十三年前,一則猶如驚雷般的消息在中美科研界炸響——美國塔夫茨大學主導的轉基因“黃金大米”人體試驗,將湖南衡陽市衡南縣江口鎮中心小學的25名6至8歲兒童卷入了一場違背科研倫理的風暴中心。這場試驗不僅嚴重觸碰了科研倫理的紅線,更在中美兩國引發了軒然大波,成為科研史上一個難以抹去的污點。今天來聊聊這事。
01,該實驗違反了美國倫理
根據塔夫茨大學有關規定,單一試驗項目的倫理審查應每年重審,項目內容如有變化應重新進行審查,而這一項目變動后未進行審查。最終項目負責人Guangwen Tang女士也因為此事被停止了兩年的人體實驗資格,并要求其重新培訓人體實驗的相關課程
另外,該論文被雜志撤銷了。
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02,該實驗違反了中國倫理
2008年,湯光文在倫理審查重審未完成前,即在衡南縣開始了試驗。而且國家在審查項目的時候,當事人謊稱研究工作還沒有進行,但實際上現場工作當時已經結束。在本次調查中,蔭士安、王茵等提供虛假信息,嚴重干擾、妨礙了調查工作。
在整個實驗過程:始終沒有告知當地主管部門和項目承擔單位開展的是“黃金大米”試驗;在與學生家長簽署知情同意書時故意使用“富含類胡蘿卜素的大米”這一表述,刻意隱瞞了使用 “黃金大米”的事實。
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處理結果:蔭士安被撤銷中國疾控中心營養食品所婦幼營養室主任職務,技術職稱從二級研究員降至三級,三年內不得主持科研工作,取消博士生導師資格,撤銷黨內職務;王茵被撤銷保健食品研究所營養與食品衛生研究室主任職務、保健所毒理室主任職務,取消二級研究員推薦資格,取消院學術委員會委員資格和院倫理委員會委員資格,三年內不得參與職稱晉升評委會工作,給予黨內警告處分;胡余明被撤銷湖南疾控中心主任助理、科主任職務,給予黨內警告處分。
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中國疾控中心、浙江省醫科院和湖南省疾控中心表示對此次事件造成的不良影響深表歉意,并將以此為戒,進一步加強科研項目過程監管,完善內部規章制度,加強法律法規、科研誠信、職業道德和醫學倫理教育。
03,關于倫理審查
倫理審查是學術界通用的做法,也是寫入了相關法律的內容。因為很多科學實驗涉及到了實驗動物(人類學、社會學、心理學、臨床試驗、護理學等),所以為了保障基本的倫理,科研必須經過倫理審查。
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目前我們主要依據的倫理審查是《紐倫堡法典》、《赫爾辛基宣言》和《人體生物醫學研究國際道德指南》,這是一個對實驗科學的要求。比如動物實驗以及人體實驗的要求等。
歷史上,因為缺乏倫理審查的慘劇實在是太多了。比如1932-1972年間,美國進行的梅毒實驗,Tuskegee syphilis experiment,最終促成了美國倫理審查一票否決的勝利。
04,關于轉基因
轉基因本身就容易被誤解,不好好的執行規范,反而認為違反基本科研規則是正確的,這是明粉實黑,我覺得做過科研的基本從業者,都應該知道做研究的一個基本要求就是倫理審查,各個高校都擁有基本的倫理審查委員會,就是為了避免違背倫理的事情發生。做個小鼠實驗都要通過倫理審查,做人體實驗竟然不通過倫理審查,這是哪門子道理啊???
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這個問題,我們應該嚴肅基本的學術要求和學術規則,必須剔除這些害群之馬還科研清凈!這種科學清理門戶的行為大家不應該都支持嗎?
但不要把這篇文章的研究者和整個轉基因完全對等,更不能因為一小嘬人而引發對一個持續30多年的科研項目的徹底否定。美國塔弗茨大學的這個研究,是板上釘釘的違反倫理審查,不遵守學術規則的內容。
該論文正文中寫著通過了倫理審查,
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然而在他們發表的雜志《the American Journal of Clinical Nutrition》的調查時候發現,論文的作者無法提供符合NIH倫理審查的證據。
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而黃金大米在中國最大的問題,就是倫理審查。為了這事情,中美兩國聯合去審查,最后發現,他們的確沒通過倫理審查,這屬于學術道德問題了。
最后,這是一起中美兩國聯合調查發現違背倫理審查而進行人體實驗的事實,雜志社調查確證后撤稿處理,雙方研究人員分別受到了嚴厲處分的經典科學案例。
當然,有人說這是綠色和平的陰謀,也有人說這是一個“瑕疵”,還有人打著人民的旗號覺得這個事情加劇人民的誤解,不管怎么說依然無法改變這個事實違反了相關規定,違反了基本的科研倫理要求。
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