集采大獲全勝的印度藥會給誰吃？

印度藥企在中國集采中大獲全勝。

印度 Hetero 公司憑借 0.215 元一片的報(bào)價(jià)在第十一批國家藥品集采中中標(biāo)。而該藥的原研廠商阿斯利康，報(bào)價(jià)維持在 4.36 元/片，是印度藥的二十倍，無緣中標(biāo)。

印度藥企在中國的突破，引發(fā)了一個很現(xiàn)實(shí)的疑問：這些價(jià)格極低的印度仿制藥，最終會進(jìn)入誰的藥盒？

簡單來說，集采中選的藥品，尤其是像印度 Hetero 公司這樣最低價(jià)中選的品種，將主要供應(yīng)給對價(jià)格敏感、需要長期用藥的廣大醫(yī)保患者。

根據(jù)第十一批集采的規(guī)則，醫(yī)療機(jī)構(gòu)會對中選藥品進(jìn)行“報(bào)量”，這意味著在采購周期內(nèi)，醫(yī)院必須優(yōu)先完成中選藥品的協(xié)議采購量（通常是醫(yī)院報(bào)量的60%-80%）。

因此，對于絕大多數(shù)在公立醫(yī)院就診、使用醫(yī)保報(bào)銷的糖尿病患者，醫(yī)生開具的很可能會是這款每片僅 0.215 元的達(dá)格列凈印度仿制藥。

這直接體現(xiàn)了集采“以量換價(jià)”、降低醫(yī)保支出和患者負(fù)擔(dān)的核心目標(biāo)。

但原研藥仍有特定空間。 在完成協(xié)議采購量后，醫(yī)院在剩余的用藥份額里可以自主選擇其他中選品種或非中選藥品。

也就是說，如果醫(yī)院在完成集采定量外仍然有用藥量且采購了原研藥，如果患者有強(qiáng)烈的個人意愿且愿意自付溢價(jià)，理論上仍然有可能開到原研藥。

不過，這部分的用量將會非常有限，并且取決于醫(yī)院和醫(yī)生的具體情況。

價(jià)格這么低，藥性能有保障嗎？

所有通過仿制藥一致性評價(jià)（這是參與國家集采的準(zhǔn)入條件）的藥品，包括本次中選的印度藥，都被官方認(rèn)定在質(zhì)量和療效上與原研藥“生物等效”。

也就是說，假設(shè)現(xiàn)有評價(jià)體系客觀有效，那在主要藥效上，它們和昂貴的原研藥沒有顯著差異。

盡管有報(bào)道提及中標(biāo)的印度藥企 Hetero 其部分工廠曾收到美國 FDA 的警告信，但其問題基地與擬中標(biāo)將供應(yīng)中國市場的達(dá)格列凈生產(chǎn)不掛鉤，預(yù)計(jì)履約不會是大問題。

從官方層面，其供應(yīng)中國市場的藥品質(zhì)量是受到監(jiān)管約束的。

對藥企來說，這次印度藥企的低價(jià)入局，還是深刻反映了中國醫(yī)藥市場的變革。

印度藥企以“地板價(jià)”殺入中國市場，憑借的是其全球聞名的成本控制能力和龐大的富余產(chǎn)能。這對國內(nèi)仿制藥企業(yè)形成了巨大的競爭壓力，迫使它們要么進(jìn)一步壓縮成本，要么加速向創(chuàng)新藥或國際化轉(zhuǎn)型。

而像阿斯利康這樣的原研藥企，在明星品種上選擇維持高價(jià)、放棄集采市場，是一種戰(zhàn)略性的“取舍”，以將資源集中于利潤更高的創(chuàng)新藥和前沿技術(shù)合作。

對于專利已過期的“老藥”，它們可能更傾向于轉(zhuǎn)向高端私立市場或與商業(yè)保險(xiǎn)合作。

總的來說，集采中選的印度仿制藥，首要目標(biāo)是服務(wù)于更廣泛醫(yī)保人群的用藥可及性和可負(fù)擔(dān)性。