進口菌株主導嬰幼兒益生菌市場，國產正憑“平價與本土化”追趕

在嬰幼兒營養健康領域益生菌一直很重要，目前被批準為嬰幼兒食品可用的益生菌已有17種，包括近期剛剛獲批的動物雙歧桿菌乳亞種BLa80，但國產的僅有2種。

由于菌種篩選周期長、研發投入大、門檻高，市場仍被國際企業主導，雖然政策支持加速國產菌株審批但企業仍需突破菌株穩定性、功效驗證等技術瓶頸，在臨床數據積累、專利布局等方面也存在差距，且當前國產菌株的價格優勢尚未轉化為市場優勢，行業仍處追趕階段。

動物雙歧桿菌乳亞種

BLa80等3種益生菌獲批

據國家衛生健康委員會發布的2025年第4號《關于D-阿洛酮糖等20種“三新食品”的公告》顯示，包括動物雙歧桿菌乳亞種BLa80、長雙歧桿菌嬰兒亞種LMG 11588在內的5種新食品原料正式獲批，兩種嬰幼兒益生菌正式列入《可用于嬰幼兒食品的菌種名單》，分別來自微康益生菌、雀巢兩個企業。

其中動物雙歧桿菌乳亞種BLa80是由微康益生菌研究院從中國四川高原牧區健康母乳樣本中分離的雙歧桿菌，其成功獲批具有重要意義，現在我國可用于嬰幼兒食品的益生菌共有17種，動物雙歧桿菌乳亞種BLa80是其中唯二的國產菌株之一。

從行業角度來看，動物雙歧桿菌乳亞種BLa80的獲批為國產益生菌菌株在嬰幼兒食品領域的應用提供了更多可能性，不僅豐富了我國嬰幼兒益生菌產品的菌株種類，也為國內企業提供了更多自主選擇的機會，有助于推動國產益生菌產品在嬰幼兒食品市場的份額提升。

動物雙歧桿菌乳亞種BLa80的獲批作為我國嬰幼兒益生菌產業發展的一個重要推動力，在實際應用中還需要進一步加強質量控制和市場監管，確保產品的安全性和有效性，企業也需要加大對相關產品的研發和推廣力度，提高消費者對國產嬰幼兒益生菌的認知度和接受度。

進展如何？2款獲批、1款正征求意見

國內益生菌研究起步較晚，如今國產適用于嬰幼兒的菌株僅有兩個，一個是2021年錦旗生物獲批的鼠李糖乳桿菌MP108，還有一個是近期獲得批準的微康益生菌動物雙歧桿菌乳亞種BLa80，另外錦旗生物的長雙歧桿菌嬰兒亞種YLGB-1496正在公開征求意見。

據了解錦旗生物研發團隊針對MP108這一菌株已經開展了一系列人體臨床試驗，覆蓋了多種疾病領域如小兒輪狀病毒腸炎、特異性皮炎、過敏性鼻炎等。這些試驗歷時7年，涉及了近861名受試者，積累不少數據和經驗，團隊還宣稱在這一過程中發表了9篇學術論文，其中有2篇被SCI收錄，并且還獲得了3項發明專利。

動物雙歧桿菌乳亞種BLa80已成功獲得了self-affirmed GRAS和FDA GRAS的“雙GRAS”認證，該菌株在食品安全性和有效性方面得到了權威認可。而且BLa80菌株已完成20多項國內外臨床試驗，涉及2500多名受試者其中包括1100名嬰童，覆蓋了廣泛的年齡群體，該菌株還完成了15項臨床研究，相關研究成果已發表26篇SCI論文，并擁有13項授權發明專利。

正在征求意見的YLGB-1496同樣展現出較強的研發實力，包括對幼兒胃腸道不適癥狀的研究，以及對幼兒呼吸道疾病不良癥狀的研究，且已獲批腸道免疫、抗氧化等3項中國發明專利。

國產嬰幼兒益生菌菌株在研發上不斷突破，從菌株篩選到功能驗證再到專利成果產出都能看到國產益生菌努力在市場上站穩腳跟，但要實現技術突破和市場競爭力，仍需在基礎研究、臨床驗證和專利等方面持續投入，未來可能會有更多的國產益生菌被列入名單。

認知壁壘高，產品應用面臨挑戰

當下列入《可用于嬰幼兒食品的菌種名單》中的大多數嬰幼兒益生菌已經被廣泛應用到益生菌產品中，國產嬰幼兒益生菌菌株鼠李糖乳桿菌MP108已逐步實現商業化應用，比如澳優旗下愛益森“小橙盒”就宣稱以其為核心原料，且該產品定位“中國寶寶專屬益生菌”，主打本土化適配概念。

