上海交通大學附屬胸科醫院腫瘤中心臨床試驗匯總（2025年11月）

人文關懷

臨床試驗匯總

?早中期非小細胞肺癌（6）

1. 在根治性同步放化療后穩定的III期NSCLC中評價Durvalumab作為鞏固治療的III期、雙盲、隨機對照研究

2. 在根治性放化療后穩定的EGFR突變陽性III期NSCLC中評價奧希替尼作為鞏固治療的III期、雙盲、隨機對照研究（LAURA）

3. 在Ib-IIIA期ALK陽性NSCLC完整手術切除后阿來替尼和輔助化療對照的III期研究

4. 在完全切除的II-IIIA期和IIIB期非小細胞肺癌患者中評價卡那奴單抗作為輔助治療與安慰劑對照的III期研究（諾華CACZ885T2301）

5. 在可切除IIA-IIIB期NSCLC中評估納武利尤單抗或安慰劑聯合含鉑化療的雙盲、隨機的III期研究

6. 在可切除IIIA/IIIB（N2）期NSCLC中評估特瑞普利或安慰劑聯合含鉑化療的雙盲、隨機的III期研究（君實JS001-029）

7. 特瑞普利單抗聯合含鉑雙藥化療用于可手術II-III期非小細胞肺癌受試者的隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心III期臨床研究

?晚期驅動基因陽性非小細胞肺癌（24）

8. 達克替尼治療EGFR敏感突變的非小細胞肺癌腦轉移的II期研究

9. 阿法替尼治療EGFR敏感突變的鱗癌的II期研究

10. 一項在 EGFR突變局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者中評價Amivantamab和 Lazertinib聯合給藥對比奧希替尼或Lazertinib單藥一線治療的III期、隨機研究

11. 一項在 EGFR 20號外顯子插入突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者中比較 Amivantamab和卡鉑-培美曲塞的聯合治療與卡鉑-培美曲塞治療的隨機化、開放性、 III 期研究

12. 谷美替尼聯合奧希替尼治療EGFR-TKI耐藥的晚期NSCLC的IB/II期研究（已結束）

13. 評估金妥昔單抗聯合阿美替尼治療EGFR突變IV期NSCLC患者的IB期及IB期擴展研究（已結束）

14. 評估信迪利單抗和IBI305聯合培美曲塞／順鉑用于酪氨酸激酶抑制劑治療失敗的 EGFR突變晚期非鱗非小細胞肺癌的有效性和安全性的開放III期臨床試驗

15. 在NSCLC中JNJ-73841937單藥或者JNJ-61186372聯合治療的安全性和藥代動力學的的I/IB期開放性研究（1001）（已結束）

16. 評估SHR-1701在晚期惡性實體瘤的I期臨床研究（已結束）

17. 評價XZP-3621治療ALK陽性晚期非小細胞肺癌患者劑量遞增和劑量擴展的I期研究（已結束）

18. 在克唑替尼進展后的ALK陽性NSCLC患者中比較Brigatinib與Alectinib的III期隨機研究

19. 評價TQ-B3101治療ROS1陽性晚期非小細胞肺癌的II期研究（已結束）

20. Entrectinib治療NTRK1/2/3、ROS1融合的晚期實體瘤的全球II期籃式研究

21. 評價TQ-B3101治療晚期非小細胞肺癌的II期研究（已結束）

22. SIM1803-1A 治療NTRK1/2/3、ROS1、ALK融合的晚期實體瘤的I期（已結束）

23. 吡咯替尼聯合沙利度胺治療HER2突變的晚期NSCLC

24. 評價ABBV-399治療經治的c-MET陽性晚期非小細胞肺癌的II期研究

25. 評估口服谷美替尼在c-MET改變的NSCLC患者中Ib/II期研究（已結束）

26. 一項在攜帶ALK、ROS1或NTRK1-3重排的晚期實體瘤患者中評價TPX-0005的安全性、耐受性、藥代動力學和抗腫瘤活性的I/II期、開放性、多中心、首次人體研究（TRIDENT-1）

