【齒科封面】一周口腔必看熱點新聞合集

水俁公約締約方會議通過決議，2034年全球淘汰牙科汞合金

水俁公約締約方會議第六次會議近日在瑞士日內瓦舉行，會議通過了22項決定，其中包括到2034年全球逐步淘汰牙科汞合金的修正案。

新修訂的公約附件A要求在全球范圍內停止使用牙科汞合金，并加強與世界衛(wèi)生組織等機構的合作，以消除含汞美白產品，遏制非法貿易，保護公共健康。

中國已于2024年發(fā)布公告，禁止在牙科治療中使用散裝汞，并禁止將牙科汞合金用于乳牙、15歲以下患者及孕婦和哺乳期婦女的治療。

歐盟也于2024年通過修訂法規(guī)，自2025年起禁止出口牙科汞合金，并于2026年實施制造和進口禁令。

時代天使亮相2025正畸年會：展示A10擴弓解決方案等多項創(chuàng)新技術

*圖注：時代天使展臺現場

11月5日至8日，時代天使在湖南長沙舉辦的中華口腔醫(yī)學會口腔正畸專業(yè)委員會第24次學術會議上展示多項技術方案，包括A10擴弓解決方案、angelActivator HG天使頭帽式肌激動器、天使鎖（牙合）導板技術方案、A6（牙合）板及天使（牙合）墊等。

其中，A10擴弓解決方案采用高剛性材料與腭部加強結構，覆蓋輕度至中重度牙弓狹窄分級矯治；angelActivator HG支持白天排齊牙列、夜間抑制上頜與引導下頜發(fā)育。

11月8日專題研討會上，美國阿拉巴馬大學伯明翰分校正畸學系教授Dr. Chung How Kau、穆爾西亞大學教授Dr. Jhonny Leon Valencia等中外專家分享隱形矯治復雜病例、多學科整合及兒童早期矯治解決方案，展示了時代天使在Ⅱ類錯（牙合）、特發(fā)性青少年關節(jié)炎等復雜病例中的治療效果，以及天使扣集成設計在牙根控制與磨牙遠移中的力學優(yōu)勢。

一批雅定愈合基臺因尺寸不達標被主動召回

廣東省藥品監(jiān)督管理局近日披露，廣州市紅實商貿有限公司主動召回一批尺寸不達標的種植體系統配件（愈合基臺型號RS3024，批次7861912，生產日期2025年2月24日）。

此次召回產品由雅定種植系統有限公司生產，涉及數量為800件，在中國銷售696件，召回級別為三級。紅實商貿已通知客戶停止銷售和使用該批次產品，并將通過指定物流回收。

根據《醫(yī)療器械召回管理辦法》，三級召回是指使用該醫(yī)療器械引起危害的可能性較小但仍需召回的情形。

浙江新亞醫(yī)療因生產經營不合格正畸頰面管被罰逾14萬元

杭州市拱墅區(qū)市場監(jiān)督管理局近日對浙江新亞醫(yī)療科技股份有限公司處以14.16萬元罰款，因其生產的正畸頰面管長度不符合技術要求。

涉案產品批號為24052811，于2024年5月28日生產，共500包，合計銷售額49654.74元。公司已召回4包問題產品，并根據現行產品技術要求辦理變更涉案產品注冊證。

監(jiān)管機構認定其情況符合減輕處罰情形，對當事人作出如下減輕處罰決定：罰款14.16萬元，上繳國庫；沒收召回產品。

投資額1億元，派克頓與海口國家高新區(qū)簽約建牙科3D打印亞太總部

海口國家高新區(qū)與蘇州派克頓科技有限公司（Pac-Dent）在中國僑商投資（海南）大會上完成簽約，將在海口國家高新區(qū)建設牙科3D打印材料與醫(yī)療器械生產銷售亞太總部項目，總投資額1億元。