微康益生菌的BLa80雖獲批成為第二款國產嬰幼兒可用菌株，但至今并未在市場中看到應用這個菌株的商品，這是因為從政策許可到大規模商業應用通常需要一定時間，企業需完成產品配方設計、生產工藝優化及質量檢測等環節，確保產品安全性和有效性；市場推廣、渠道建設及消費者認知培養也需要過程。

現在市場上主流的益生菌品牌使用的都是動物雙歧桿菌Bb-12、羅伊氏粘液乳桿菌DSM17938、鼠李糖乳酪桿菌GG等嬰幼兒益生菌，比如筆者查詢電商平臺嬰童益生菌熱銷榜時發現，某品牌嬰幼兒益生菌滴劑宣稱添加了羅伊氏粘液乳桿菌DSM17938，某品牌嬰幼兒益生菌粉劑宣稱添加了鼠李糖乳酪桿菌GG、動物雙歧桿菌乳亞種Bb-12、長雙歧桿菌嬰兒亞種R0071等，某品牌嬰幼兒益生菌固體飲料宣稱添加嬰兒雙歧桿菌RO033、動物雙歧桿菌乳亞種HNO19、動物雙歧桿菌乳亞種Bb-12等八大雙歧桿菌。

國產嬰幼兒益生菌正處于獲批使用到市場拓展的階段，MP108的成功應用證明國產菌株具備市場化潛力，但要在與國際品牌的競爭中取得更大份額，還需要提升菌株產業化能力并確保規模化生產的穩定性和成本優勢、加快臨床數據積累、加強精準營銷和消費者教育，打破國際品牌長期建立的市場認知壁壘。

進口菌株為主，國產菌株加速追趕

在國內嬰幼兒益生菌食品市場，衛健委批準的17種可用菌株中進口菌株占比超過88%，主要來自科漢森、杜邦等國際企業，這些進口菌株憑借較早的研究積累和成熟的產業化應用占據更多的市場份額，甚至前些年處于壟斷狀態，還在市場中形成了穩定的競爭優勢，成為眾多嬰幼兒益生菌產品的核心原料選擇。

不少國產品牌嬰幼兒益生菌采用的都是進口菌株，比如某品牌在嬰幼兒益生菌固體飲料的介紹中提到應用的益生菌菌株來自丹麥科漢森公司，某品牌嬰幼兒益生菌粉在介紹中宣稱應用的部分菌株來自美國杜邦公司，某品牌益生菌固體飲料在詳情頁上也標注進口菌株，但并未具體說明來自哪個公司。

國內益生菌行業相較于國際市場起步較晚，相比于進口菌株經過多年深入研究和積累國內在益生菌基礎研究方面的開展時間較短，導致在菌株功能的探索以及臨床數據積累方面不夠充分，國內益生菌產業化的發展進程也相對緩慢，這些因素影響可能導致本土菌株在激烈的市場競爭中處于相對落后的地位，難以與進口菌株相抗衡。

不過隨著政策支持力度加大，近年來國內益生菌行業發展不斷提速，企業正在加強在菌株篩選、功能研究等領域取得突破，比如眼下本土菌株鼠李糖乳桿菌MP108已通過臨床驗證實現產業化應用。

隨著國內益生菌行業在基礎研究和產業化層面的加速追趕，本土菌株科研實力和市場認可度將提高，在性價比與適應性優勢推動下未來市場中必有國產本土菌株的一席之地，推動行業持續健康發展。

復雜性較高，研發周期長

在益生菌行業的發展過程中研發環節面臨諸多挑戰，其中研發周期較長是制約行業發展的關鍵因素之一，同時也影響著菌株從實驗室走向市場的效率，無論是具備一定基礎的企業還是從零起步的團隊都須面對時間帶來的考驗。

對于已有菌種庫基礎和研究經驗的機構或企業而言，從菌株開發到產品之后上市通常需要3-5年的時間。這一周期涵蓋了菌株篩選、功能驗證、安全性評估等多個關鍵環節，每一個環節都需要嚴謹的實驗設計和反復的驗證，任何一步的疏漏都可能導致研發進程受阻，延長產品推向市場的時間。

對于缺乏基礎、從零起步的企業來說研發周期則會更長，從零構建菌種庫、積累研究數據、探索培養工藝等基礎研究工作本身就需要大量時間投入，這些前期基礎工作的完善程度可能會決定了后續研發的效率，基礎薄弱會使整個研發流程的每一步都面臨更多不確定性，進一步拉長周期。某研究所的博士也曾提到，他曾經領導了一個從零起步的項目在原料研發階段就消耗了8年時間，該產品至今仍未推出。