27. 評估D-1553在晚期或轉移性實體瘤受試者中的安全性、耐受性、藥代動力學和有效性的I期、開放研究

28. 一項評估阿法替尼治療NRG1融合的局部晚期/轉移性非小細胞肺癌療效的開放標簽、單臂臨床研究

29. 評價賽沃替尼治療MET外顯子14突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者的有效性、安全性和耐受性的多中心、開放的IIIb期確證性臨床研究

30. 評價賽沃替尼聯合奧希替尼對比培美曲塞聯合鉑類治療經EGFR抑制劑治療失敗伴MET擴增的局部晚期或轉移性NSCLC患者的有效性和安全性的多中心、隨機、對照、開放的III期臨床研究

31. 一項評價FWD1509 MsOH在晚期非小細胞肺癌患者中的安全性耐受性藥代動力學和抗腫瘤活性的開放性Ia期研究

32.一項評估帕博利珠單抗聯合侖伐替尼用于TKI耐藥的EGFR突變且PD-L1陽性的非小細胞肺癌病人的開放性單臂研究

33. 一項評估H002在表皮生長因子受體突變陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者中的安全性、耐受性、藥代動力學和初步抗腫瘤活性的開放性、劑量遞增和擴展的I/IIa期臨床研究

34. 一項在攜帶RET突變或融合的不可切除、局部晚期或轉移性實體瘤成人患者中研究APS03118的安全性、耐受性、藥代動力學和初步療效的I期研究

?晚期驅動基因陰性非小細胞肺癌（3）

35. 比較INCMGA00012+含鉑化療與含鉑化療一線治療IV期鱗癌和非鱗癌的III期研究（已結束）

36. 在晚期實體瘤患者中評估抗TIGHT單抗BGB-A1217/聯合BGB-A317的I/IB期研究

37. 多中心、開放和平行對照比較GB226工藝變更前后在晚期NSCLC中的藥代動力學對比研究

?小細胞肺癌（3）

38.同步放化療后穩定的局限期小細胞肺癌使用Durvalumab或Durvalumab+Tremelimumab作為鞏固治療的III期試驗（ADRIATIC）

39. 一項在既往未接受過治療的廣泛期小細胞肺癌患者中評估阿替利珠單抗加卡鉑和依托泊苷聯合或不聯合Tiragolumab治療的Ⅲ期、隨機、雙盲、安慰劑對照研究（YO42373）

40. 臨床試驗招募丨重組全人抗PD-L1單克隆抗體注射液或安慰劑聯合卡鉑和依托泊苷一線治療廣泛期SCLC的的III期臨床研究

?胸腺癌（1）

41. 評價Atezolizumab治療經治晚期胸腺癌的II期研究

上海交通大學附屬胸科醫院肺部腫瘤臨床醫學中心

上海交通大學附屬胸科醫院腫瘤科（上海市肺部腫瘤臨床醫學中心），成立于2006年，在國內率先建立肺癌多學科診治團隊，開展精準醫學指導下的個體化綜合治療。科室承擔國家科技重大專項-重大新藥創制課題，國家重點研發計劃“基于組學特征的肺癌免疫治療療效預測指標的構建和驗證”、科技部國家國際合作專項“中瑞合作肺癌臨床醫學中心肺癌診治關鍵技術轉化醫學研究”，國家自然科學基金13項，省部級以上課題34項。承擔50余項國際多中心臨床試驗，其中包括三項國家1.1類新藥臨床研究。2009年，腫瘤科成功完成中國大陸第一例達芬奇機器人輔助下的肺癌肺葉切除術、胸腺瘤切除術等。目前腫瘤科達芬奇手術保持全國第一。施行了國內第一例四維磁導航引導下的肺癌經皮氬氦刀消融術，多次實施了射頻消融治療、氬氦冷凍消融微創治療等。

目前科室有上海市領軍人才、上海市優秀學科帶頭人1名；上海市優秀技術帶頭人1名；上海市青年拔尖人才2人；浦江人才2人；1人獲上海市銀蛇獎提名；3人獲上海市人才發展基金資助；2人獲上海市科委“揚帆”基金資助；1人獲得上海交通大學九龍醫學獎。

