創新藥“出海”再添新路徑，浦東生物醫藥產業持續迸發新活力

近日，浦東創新藥企業復星凱瑞與沙特Fakeeh Care Group正式簽署戰略合作備忘錄（MOU）。此次簽約聚焦CAR-T細胞治療領域，雙方就共同推進該技術在沙特的臨床落地和本地化發展達成了合作意向。這也意味著，中國尖端細胞療法出海有了一條嶄新的“沙特路徑”。

前沿技術合作出海升級

根據合作備忘錄，復星凱瑞擬提供中國最先進的CAR-T細胞治療產品與技術，Fakeeh集團則憑借其深厚的本地根基，計劃主導產品的本地化生產、注冊與商業化。未來在沙特應用的細胞治療產品將不再是簡單的進口藥品，而是借助復星凱瑞的先進工藝和生產技術對接本地資源進行的屬地化生產應用的創新成果。

復星凱瑞首席執行官陳星蓉表示：“我們簽署的不僅是一份合作意向書，更是為中沙兩國患者搭建的創新醫療橋梁。我們期待通過將CAR-T治療的先進技術輸出給沙特伙伴，共同探索構建一個創新醫療生態系統。”

近年來，細胞免疫治療領域迎來重大突破，嵌合抗原受體T細胞（CAR-T）療法作為腫瘤治療的新型手段，為血液系統惡性腫瘤患者帶來了新的希望。位于浦東的復星凱瑞帶來的阿基侖賽注射液于2021年6月獲批上市，成為中國首款CAR-T細胞治療產品。

記者了解到，目前，阿基侖賽注射液已成功納入超過110款城市惠民保和80款商業保險項目。治療中心覆蓋全國29個省級行政區的190多家醫院。

沙特作為中東最大且正處于“2030愿景”轉型期的醫療市場，對創新療法需求迫切。Fakeeh集團擁有4家大型醫院，擁有835張床位和完整的醫療產業鏈。對于此次合作，Fakeeh Care Group集團總裁MazenFakeeh博士表示：“我們選擇復星凱瑞是基于對中國創新醫療技術實力的專業認可。通過這次合作，我們將共同讓沙特患者在‘家’就能獲得全球領先的細胞治療?！?/p>

作為我國CAR-T領域領軍企業，復星凱瑞未來將探索更多出海路徑，致力于推動中國醫藥創新成果惠及更多患者。

源創首發、走向世界

一批本土創新藥成功“出?！?，以“源創首發、走向世界”為重點，浦東“創新藥”研發成果也進入爆發期，現有在研管線近2000個，其中一類新藥800多個，約占全國1/5。

近日，由浦東創新藥企業——麥濟生物提交的1類創新藥柯美奇拜單抗注射液（研發代號：MG-K10）的中國上市許可申請獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）受理，受理號為CXSS2500116，產品擬用于治療成人中重度特應性皮炎。

值得一提的是，該款創新藥有望成為全球首個上市的長效抗IL-4Rα單抗，具有成為同類最優（Best-in-Class）的潛力。

“MG-K10是我們自主研發的創新長效抗IL-4Rα人源化單抗。這款產品最大的特點是更長的半衰期，可實現300mg每四周一次的給藥頻率（已上市抗IL-4Rα藥物均為300mg每兩周一次給藥頻率）。”麥濟生物創始人張成海博士介紹。

記者了解到，作為張江高科“投、招、孵、服”產業培育體系下的重點企業之一，麥濟生物自2016年在張江成立以來，一直聚焦于過敏與自身免疫性慢性炎癥疾病的抗體藥物研發。除MG-K10外，麥濟生物的TSLP單抗（半衰期超過80天）已進入哮喘II期臨床試驗，同時半衰期延長改造的MASP-2單抗已獲得IND（新藥臨床試驗申請）批件。

在浦東，創新企業不僅從“仿制”走向“創新”，更在以自己的步伐對世界新藥研發作出貢獻。

張江藥谷企業晶泰科技也在日前宣布，其全資子公司——以人工智能（AI）驅動的生物藥研發創新者Ailux與全球頂尖藥企禮來達成多靶點戰略合作及平臺授權協議，協議總價值達3.45億美元。這是繼2023年晶泰科技與禮來簽訂2.5億美元AI小分子藥物合作后雙方再度攜手，晶泰科技也成為全球極少數在AI大分子生物藥與AI小分子藥領域均與國際領先藥企建立高額合作的AI藥物研發公司。

文字：楊珍瑩

編輯：顧佳偉

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