派克頓表示將引進美國牙科技術，在海口國家高新區(qū)建立涵蓋生產、銷售與學術交流功能的亞太總部基地，以拓展其在中國市場的業(yè)務。

海南擬出臺十項措施支持海口高新區(qū)藥械化產業(yè)集聚發(fā)展

海南省藥品監(jiān)督管理局近日發(fā)布通知，公開征求《關于支持海口國家高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)藥品醫(yī)療器械化妝品產業(yè)集聚發(fā)展的若干措施（征求意見稿）》的意見，反饋截止時間為2025年11月20日。

征求意見稿提出十項措施，旨在推動海口高新區(qū)成為國內一流的藥械化研發(fā)與生產基地。措施包括支持建立國家級藥物篩選平臺、優(yōu)化醫(yī)療器械注冊審批流程，以及引導企業(yè)通過合同研發(fā)加速科研成果轉化等。

此外，措施還提出構建數字化追溯體系，實施智慧監(jiān)管，并鼓勵引進高層次人才和創(chuàng)新團隊，拓展海外市場。

中玒口腔2025Q3：前三季度營收4158.63萬元，同比增長84.9%

北京中玒口腔股份有限公司近日發(fā)布2025年第三季度財務報表，前三季度營業(yè)收入4158.63萬元，同比增長84.9%；歸母凈利潤365.86萬元，同比增長319.6%。

前三季度營業(yè)成本2120.01萬元，同比增長57.8%。經營活動產生的現金流量凈額658.92萬元，同比增長680.8%。截至報告期末，公司總資產6114.20萬元，資產負債率27.6%。

廣東發(fā)布藥品和醫(yī)用耗材采購指導意見，2025年12月1日起施行

廣東省醫(yī)療保障局、衛(wèi)生健康委員會、藥品監(jiān)督管理局聯合發(fā)布《關于進一步完善藥品和醫(yī)用耗材采購工作的指導意見》，自2025年12月1日起實施，有效期5年。

該意見明確實行帶量采購，優(yōu)化采購平臺管理，嚴格控制備案采購，要求所有公立醫(yī)療機構通過采購平臺線上采購，并建立醫(yī)藥價格風險處置機制。

醫(yī)保部門將加強對采購平臺的監(jiān)管，確保藥品和醫(yī)用耗材的質量與價格合理性。

江西擬細化醫(yī)療器械經營監(jiān)管，明確企業(yè)場所、人員等準入標準

江西省藥品監(jiān)督管理局近日發(fā)布《江西省醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理實施細則（征求意見稿）》，公開征求意見，反饋截止至12月6日。

《細則》明確醫(yī)療器械經營許可、備案及質量管理要求，批發(fā)企業(yè)的經營場所面積依據經營范圍不同而有所區(qū)分。

第二類、第三類醫(yī)療器械企業(yè)需設立質量管理機構，配備專職人員，并對特殊類別醫(yī)療器械的經營人員提出專業(yè)資質要求。

Dentalcorp 2025Q3：收購13家新診所，前三季度營收約64億人民幣

加拿大最大的牙科診所網絡運營商Dentalcorp近日發(fā)布2025年第三季度財報，單季營收4.20億加元（約合人民幣21.32億元），同比增長11.9%；前三季度累計營收12.65億加元（約合人民幣64.19億元），同比增長10.2%。

公司報告期內收購13家新診所，預計貢獻840萬加元調整后EBITDA，診所總數增至590家。

此外，公司與GTCR達成22億加元（約合人民幣112億元）收購協議，交易完成后將從多倫多證券交易所退市。

吉林省擬推醫(yī)保定點醫(yī)藥機構考核辦法，結果掛鉤質量保證金與協議續(xù)簽

吉林省醫(yī)療保障局近日發(fā)布《吉林省醫(yī)療保障定點醫(yī)藥機構考核暫行辦法（征求意見稿）》，公開征求意見至2025年12月1日。

考核分為日常和年度考核，滿分100分，結果將影響質量保證金退還及協議續(xù)簽。

考核等級分為“優(yōu)”、“良”、“合格”、“基本合格”、“不合格”，其中“優(yōu)”等次可全額退還質量保證金。“不合格”等次將扣除全部保證金并不再續(xù)簽協議。