首席專家：廖美琳；周允中

學科學術帶頭人：陸舜

科室主任：李子明

行政副主任：陳智偉，成興華

腫瘤外科：19名醫生，腫瘤內科：20名醫生

主任及副主任：14；主治醫師：18；住院醫師：5；實驗室助理研究員：2

床位：147張

發展歷史

“上海市肺部腫瘤臨床醫學中心”在上海市衛生局、上海市胸科醫院領導關心支持下于2002年2月5日納入上海市臨床醫學中心第二批的建設項目，同年5月8日正式在胸科醫院成立，2006年4月隨新病房樓的落成而投入正常使用。通過貫徹肺癌的多學科規范化診治，臨床醫學中心救治了大量來自全國各地的復雜疑難重癥患者；承擔全市乃至全國的干部保健工作,并通過遠程會診及合作辦醫,不斷擴大中心的影響力和輻射面。

臨床中心的發展經歷了3個階段：

第一階段：啟動階段，2002年以前老一輩專家們進行了多學科診治的嘗試，完成了國家八五攻關課題、上海市領先學科（肺部腫瘤學）的研究，取得了豐碩的成果。
第二階段：正式成立，2002年5月上海市肺部腫瘤臨床醫學中心正式成立，當時擁有內科十病區、外科八病區部分、特需外科、特需內科，總床位數約90張。試運行期間，內外科通力協作，發揮多學科診治的特色，順利完成了上海市領先學科課題的研究，并通過驗收，獲得上海市醫學科技三等獎。
第三階段：中心病房正式運作，2006年4月1日臨床中心正式運轉，規模繼續擴大。目前臨床中心由中心辦公室、中心門診、中心病房組成；臨床中心病房由3個病區構成，擁有床位數123張，其中普通床位98張（層流室床位3張），干部病床25張。目前臨床中心擁有電視胸腔鏡、電視縱隔鏡、支氣管腔內超聲儀、百萬級層流設備、血細胞分離機以及各種監護設備，能夠滿足肺部腫瘤多學科診斷、治療、臨床研究的需求。肺部腫瘤臨床中心的就醫病員來自全國各地，市內病人占60%，外地病人占40%，海外病員來自香港、澳門、臺灣及世界各地。

建設中國肺癌精準診療“新模式，新標準”

藥明康德生命化學研究獎

藥明康德生命化學研究獎是經國家科學技術獎勵工作辦公室批準，藥明康德新藥開發有限公司設立的獎項，旨在獎勵中國醫藥研發領域在科研創新、成果推廣及高新技術產業化等方面取得重大成果的優秀中青年科技人才。2021年第十五屆“藥明康德生命化學研究獎”在“云端”揭曉，陸舜教授憑借肺癌精準治療策略及新藥創新體系的建立獲得科技成果轉化獎。

● 長三角肺癌基金 ●

●●●Yangtze River Delta Lung Cancer Fund●●●

長三角肺癌基金

長三角肺癌心路歷程回顧

心路歷程1:2019.12 長三角肺癌協作組成立

心路歷程2:2020.04 長三角肺癌協作組臨床試驗招募啟動

心路歷程3:2020.07 長三角肺癌協作組青年醫師巡講團成立

心路歷程4:2021.01 長三角肺癌協作組青年博士團隊成立

心路歷程5:2021.03 江蘇省基層肺癌協作組成立

心路歷程6:2021.04 長三角肺癌基因多平臺檢測實驗室揭牌

心路歷程7:2021.05 浙江省基層肺癌協作組成立

心路歷程8:2021.07 長三角肺癌多中心研究樣本庫建立

心路歷程9：2024.12 浙江省基層罕見腫瘤協作組成立

長三角肺癌 滬浙蘇贛臨床試驗四驅動一體化 建設

長三角肺癌滬浙蘇贛臨床試驗四驅動一體化建設

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