![]()
*圖源:紅實商貿(mào)醫(yī)療器械召回事件報告表
好的牙·訊|近日,廣東省藥品監(jiān)督管理局公開信息披露,廣州市紅實商貿(mào)有限公司(以下簡稱“紅實商貿(mào)”)主動召回其進口的一批種植體系統(tǒng)配件(愈合基臺型號RS3024,批次7861912,生產(chǎn)日期2025年2月24日),召回原因為該批次產(chǎn)品尺寸及允差未達到注冊證上的標(biāo)準(zhǔn)要求。
根據(jù)《醫(yī)療器械召回事件報告表》,此次召回產(chǎn)品為雅定種植系統(tǒng)有限公司(ADIN DENTAL IMPLANT SYSTEMS LTD)生產(chǎn)的種植體系統(tǒng)配件,注冊證編碼為國械注進20153173145。涉及產(chǎn)品進口中國數(shù)量為800件,在中國的銷售數(shù)量為696件,召回級別為三級召回。
![]()
*圖源:雅定種植系統(tǒng)公眾號
紅實商貿(mào)在公司官方公眾號發(fā)布了《召回通知》,明確了產(chǎn)品名稱、型號、涉及批次詳情,指出該批次產(chǎn)品的尺寸及允差未達到注冊證上的標(biāo)準(zhǔn)要求,并通知其客戶立即停止銷售和使用該批次產(chǎn)品。
紅實商貿(mào)在召回事件報告表中表示,會安排專人通過指定物流回收涉事產(chǎn)品,召回產(chǎn)品將退回生產(chǎn)廠家,不再銷售該批次產(chǎn)品。
根據(jù)《醫(yī)療器械召回管理辦法》,三級召回是指使用該醫(yī)療器械引起危害的可能性較小但仍需要召回的情形。醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)作出三級召回決定的,應(yīng)當(dāng)在7日內(nèi)通知到有關(guān)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、使用單位或者告知使用者。
【特別鳴謝】如果本文有錯漏之處需要勘誤,請聯(lián)系我們的客服,屆時我們會為您準(zhǔn)備小禮物,感謝!
【免責(zé)聲明】上述內(nèi)容源于公開信息,可能存在不準(zhǔn)確性,僅供參考。本文不構(gòu)成對任何人的投資與決策建議,好的牙不對因使用本資料而導(dǎo)致的損失承擔(dān)任何責(zé)任,并對本內(nèi)容擁有最終解釋權(quán)。
@好的牙口腔行業(yè)研究
特別聲明:以上內(nèi)容(如有圖片或視頻亦包括在內(nèi))為自媒體平臺“網(wǎng)易號”用戶上傳并發(fā)布,本平臺僅提供信息存儲服務(wù)。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.