美國GLP-1市場見頂了？

美國GLP-1市場見頂了嗎？這應該是每一個關注該類藥物的人都關心的話題。那么，是否存在明確的跡象呢？

從跨國藥企的三季報來看，美國GLP-1市場或許已進入階段性見頂階段。

Tirzepatide的環比增速跌至個位數，Semaglutide單季度銷售額轉為負增長；第三方數據也顯示，美國GLP-1藥物9月份的處方量出現兩位數下滑，這是自今年6月以來首次出現此類情況。

上述現象意味著，在現有適應癥范圍內，GLP-1藥物的增量空間正變得越來越稀缺。此外，行業價格戰提前打響，或許也從側面印證了這一觀點。

盡管中國GLP-1市場目前遠未發展到美國市場的階段，但類似的行業拐點遲早會到來。美國市場從藍海快速轉向存量博弈，這一變化或許也在提醒所有人：

在新周期下，圍繞“未來創新”展開的深度競爭，需要盡早布局。

/ 01 /增長“摸到了邊”？

美國是GLP-1藥物需求的前沿市場，其動態變化最能反映行業趨勢。

過去行業一直認為，在肥胖和糖尿病兩大人群的支撐下，GLP-1的滲透率會持續上行。但如今增長已明顯放緩，這在處方量與銷售數據上均有明確體現。

據Truveta數據顯示，截至2025年9月，GLP-1RA處方在美國每100張處方中占比約6.5%。9月的總體處方率較2025年6月僅增長約4.6%——盡管處方率仍在上升，但放緩趨勢已十分突出。具體表現為，2025年9月的首次處方率（首次GLP-1RA處方占總處方數的比例）較2025年6月下降12.5%。

進一步拆解來看，GLP-1的需求由糖尿病與肥胖兩個市場共同驅動，但二者的成熟度存在顯著差異。

在糖尿病領域，無論是胰島素還是Semaglutide，患者已接受多年治療，GLP-1在此人群中的滲透率幾乎觸頂。因此，司美格魯肽處方量Tirzepatide上市后持續下滑，本質上是其在減肥領域遭遇同類競爭的結果。

不過，曾作為“鯰魚”攪動市場的替爾泊肽，其肥胖適應癥的新處方量也開始下降。這直接揭示出一個事實：GLP-1在肥胖市場的實際滲透率，可能已逐步接近階段性上限。

銷售額趨勢同樣佐證了上述判斷。禮來的替爾泊肽雖以單季超100億美元的成績成為“藥王”，但增速已顯著放緩。本季度替爾泊肽的環比增速降至7%，這一數據低于市場此前預期，也坐實了其增長逐步走平的趨勢。

/ 02 /多重因素累積的結果

從高漲到平穩，GLP-1如今的狀況是多重因素累積的結果。

最核心的原因，是市場開發的速度并不慢——GLP-1類藥物已成為全球最大的藥物市場，這是不爭的事實。

當然，還有幾個場外因素，導致市場過去預期的部分增量并未得到充分轉化。

今年5月，高盛對美國肥胖市場規模預期進行了調整，從950億美元下調至700億美元，調整原因是滲透率遠未如預期般提升。事實上，在美國，符合用藥條件的潛在人群規模龐大，但現實使用率卻陷入了平臺期。

回到患者視角不難發現，醫保覆蓋與價格的掣肘是主要因素之一。自Semaglutide上市以來，GLP-1的可負擔性問題從未真正解決。

KFF健康追蹤調查的數據顯示，約有一半使用過GLP-1藥物的成年人表示難以承擔藥費，其中四分之一的人群認為“非常困難”；即便在有保險的成年人中，也有30%表示用藥費用負擔較重。高昂的藥價限制了部分患者的用藥意愿，同時醫保機構在納入報銷時日益嚴格，進一步壓縮了市場的增量空間。

而作為肥胖、T2D等慢病的治療藥物，GLP-1需要長期用藥，但實際復購情況并不穩定。

KFF統計結果顯示：約14%曾使用過GLP-1類藥物的成年人因費用問題停止用藥，這一比例與因副作用停藥的13%相近，僅有5%的患者因病情改善而停藥。

此外，在這一輪競爭中，仿制藥乃至非規范的復合藥也在擾亂市場——盡管合規整治力度不斷加強，但仍有近百萬人通過非常規渠道使用GLP-1復配藥，對品牌藥的市場份額形成分流。

正是在上述多重因素的共同作用下，現有適應癥范圍內的GLP-1市場，增量空間變得愈發有限。

/ 03 /降價、醫保談判與中國市場

當存量競爭拉開帷幕，價格戰無疑是第一場正面交鋒。

最先采取降價動作的其實是禮來。Zepbound剛上市時，定價本就比Wegovy低約20%；此外，禮來還通過LillyDirect線上渠道，進一步提升了從開具處方到購買的流程效率，降低了患者的綜合用藥成本。

