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近日,專注于男性泌尿健康的蘇州飛馬醫療科技有限公司(以下簡稱“飛馬醫療”)宣布獲得醫睿星資本獨家投資,完成千萬級人民幣天使輪融資。該輪資金將主要用于公司核心產品——熱蒸汽消融系統(freedomax?)的臨床試驗、注冊審批以及產業化推進。
# 行業背景:良性前列腺增生治療迎來微創轉型
良性前列腺增生(BPH)是全球范圍內常見的老年男性泌尿系統疾病,隨著年齡增長其發病率顯著上升。典型癥狀包括尿頻、尿急、排尿困難、尿流中斷等,嚴重影響生活質量。隨著我國人口老齡化加劇,60歲及以上人口規模不斷擴大,BPH的社會與醫療負擔持續加重。
傳統的BPH治療包括藥物治療和手術治療。藥物可改善輕中度癥狀,但長期療效和依從性存在問題;而經典手術方式如經尿道前列腺切除術(TURP)雖然有效,但存在創傷大、術后恢復慢、出血和性功能并發癥等痛點。
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近年來,以熱蒸汽消融為代表的微創方案憑借創傷小、恢復快、對性功能影響小等優勢,在歐美等地迅速推廣。以Rezūm?為代表的水蒸汽療法在全球已有數十萬例應用,長期數據顯示癥狀改善顯著、性功能保存良好、復治率低。
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在國內,目前尚無國產熱蒸汽消融系統獲批上市,進口設備仍處于市場推廣階段,國產替代與本地化創新空間巨大。
# 公司介紹:聚焦男性泌尿健康與國產微創創新
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飛馬醫療成立于2023年,致力于開發符合中國臨床需求的男性泌尿系統微創治療設備。公司由一支擁有豐富國際高值醫療器械背景的團隊創立,核心成員來自美敦力、強生、微創等國際知名醫療企業,具備射頻消融、超聲刀、植介入物等高端醫療器械研發和注冊經驗。
公司戰略聚焦“泌尿治療器械+日常護理產品”雙軌道發展,目標打造覆蓋“治療—康復—長期管理”的泌尿健康生態閉環,既能滿足手術級治療需求,也兼顧術后護理與慢病管理,增強企業的長期韌性與市場價值。
熱蒸汽消融系統(freedomax?):自主研發熱蒸汽消融系統與泌尿產品矩陣
freedomax?是公司自主研發的熱蒸汽前列腺增生消融系統,針對BPH的微創治療需求。其技術核心包括射頻加熱模塊、推注模塊及智能控制算法,可將水加熱為蒸汽并通過尿道導管精準注入前列腺增生組織,使其壞死萎縮、緩解尿道壓迫、改善排尿功能。
相比傳統剜除術和部分激光、電切術,freedomax?具有創傷小、恢復快、不破壞尿道結構、術后性功能保留好、并發癥低等優勢。系統在型檢和動物實驗中已表現出良好的安全性與有效性,實驗動物術后前列腺體積明顯縮小,無明顯并發癥。目前公司正籌備多中心臨床試驗,預計2027年推向市場。
除主力產品外,飛馬醫療還在同步開發多款泌尿系統相關治療及護理器械,形成院內治療與院外管理互為補充的產品組合,構建覆蓋“微創治療—術后恢復—長期護理”的綜合解決方案。
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# 融資用途:加速注冊、產業化與市場布局
本輪融資資金將重點用于以下方面:
推進freedomax?的多中心臨床試驗與注冊審批;
建設高標準生產線及質量體系;
擴充團隊并完善供應鏈體系,為量產和商業化鋪路;
開展市場教育與臨床推廣,普及熱蒸汽消融的微創理念。
飛馬醫療創始人吳術策表示:“非常感謝醫睿星資本的信任與支持。我們致力于做更創新、更微創、更具人性關懷的泌尿產品,讓國產熱蒸汽消融技術早日造福患者。”
醫睿星資本方面指出,前列腺增生治療正步入“超微創時代”,以蒸汽消融為代表的新技術在手術時長、術后功能保留等方面優勢顯著。飛馬醫療團隊在核心產品上實現多項業內首創,具備從研發到商業化的完整能力,未來有望在男性健康與銀發醫療領域持續發力。
# 結語
在全球微創治療加速發展的背景下,飛馬醫療的熱蒸汽消融系統代表了國產創新的新突破。通過在技術、團隊與產品管線上的持續深耕,公司正推動中國泌尿微創治療從引進到自主創新的跨越。
隨著產品臨床推進與注冊落地,飛馬醫療有望填補國內市場空白,推動熱蒸汽消融技術惠及更多患者,開啟老年男性健康管理的新時代。
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