11月25日,美國醫療保險與醫療補助服務中心公布第二輪醫保談判的結果。諾和諾德的司美格魯肽、艾伯維的利那洛肽以及GSK的糠酸氟替卡松+維蘭特羅等15款臨床常用藥大幅降價。
默沙東的2型糖尿病經典用藥“西格列汀二甲雙胍”降幅最大,高達85%,月治療費用從526美元降80美元,這相當于每位患者每年將節省5352美元。其他14個品種中,11個品種降幅超50%以上。根據美國醫保中心的估算:降價措施每年能為納稅人節省120億美元,預計還能為參保人節省6.85億美元的自付費用。
美國此前已經開展過針對利伐沙班、達格列凈等10個品種的降價,新的一輪降價力度更大。降價結果將于2027年生效。美國衛生與公共服務部長在聲明中表示:特朗普總統要求竭盡全力降低醫療成本,利用一切可用工具為老年人提供負擔得起的醫療服務。
司美格魯肽大降71%
這次美國醫保降價的品種中,司美格魯肽最受關注,從每月959美元下降至274美元,降幅高達71%。這意味著糖尿病患者一年可節省8220美元的藥費。
從美國披露的數據來看,使用司美格魯肽的糖尿病患者已超228萬人,降價之后這些患者會有明顯受益。但諾和諾德就不開心了。在降價方案公布后,諾和諾德官方表示:公司“仍有嚴重擔憂”,并且“依然反對政府設定藥價”。其實美國還是給諾和諾德留了余地,因為此前美國政府要求GLP-1類降糖藥物不得超過每月250美元。
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在中國市場,不同渠道、不同治療目的的司美格魯肽價差很大:減重版月費用約1400-2700元,降糖版醫保后約每月800元。美國市場司美格魯肽降價后,已經和中國的價格差不多了。
除司美格魯肽之外,GSK的氟替美維吸入粉霧劑降價同樣備受關注。這是一款支氣管擴張的臨床常用藥,在美使用該藥的患者人數已超126.9萬人。此番氟替美維降幅達73%,治療費用從每月654美元降至175美元,一個患者一年可節省5640美元。
中國市場上氟替美維吸入粉霧劑的價格要比美國便宜很多。健識局查詢某電商平臺發現,氟替美維吸入粉霧劑30吸的每盒230元左右,可供一個月用量,這比美國降價后的175美元一瓶還是便宜很多。
氟替美維吸入粉霧劑是慢阻肺的常用藥,2017年在美國上市,2019年在中國上市。根據GSK的財報顯示,2023年氟替美維吸入粉霧劑全球銷售額為28.79億元,位居吸入制劑市場首位。今年第一季度的銷量又同比增長48.57%,正處于銷售攀升期。此番降價對GSK的業績打擊會比較明顯。
GSK的另一款治療哮喘的臨床常用藥,糠酸氟替卡松+維蘭特羅也被納入談判的名單之中。最終這款產品月治療治療從397美元降至67美元,降幅高達83%。兩款明星產品被大幅降價,想必今后GSK美國市場不會太好。
這也是很多列入砍價名單的企業要面臨的問題:政策壓力與市場競爭之間如何尋求平衡。
所有藥企面臨市場挑戰
長期以來,跨國藥企奉行“高定價、高回報”的策略,憑借少數“重磅炸彈”藥物獲取高額利潤。本次美國第二輪醫保談判摧毀傳統商業模式,讓所有藥企都面臨一場前所未有的挑戰。
阿普米司特是一款用于治療中重度斑塊狀銀屑病和活動性銀屑病關節炎的自身免疫性藥物,2014年在美國獲批上市,2024年全球收入為22.88億美元,是美國安進公司重要的利潤來源。這次降價中,阿普米司特每月消費的價格從4722美元,降至1650美元,降幅達到65%。
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阿普米司特2021年登陸中國市場。在產品上市之初,市場由安進公司主導,但隨著仿制藥的逐步獲批上市,阿普米司已被納入第十批集采。而安進的原研藥“歐泰樂”在中國目前每瓶售價約1000元左右,可供一個月使用,遠低于美國價格。
同樣,治療肺纖維化常用藥的尼達尼布也未能幸免。這是一款由勃林格殷格翰公司研發,2014年在美國上市的創新藥,廣泛應用于臨床。特別是在中國市場,尼達尼布順利進入2021年醫保目錄之后,市場迅速放量,2022年銷售額增長至4億元,近兩年的增速均達到三位數。
而反觀全球市場,2023年尼達尼布的全球銷售達20億歐元,2024年的銷售額更是同比增長8.9%,達38億歐元。而此番談判尼達尼布降價50%。每月治療費用從12622美元降至6350美元,單盒售價就降低6000美元,無疑對勃林格殷格翰今后的定價策略產生深遠影響。
此外,輝瑞的哌柏西利、阿斯利康的阿可替尼、梯瓦的氘代丁苯那嗪都在本次談判之后,不約而同地選擇了降價。美國醫保中心在本次談判的說明中表示,目前政府在推進處方藥降價、提高醫保可負擔性及控制整體醫療開支方面進入實質性加速階段。
事實上,美國在全球藥品市場中,長期占據著“價格高地”的獨特地位。而本次的醫保談判,無疑將顛覆所有跨國藥企的認知,對過去數年間形成的定價格局產生巨大的沖擊。業界擔心:這一系列連鎖反應將引發全球藥品定價體系的“降維傳導”。
更有美國藥品研究與制造商協會的發言人在聲明中譴責稱:政府為藥品定價是錯誤的政策。未來幾年內,圍繞藥價的法律訴訟、行政命令與市場競爭將繼續重塑美國醫藥市場的格局。
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撰稿丨小米
編輯丨江蕓 賈亭
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