 聯(lián)合治療在晚期實(shí)體瘤患者中的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)和有效性的 I 期臨床研究

項(xiàng)目地點(diǎn)：上海

適應(yīng)證：經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)治療失敗、無(wú)法耐受標(biāo)準(zhǔn)治療或尚無(wú)有效標(biāo)準(zhǔn)治療的晚期實(shí)體瘤患者

若你或親友正被病情反復(fù)、耐藥問(wèn)題困擾，可通過(guò)小程序進(jìn)行項(xiàng)目申請(qǐng)。

內(nèi)容 | 北京高博醫(yī)院、上海高博腫瘤醫(yī)院

排版 | 笑笑

審核｜方玥立、賈冬雪