相比之下，諾和諾德的“價格戰”策略更為激進。周一，諾和諾德宣布將Ozempic和Wegovy的起始劑量價格降至199美元/月（僅限前兩個月），后續維持劑量價格為349美元/月，較原價降幅達30%。

349美元/月的價格，與禮來肥胖癥注射劑Zepbound的低劑量價格持平，且這一價格已接近仿制藥的定價標準。諾和諾德美國區負責人表示，目前仍有120萬美國人在使用仿制藥，此次降價有望吸引這部分人群轉回使用正規藥物。

這類降價舉措將持續至明年3月醫保政策實施前，這也可視為對明年醫保政策落地及口服型減肥藥上市的“過渡性策略”。

以價換量的趨勢，已在頭部企業的戰略布局中清晰顯現，而政策壓力則進一步加劇了這場存量競爭的激烈程度。

IRA（《通脹削減法案》）談判的推進，使得藥品價格管控成為必然趨勢，藥企在定價上的自主權受到限制，不得不面對政策層面的降價要求。

11月初，禮來、諾和諾德與美國政府簽訂協議，通過降低藥物價格換取藥物納入醫保的資格及3年關稅減免。盡管做出了價格讓步，但從長期來看，此舉可通過醫保渠道進一步擴大用藥人群，以銷量增長抵消短期收入壓力。

根據協議，政府推動的“TrumpRx”平臺將Wegovy和Zepbound的月費用從1300美元以上降至350美元左右，聯邦醫保參保者更可享受低至245美元/月的價格。該協議將于明年3月正式生效。盡管降價幅度超出市場預期，但長期來看，開放醫保渠道所帶來的銷售增長潛力，將能夠抵消價格下降帶來的壓力。

需要明確的是，當前存量競爭主要集中在美國市場，全球其他地區的GLP-1市場仍以增量邏輯為主，尤其是新興市場與發展中國家，仍存在較大的需求缺口與增長空間。

以中國市場為例，此次諾和諾德與禮來在電話會議中均對中國市場作出評價，認為其將成為未來增長的關鍵市場之一，只是當前線上銷售限制及醫保問題，影響了現階段的市場放量節奏。

未來，巨頭加大對中國這樣的新興市場的投入，會是必然。

/ 04 /擁抱創新與新增長點

在增量空間觸頂、存量競爭加劇的背景下，GLP-1行業開始思考：下一階段的增長從哪里來？

新適應癥的拓展是藥企打破增長天花板的重要方式，這一點已在Semaglutide上得到印證。

MASH作為一種高發且缺乏有效治療手段的慢性肝病，全球患者基數龐大。2025年8月，諾和諾德的Semaglutide成功獲批治療MASH，這一適應癥的落地為其帶來了新的增長動能。

圍繞Semaglutide，諾和諾德同時推進多個適應癥的臨床試驗，包括糖尿病相關的慢性腎病、心血管疾病以及阿爾茨海默癥。每一個都是百億美元級的潛在市場，Semaglutide的“FIC”能力正在新適應癥上反復得到驗證。

在新適應癥之外，藥物本身的技術創新同樣至關重要。

相比傳統注射劑，口服劑型更易被患者接受。目前，禮來、諾和諾德已在口服GLP-1藥物的研發上取得進展，預計2026年上市，這也將成為下一輪競爭的重要籌碼。

此前輝瑞與諾和諾德對Metsera的收購戰，從側面反映出行業對技術創新的重視。Metsera的核心產品MET-097i是超長效GLP-1受體激動劑，依托專有脂化平臺實現每月注射一次，早期臨床數據顯示胃腸副作用更低。若成功上市，有望從依從性維度占領市場。

靶點創新也是關鍵策略之一。GLP-1類藥物一直面臨瘦體重流失問題，而新靶點Amylin能實現減脂保肌。目前，諾和諾德的cagrilintide已進入3期臨床，禮來同靶點藥物Eloralintide不僅啟動了單藥3期臨床，其與Tirzepatide的聯用研究也在推進中。

對于國內藥企而言，盡管當前市場尚未進入存量階段，仍具備一定增量空間，但需提前布局。若僅聚焦“仿GLP-1”，最終難免卷入價格戰。

從增量擴張時代到存量競爭時代，GLP-1經歷過“神藥”的情緒巔峰，如今已進入理性發展階段。美國市場見頂、價格戰啟動、政策力量介入，正共同重塑GLP-1行業格局。

當藥物進入市場，療效已不是唯一標準。GLP-1并未走到盡頭，而是更長周期、更深層競爭的開始。