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聚焦高成長公司,15萬+投資菁英共同關(guān)注
PDC(多肽偶聯(lián))、siRNA(小干擾RNA)、AOC( 抗體-寡核苷酸偶聯(lián)物 )、Invivo CAR-T(體內(nèi)CAR-T)這幾大前沿技術(shù)炙手可熱,但你能想象他們同時都在一個上市公司平臺得以展現(xiàn)?
陽光諾和做到了。
這家過去以仿制藥CRO聞名的公司,經(jīng)過潛藏多年的創(chuàng)新投入和多方出擊合作&參股收購,正在迎來自己的創(chuàng)新藥奇點。公司在幾大前沿領(lǐng)域任何一條重磅管線的兌現(xiàn),都有可能重塑公司的價值,未來它們帶來的彈性是巨大的。
從另外一個視角看,經(jīng)歷過多輪集采的沖擊,陽光諾和的業(yè)務(wù)不確定因素正在出清,恢復(fù)平穩(wěn)增長后的賣水業(yè)務(wù)能夠為開拓創(chuàng)新形成源源不斷的現(xiàn)金流,讓公司轉(zhuǎn)型創(chuàng)新之路更具確定性。
01
主動出清,業(yè)務(wù)企穩(wěn)在即
先回顧陽光諾和現(xiàn)有的業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu),公司是 藥物臨床前及臨床綜合研發(fā)服務(wù)CRO,服務(wù)品種涵蓋仿制藥和創(chuàng)新藥,所以公司收入過去劃分為兩大板塊,分別是 藥學(xué)研究服務(wù)、臨床試驗和生物分析服務(wù)。
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從陽光諾和前三季度的業(yè)績上來看,公司確實處于一個陣痛期,這主要是仿制藥CRO的訂單縮減帶來的。
2025年前三季度公司營收8.56 億元,同比下降 6.65%;扣非歸母凈利潤為1.54 億元,同比下降 23.89%。業(yè)績下滑結(jié)合2025年公司中報來看,有一個更詳細的拆分:主要是藥學(xué)研究服務(wù)收入大幅下降帶來的,而2025年除了過往的臨床前、臨床兩大板塊外,可以看到公司有對外授權(quán)的收入和授權(quán)出去后的產(chǎn)品商業(yè)化放量帶來的權(quán)益分成。
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藥物在國內(nèi)分為4類,1類為完全自主創(chuàng)新,2類為改良型新藥,3類可以理解為高價值的仿制藥(已知活性成分的新適應(yīng)癥或新劑型藥物),4類則是仿制藥(已在境內(nèi)上市藥品的仿制藥);陽光諾和的藥學(xué)研究服務(wù)目前訂單結(jié)構(gòu)多為2-4類藥物,而今年除了集采充分導(dǎo)致行業(yè)需求持續(xù)下滑外,公司也主動迎合行業(yè)趨勢計提和出清4類低價值的訂單,隨著過往低價訂單加速轉(zhuǎn)化和出清,公司研學(xué)研究結(jié)構(gòu)多轉(zhuǎn)為2-3類藥物訂單后,公司藥學(xué)研究業(yè)務(wù)板塊有望著陸轉(zhuǎn)為平穩(wěn)增長模式。
另外,公司在 小核酸、多肽、緩釋制劑平臺開發(fā)積累了深厚的經(jīng)驗,不僅可以承接這幾大領(lǐng)域的1類高價值新藥的開發(fā)需求,并且公司更致力于自主開發(fā)更多前沿創(chuàng)新藥物。
臨床和生物分析業(yè)務(wù)層面,陽光諾和經(jīng)營穩(wěn)健,2022-2024年及2025H1分別是實現(xiàn)2.34億、3.62億、5.12億(yoy+41.19%)和2.79億元(yoy+29%),持續(xù)貢獻正向收入和利潤。
至于知識產(chǎn)權(quán)和權(quán)益分成,前者是公司在2025年將改良新藥STC007的鎮(zhèn)痛適應(yīng)癥權(quán)益授出的首付款,后者則是前期公司BD授出項目商業(yè)化放量帶來的分成,后續(xù)有望持續(xù)加速。
