廣東
導讀
近日，新疆華世丹藥業有限公司原料藥生產基地落地二師鐵門關市經開區。
新疆華世丹藥業有限公司長期致力于化學原料藥與高端制劑的研發生產，其自主研發的大蒜素原料藥于2024年10月獲國家藥監局批準，打破了國內長期由單一企業壟斷的供應格局。
為支持企業擴大產能、優化布局，兵團藥監局依據《藥品生產監督管理辦法》，積極與自治區藥監局溝通聯系，明確支持華世丹藥業在第二師鐵門關市三十團化工園區設立原料藥廠外車間，并承諾依法履行監管職責，確保產品質量安全。
在項目推進過程中，兵團藥監局提前介入、精準服務，多次赴企業調研指導，協助完成生產設備驗證、工藝穩定性研究及資料申報，并通過兵地協同監管機制，保障生產基地高標準通過動態現場核查，推動項目快速投產。項目一期投資近7000萬元，建成現代化原料藥車間及質控中心，預計未來將帶動大蒜素軟膠囊單品種年銷售收入突破2億元。
下一步，兵團藥監局將持續聚焦生物醫藥產業鏈培育，支持龍頭企業發揮技術優勢，推動兵地資源互通、政策協同，為兵團經濟高質量發展注入新動能。
來源：兵團市場監管局
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