遼寧就醫(yī)保支持醫(yī)療機構高質量發(fā)展措施公開征求意見

遼寧省醫(yī)療保障局近日發(fā)布《關于印發(fā)醫(yī)保支持醫(yī)療機構高質量發(fā)展若干措施的通知》，面向社會公開征求意見，截止時間為2025年12月5日。

通知提出四方面措施：優(yōu)化醫(yī)療服務價格管理，調整兒童醫(yī)療服務價格加收比例至20%；深化醫(yī)保支付方式改革，落實醫(yī)保預付金政策；強調醫(yī)保政策引導，試點“預住院”費用醫(yī)保支付；支持基層醫(yī)療機構，完善差別化支付政策，向基層傾斜。

3D Systems 2025年Q3：牙科業(yè)務放緩，營收9120萬美元同比降19%

美國3D打印解決方案供應商3D Systems近日發(fā)布2025年第三季度業(yè)績報告，單季營收9120萬美元，同比下降19.2%。其中醫(yī)療解決方案營收4278.7萬美元，下降22.3%；工業(yè)解決方案營收4846.2萬美元，下降16.3%。

公司表示由于隱形矯治市場疲軟，牙科業(yè)務放緩，但預計第四季度將穩(wěn)定，新推出的單體義齒產品反響良好。

公司第三季度凈虧損1810萬美元，去年同期虧損1.79億美元，虧損收窄主要因本期無資產減值費用。運營費用5070萬美元，同比下降77.2%。截至報告期末，現金及現金等價物9554.2萬美元。

中山大學附屬口腔醫(yī)院天河院區(qū)正式啟用，配置260張牙椅覆蓋8個國家臨床重點專科

中山大學附屬口腔醫(yī)院天河院區(qū)近日正式啟用，建筑規(guī)模為地上22層、地下3層，規(guī)劃配置260張牙椅，覆蓋8個口腔國家臨床重點專科。

啟用儀式上，院長陳莉莉表示將依托國家區(qū)域醫(yī)療中心實現辦醫(yī)辦學水平提升。廣州市副市長賴志鴻強調醫(yī)院在知識創(chuàng)新和醫(yī)學人才培養(yǎng)方面的引領作用。

新院區(qū)設有多個專科，包括牙體牙髓病科、口腔頜面外科等。

聯耀醫(yī)療主動撤訴技術秘密糾紛案，賽樂醫(yī)療賽樂醫(yī)療宣布將反訴維權

賽樂醫(yī)療近日披露，江蘇省蘇州市中級人民法院已準許聯耀醫(yī)療撤回對其的技術秘密侵權起訴。該案于2025年3月立案，聯耀醫(yī)療于11月5日提出撤訴申請并獲準許。

賽樂醫(yī)療指出，該訴訟缺乏事實與法律依據，損害了其聲譽，計劃對聯耀醫(yī)療提起提起“因惡意提起知識產權訴訟損害責任糾紛”之訴。

新研究：新型復合涂層可有效提升牙種植體骨結合能力

新疆人民醫(yī)院口腔科與浙江大學醫(yī)學院附屬口腔醫(yī)院聯合團隊在《BMC Oral Health》期刊發(fā)表研究，開發(fā)出一種新型牙種植體復合涂層材料Ti@HA-GO@IL-4。

該涂層通過電化學沉積與浸漬干燥技術構建，有效提升種植體的親水性及細胞相容性。研究顯示，Ti@HA-GO@IL-4組細胞增殖活性明顯高于其他組，且IL-4可持續(xù)釋放7天。

研究團隊計劃開展動物實驗，以評估涂層的長期植入效果。