令人注意的還有陽光諾和推進收購朗研生命的重組, 朗研生命分為兩塊,一個是自有化藥制劑產(chǎn)品和原料藥的研發(fā)生產(chǎn)和銷售(核心收入),另一個則是對外承接生產(chǎn)服務(wù)(CMO)。
2023-2024年收入利潤結(jié)構(gòu)看, 朗研生命也走出了一個陣痛期,并且在2025H1利潤端有非常亮眼的表現(xiàn)。
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從公司主力產(chǎn)品審視, 纈沙坦系列產(chǎn)品以及大部分如恩卡替韋、 鹽酸托莫西汀膠囊已經(jīng)在2023-2024年進入集采,隨著已有產(chǎn)品價格平穩(wěn)后業(yè)績穩(wěn)中有升,新的具備競爭力產(chǎn)品也開始放量,占到公司營收10%以上;公司2025年利潤端有明顯提升(后期管線研發(fā)費用資本化+行業(yè)流通規(guī)則變化), 公司 預(yù)計2025-2030年預(yù)測凈利潤從7912.53萬元增長至1.46億元。
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隨著陽光諾和的臨床前CRO業(yè)務(wù)企穩(wěn),加上朗研生命穩(wěn)健的制劑品種和CMO業(yè)務(wù),公司基本盤每年仍然能貢獻2-3億的利潤現(xiàn)金流,為創(chuàng)新藥研發(fā)提供強勁彈藥。
02
中型品種逐步綻放
在高價值藥物和創(chuàng)新藥板塊,陽光諾和的先行品種已經(jīng)達成了一些BD合作,未來帶來的收益分成非常可觀。
今年,陽光諾和就改良新藥STC007的鎮(zhèn)痛適應(yīng)癥與樂曠惠霖達成授權(quán)合作(授予20%的權(quán)益),公司獲得1億元首付和1億元研發(fā)里程碑。
STC007是一款外周kappa受體的選擇性激動劑,易于分辨的是,海思科已經(jīng)上市的HSK21542是同賽道的分子,兩者作為新一代“非成癮性全身鎮(zhèn)痛藥”擁有廣闊的市場空間,多家賣方機構(gòu)預(yù)計HSK21542國內(nèi)銷售峰值去到30-40億元。
目前STC007鎮(zhèn)痛適應(yīng)癥已經(jīng)進入國內(nèi)臨床三期,預(yù)計明年將讀出數(shù)據(jù)并提交NDA,盡管沒有拿到先發(fā)優(yōu)勢,但該分子具備一定的差異化優(yōu)勢:1)HSK2152目前獲批輕中度疼痛適應(yīng)癥,STC007聚焦在中重度疼痛適應(yīng)癥;2)區(qū)別于其他同賽道管線為小分子,STC007多肽分子屬性有望帶來外周選擇性和安全床的優(yōu)勢;3)STC007展現(xiàn)出優(yōu)異的安全性信號:在II期臨床中,未發(fā)生治療相關(guān)嚴(yán)重不良事件,STC007低劑量組嘔吐和惡心發(fā)生率為10%和7.5%,高劑量組發(fā)生率為10.3%和5.1%,低于鹽酸曲馬多注射液50mg組的20.5%和25.6%,低于安慰劑組的15.0%和12.5%,且在同靶點藥物中也處于較低水平。
值得注意的是,合作伙伴樂曠惠霖在阿片類藥物有豐富銷售經(jīng)驗,未來STC007商業(yè)化放量值得期待,公司給出了20億品種的期待。
陽光諾和/昂利康合作開發(fā)的2.3類改良新藥NHKC-1也是個潛力品種,它是一種纈沙坦和左旋氨氯地平組成的復(fù)方制劑,它不僅將簡化患者日常用藥流程(2片變一片),雙重阻斷機制可以實現(xiàn)更強的降壓效果,并且一種成分可能減輕另一種成分引起的副作用。
NHKC-1目前處于三期臨床(很快進入NDA階段),競爭格局方面其他競品較公司慢1年左右,參考過去兩款藥物曾經(jīng)有30億的市場銷售,預(yù)計復(fù)方制劑上市后有望成為10億+的品種。另外,公司還有其他兩款改良型新藥進入三期臨床,后續(xù)潛力還將逐步釋放。
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陽光諾和的STC008同樣被市場大量關(guān)注,該藥物是一種選擇性生長激素促分泌素受體(GHSR-1a)激動劑,其能夠激活Ghrelin-GHSR通路來刺激食欲、改善代謝,幫助身體在疾病消耗下盡可能多地儲存能量和肌肉(晚期腫瘤病人往往表現(xiàn)為體重下降、肌肉萎縮、食欲減退和乏力等),其已獲批治療晚期實體瘤的腫瘤惡病質(zhì)。
