疫苗快報(bào) | 智飛生物：青少年及成人組分百白破疫苗獲批進(jìn)入臨床試驗(yàn)；全球范圍內(nèi)已接種20億劑新型脊灰疫苗

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2025年4月17日第1404期

1.智飛生物：青少年及成人組分百白破疫苗獲批進(jìn)入臨床試驗(yàn)

2.華蘭生物加大流感疫苗市場(chǎng)供應(yīng)，四價(jià)流感病毒裂解疫苗已批簽發(fā)48批

3.全球范圍內(nèi)已接種20億劑新型脊灰疫苗

4.拉沙熱候選疫苗在臨床研究中取得進(jìn)展

5.加拿大麻疹消除認(rèn)證資格被撤銷

6.以色列麻疹疫情致第九名兒童死亡

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智飛生物：

青少年及成人組分百白破疫苗

獲批進(jìn)入臨床試驗(yàn)

智飛生物11月11日晚間公告，公司于近日獲悉，由全資子公司——北京智飛綠竹生物制藥有限公司研發(fā)的吸附無細(xì)胞百白破（組分）聯(lián)合疫苗（成人及青少年用）（簡稱“青少年及成人組分百白破疫苗”）獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書（通知書編號(hào)：2025LP02971），同意開展預(yù)防白喉、破傷風(fēng)、百日咳引起的感染性疾病的臨床試驗(yàn)。公司表示，將根據(jù)臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書的要求，盡快開展相關(guān)臨床試驗(yàn)工作。（來源：上證報(bào)中國證券網(wǎng)）

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華蘭生物加大流感疫苗市場(chǎng)供應(yīng)

四價(jià)流感病毒裂解疫苗已批簽發(fā)48批

“公司正加大對(duì)流感疫苗的市場(chǎng)供應(yīng)，以滿足民眾的接種需求。”華蘭生物日前在投資者互動(dòng)平臺(tái)表示，截至目前，公司2025年共批簽發(fā)流感疫苗54批，其中四價(jià)流感病毒裂解疫苗批簽發(fā)48批。

中國疾病預(yù)防控制中心病毒病所研究員日前介紹，預(yù)計(jì)今年秋冬季我國流感疫情高峰可能出現(xiàn)在12月中下旬和明年1月初。另據(jù)中國流感監(jiān)測(cè)系統(tǒng)當(dāng)前我國總體流感活動(dòng)屬于上升階段，甲型H3N2亞型占比超過95%，有少量甲型H1N1和乙型流感病毒同期流行。

華蘭生物控股子公司華蘭疫苗作為國內(nèi)最大的流感疫苗生產(chǎn)企業(yè)，已具備年產(chǎn)1億劑流感疫苗的生產(chǎn)能力。自2018年上市四價(jià)流感病毒裂解疫苗以來，公司憑借高質(zhì)量的產(chǎn)品連續(xù)多年產(chǎn)、銷量穩(wěn)居國內(nèi)前列。

華蘭生物相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，自10月份特別是11月份以來，民眾接種流感疫苗的意識(shí)顯著增強(qiáng)，各地疾控中心的需求訂單較上年同期顯著增加，公司正加大對(duì)流感疫苗的市場(chǎng)供應(yīng)，在收到全國各地疾控中心需求訂單后盡快通過冷鏈運(yùn)輸系統(tǒng)及時(shí)運(yùn)輸?shù)饺珖鞯兀詽M足民眾的接種需求。此外，公司會(huì)始終堅(jiān)守對(duì)疫苗質(zhì)量控制與穩(wěn)定性監(jiān)測(cè)的高標(biāo)準(zhǔn)，保障提供質(zhì)高價(jià)優(yōu)的疫苗產(chǎn)品。（來源：上證報(bào)中國證券網(wǎng)）

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全球范圍內(nèi)已接種20億劑新型脊灰疫苗

根據(jù)全球根除脊髓灰質(zhì)炎倡議（GPEI）的數(shù)據(jù)，全球范圍內(nèi)，特別是非洲地區(qū)，目前已為兒童接種了20億劑新型2型口服脊灰疫苗（nOPV2）。?

