巨額收購、資本升溫、兩大展會高能不斷…11月醫械行業看什么？｜醫療器械月報MedTech Monthly

11 月的醫療科技行業，有一種“靜中見變”的氣息。

資本依舊謹慎、市場尚未完全復蘇，但從融資到監管、從展會現場到全球巨頭的動作，信息開始變得密集而有方向感。

一些趨勢在悄悄發生變化：

• 高門檻賽道再次升溫，早期融資重新被點亮；
  

• IPO 的節奏開始出現分化，誰能穿越集采壓力愈發一目了然；
  

• 創新器械、國產材料與 AI/腦機接口的審批明顯提速；
  

• COA 和進博會雙場景疊加，術式平臺與“系統化創新”成為今年最強共識；
  

• 全球巨頭的并購動作密集到罕見，重塑技術版圖的意圖十分明顯。

本期月報圍繞資本、上市、政策、新品、展會和戰略六大方向，對 11 月思宇MedTech所有重點文章進行系統梳理，希望為讀者提供一個可以收藏、復盤、洞察來年的窗口。

資本動向：AI、神經、心血管集體升溫，早期融資回暖跡象出現

在資本依舊謹慎的大背景下，本月融資案例呈現三個特征：

① 技術門檻高、術式價值明顯的賽道最受偏好（AI / 神經 / 腦機接口 / 心血管）

② 早期投資（天使與A輪）明顯回暖

③ 呼吸慢病、婦科微創等“未被充分滿足的治療場景”受到關注

部分代表文章：

關鍵詞：早期回暖、AI臨床化、神經調控、腦機接口、呼吸慢病、結構性投資

上市進展：集采壓力下的“生死線”，部分企業逆勢跨過關鍵節點

在集采常態化背景下，本月 IPO 呈現明顯分化：

能跨過“盈利驗證線”的企業在逆風中繼續前行，而部分品類則被迫推遲窗口。

部分代表文章：

關鍵詞：集采壓力、盈利模型驗證、估值再定價、細分賽道分化

? 政策與監管：創新器械與國產材料得到強化支持

11 月政策面呈現兩個關鍵趨勢：

① 多部門聯合推動醫療器械創新落地，強化“臨床真實價值導向”。

② 國產材料加速進入區域聯盟采購體系，放量窗口初現。

部分代表文章：

關鍵詞：政策協同、國產材料、PFA、電生理門診化、創新轉化

新品獲批：AI監測、腦起搏器、創新通道多點突破

從 AI 腦電監測到閉環腦起搏器，再到多款產品進入創新通道，本月“臨床真實價值”導向非常清晰：

能帶來診療效率提升或形成術式閉環的技術審批明顯提速。

部分代表文章：

關鍵詞：術式閉環、AI成像/監測、腦起搏器、創新通道

展會：COA + 進博｜數智骨科、術式平臺、國產創新全面亮相

11 月兩大重磅展會連續舉辦，產業趨勢清晰可見：

① COA：機器人滲透率提升，“數智骨科”進入實用階段

② 進博：大廠展示“系統能力”，國產創新加速融入臨床

關鍵詞：手術機器人、數智骨科、系統化創新、國產化進程

戰略動向：巨額收購潮來臨，大廠轉型進入關鍵窗口

今年 11 月可以說是近年來收購金額最大、節奏最密集的月份之一：

從 33 億到 1493 億的全球交易密集發生，巨頭在周期底部補齊戰略短板。

① 并購與投資：形成“千億級+百億級”雙峰結構

② 大廠戰略與產品線更新

③ 組織架構與高管變動頻繁

④ 全球巨頭進入加速調整期

關鍵詞：全球整合、組織重構、AI戰略、中國產品線、術式生態

思宇視角｜11 月最值得關注的三大結構性信號

1?? “收購潮”是在周期底部出現的反常信號，意味著大廠普遍判斷行業進入新一輪上升周期前夜。

2?? 創新通道 + AI/腦機接口的臨床化進程明顯加快，監管端對“真實世界價值”的容忍度擴大。

3?? 機器人、影像、材料在 COA 與進博兩個場景中全面“數智化”，說明術式平臺與系統化創新已成產業共識。

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