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(圖源:締碼生物)
目前國內(nèi)開發(fā) 腫瘤惡病質(zhì)適應(yīng)癥的只有科興的GB18,放在全球競爭格局都良好,況且目前在研靶點均為GDF15,但GDF15開發(fā)路線側(cè)重于針對核心治病因子,STC008側(cè)重于調(diào)動身體潛能,提供正向反應(yīng),未來兩者并非競爭而是可聯(lián)合用藥互補,潛在市場空間廣闊。
上述管線只是陽光諾和的高價值管線和創(chuàng)新藥物的冰山一角,公司還有自體&通用CAR-T、特殊制劑(凝膠和貼膏)以及大量自研或合作1類創(chuàng)新管線處于臨床階段。
03
前沿技術(shù)管線發(fā)力在即
2026年,陽光諾和在幾個新技術(shù)領(lǐng)域?qū)⒂瓉砣码A段,這都是公司前幾年自研布局和近年來合作/參股帶來的正向反饋,包括和Biotech( 安龍生物、佑嘉生物 )達成管線合作、參股Biotech(參股元碼智藥)等。
在小核酸技術(shù)(涵蓋siRNA和AOC)領(lǐng)域,陽光諾和將至少有3個IND,其中包括:
1)與安龍生物合作的AGT siRNA有望在2026H1完成IND,安龍生物 安龍生物有自主開發(fā)的類GalNac的肝遞送載體Gal-Mola,潛力不輸于Alnylam公司的GalNac-L96,另外相對其他競品可能存在藥效更出色、持續(xù)時間更長的潛在優(yōu)勢;
2)陽光諾和早幾年就開始布局siRNA,除了合作開發(fā)的項目之外,公司自研siRNA產(chǎn)品涵蓋減脂增肌、降血糖、降血壓血脂、眼科等各大領(lǐng)域,2026年至少有1-2個產(chǎn)品申報IND;
3)與佑嘉生物聚焦代謝性疾病的AOC管線的合作開發(fā)同樣有望在2026H2完成臨床前準(zhǔn)備工作,目前國內(nèi)AOC管線僅有迦進生物的 CGB1001進入臨床,陽光諾和/ 佑嘉生物AOC管線有望沖擊國內(nèi)前三。
另一邊,在時下火熱的Invivo CAR-T領(lǐng)域,陽光諾和通過投資參股Biotech元碼智藥強勢布局。
相比于現(xiàn)有大部分披露管線的Invivo Biotech,元碼智藥的技術(shù)特點非常鮮明,其專注于環(huán)狀mRNA的體內(nèi)CAR-T療法( 構(gòu)建了基于AI深度學(xué)習(xí)的環(huán)狀mRNA設(shè)計與優(yōu)化平臺ByternaStudioTM )。值得注意的是,BMS耗資15億美金收購的 Orbital同樣也是環(huán)狀mRNA的體內(nèi)療法路線,但并未提及是否修飾, 元碼智藥則是提到了自身技術(shù)平臺的可 修飾性,有望進一步提升遞送效率和降低脫靶風(fēng)險。
元碼智藥進度最快的合作管線預(yù)計在2026年申報臨床,陽光諾和此次參股預(yù)計鎖定了部分管線權(quán)益深度綁定,未來相關(guān)產(chǎn)品數(shù)據(jù)優(yōu)異,預(yù)計將進一步擴大持股比例,進一步加深雙方關(guān)系。
結(jié)語:對于未來能穩(wěn)定貢獻打底2億利潤現(xiàn)金流的CRO-CMO公司來說,目前公司市值的賬是能算得過來的。
更核心的變化或者投資價值在于,未來幾年公司的收入結(jié)構(gòu)可能會發(fā)生翻天覆地的變化,一個是現(xiàn)有大量在手管線國內(nèi)權(quán)益甚至海外權(quán)益的授出將成為常態(tài),另一個則是后續(xù)大量分子授出后的商業(yè)化權(quán)益分成,至少這些預(yù)期都沒有打進公司里。
另外,公司前沿布局的大量管線,目前無論是小核酸還是Invivo CAR-T都在臨床前后都能產(chǎn)生大量對價不菲的BD交易,那么這些都將成為拉高公司彈性的燃料。
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