自2020年世界衛(wèi)生組織（WHO）批準(zhǔn)使用以來，nOPV2疫苗已成為在35個(gè)國家加強(qiáng)防控2型循環(huán)疫苗衍生脊灰病毒（cVDPV2）疫情的關(guān)鍵手段。全球根除脊灰倡議指出，該疫苗經(jīng)過基因工程改造，具備“三重鎖定”機(jī)制，可有效防止其變得有害或產(chǎn)生突變。?

在2024年2月28日召開的美國疾病控制與預(yù)防中心（CDC）免疫實(shí)踐咨詢委員會(huì)會(huì)議上，介紹了nOPV2疫苗的基本情況，并探討了其在美國作為疫情控制措施的潛在應(yīng)用考量。?

目前，美國CDC針對(duì)39個(gè)國家的脊灰疫情風(fēng)險(xiǎn)發(fā)布了二級(jí)旅行健康提示。?

截至2025年11月10日，美國國內(nèi)提供滅活脊灰疫苗（IPV）接種服務(wù)，并建議特定的國際旅行者接種加強(qiáng)劑。?（來源：vax-before-travel）

4

拉沙熱候選疫苗在臨床研究中取得進(jìn)展

目前，針對(duì)拉沙熱（一種由拉沙病毒（LASV）引起的急性病毒性出血熱）尚無獲批疫苗或療法。該疾病在西非流行地區(qū)每年導(dǎo)致數(shù)千人死亡。?

2025年11月6日發(fā)表于《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》的首項(xiàng)人體Ⅰ期臨床試驗(yàn)結(jié)果表明，國際艾滋病疫苗行動(dòng)組織（IAVI）研發(fā)的拉沙熱候選疫苗單劑接種即可引發(fā)強(qiáng)大且持久的免疫反應(yīng)，并具備可接受的安全性。?

流行病防范創(chuàng)新聯(lián)盟（CEPI）疫苗研發(fā)執(zhí)行主任Kent Kester博士在新聞稿中表示："拉沙熱是一種肆虐西非數(shù)十年的殘酷疾病，今年尼日利亞的致命疫情便是例證。"?

"IAVI候選疫苗的積極Ⅰ期數(shù)據(jù)，讓我們距離亟需的拉沙熱疫苗更近一步。一旦研發(fā)成功，這種疫苗將拯救西非疾病重災(zāi)區(qū)成千上萬的生命，并為當(dāng)?shù)毓?jié)省數(shù)千萬美元的社會(huì)成本。"?（來源：vax-before-travel）

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加拿大麻疹消除認(rèn)證資格被撤銷

泛美衛(wèi)生組織（PAHO）近日宣布，加拿大已喪失其自1998年獲得的麻疹消除認(rèn)證資格。?

?根據(jù)PAHO 2025年11月10日發(fā)布的新聞稿，加拿大需在麻疹病毒傳播中斷至少12個(gè)月后，方可重新獲得該認(rèn)證。?

?2025年報(bào)告的5,162例麻疹病例中，超80%集中于安大略省與阿爾伯塔省。?

?當(dāng)前，美國疾病控制與預(yù)防中心（CDC）強(qiáng)烈建議所有赴加旅行者完成麻疹疫苗全程接種。（來源：vax-before-travel）

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以色列麻疹疫情致第九名兒童死亡

以色列衛(wèi)生部近日通報(bào)，自2025年初麻疹疫情暴發(fā)以來，該國已出現(xiàn)第九例兒童死亡病例。?

2025年11月9日，耶路撒冷一名患有基礎(chǔ)疾病的兒童在急診科離世。該患兒曾接種過一劑麻疹疫苗，最終因麻疹并發(fā)癥死亡。?

截至今日，全國仍有16名麻疹感染患者住院治療。?

此前的所有病例均涉及未接種疫苗的健康嬰兒（無基礎(chǔ)疾病）。?

衛(wèi)生部在新聞稿中重申：麻疹可通過安全有效的疫苗預(yù)防，并強(qiáng)調(diào)若出現(xiàn)癥狀或疑似接觸麻疹病毒，務(wù)必及時(shí)就醫(yī)。?

自2025年5月起，美國疾控中心（CDC）已將以色列列入全球麻疹旅行警示名單。?

CDC要求所有國際旅行者出境前應(yīng)完成麻疹疫苗全程接種。2025年，旅行診所和藥房均可提供麻疹疫苗接種服務(wù)。（來源：vax-before-travel）

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校稿| Gddra編審| Hide / Blue sea

編輯 設(shè)計(jì)| Alice