研發周期長的背后可能也與益生菌研發的復雜性密切相關，菌株的功能特性需要通過大量臨床研究來證實，不同人群的適用性、長期食用的安全性等問題都需要時間來驗證。而產業化過程中的工藝優化、穩定性保持等技術難題也需要在長期實踐中不斷探索和解決，這些都可能會使得研發周期難以縮短。

無論是有基礎的企業還是從零起步的團隊都需在研發過程中投入大量的時間和資源，未來或許會有可能會有提高研發效率方法，但短期內研發周期長仍是行業需要面對的挑戰，可能會影響企業的產品迭代速度和市場競爭力，如何在現有條件下優化研發流程、縮短研發周期仍然是行業需要研究和解決的問題。

幾萬元一公斤，國產菌株價格優勢明顯

在嬰幼兒益生菌產品市場中，國產菌株與進口菌株產品的價格存在差異，這可能受到菌株來源、生產成本等多重方面的影響，此外品牌效應、市場定位以及消費者認知等市場因素也可能在不同程度上對產品的終端定價產生影響。

筆者查詢電商平臺發現添加進口菌株產品價格較高，比如某品牌嬰幼兒益生菌粉添加進口菌株45g售價337.1元，相當于7.49元/g，某品牌嬰幼兒益生菌添加進口菌株45g售價323元，相當于7.18元/g，某品牌嬰幼兒益生菌粉添加國產菌株30g售價109元，相當于3.63元/g，這些品牌本身積累了一定的知名度，受眾群體比較多，定價可能會高一些；還有一些添加進口菌株的產品價格較低，比如某品牌嬰幼兒益生菌40g售價52元，某品牌嬰幼兒益生菌30g售價41.3元。

這主要是因為成本價格相對較高，比如嬰幼兒益生菌乳雙歧桿菌Bi-07，根據益生菌活菌數量差異價格從幾千到幾萬元一公斤不等，國際巨頭IFF（整合杜邦及丹尼斯克）的嗜酸乳桿菌ncfm、乳雙歧桿菌bi-07等明星菌株單公斤成本高達數萬元，加上有些菌株的原料價格較高可能導致成本上升，比如科漢森的動物雙歧桿菌乳亞種Bb-12和鼠李糖乳酪桿菌GG菌株的原料價格都超過了1萬元/公斤。

由于進口菌株研發和生產過程中成本較高以及技術壟斷下的高溢價，相比之下國產菌株雖在研發實力和市場占有率上仍有提升空間，但在成本控制和性價比方面已展現出明顯優勢，使得國產益生菌產品在現有市場環境中具備了較強的競爭力，尤其是在滿足消費者對價格敏感度較高的需求方面。

數量較少，研發投入需加強

國產嬰幼兒益生菌研發取得階段性進展但整體實力仍顯不足，截至目前我國自主研發并獲得相關批準以及正處于征求意見階段的國產嬰幼兒益生菌菌株僅有三款，這一數量相較于國內嬰幼兒益生菌產品的多樣化需求來說顯然是遠遠不夠的，難以滿足國內市場的多元需求，也制約了國產嬰幼兒益生菌產業的進一步發展。

相比之下，國外在嬰幼兒益生菌菌株的研發和應用方面則更為成熟和廣泛，比如動物雙歧桿菌乳亞種Bb-12、鼠李糖乳桿菌GG、乳雙歧桿菌HN019、乳雙歧桿菌Bi-07等菌株，均經過長期臨床驗證和市場應用，不僅在功能上具有優勢還在安全性方面得到了充分驗證，被多國監管部門批準用于嬰幼兒食品。

國產菌株的研發需要突破多個關鍵技術環節，菌株篩選的精準性有待提高，我國在菌株資源的挖掘和篩選方面缺乏系統的方法和高效的工具，導致優質菌株的發現效率較低；培養工藝的先進性也不足，與國際先進水平相比我國在菌株的發酵培養、代謝調控等方面的技術水平仍有較大提升空間，這可能會直接影響了菌株的生產效率和產品質量；穩定性保持是國產菌株研發的又一挑戰，如何確保菌株在長期保存和應用過程中保持穩定的性能也是當前亟待解決的問題。

從行業發展趨勢來看國產益生菌菌株的研發還需要加強投入，可以加大對菌種庫的建設和菌株篩選的投入，為研發提供更多的基礎資源；還可以加強與醫療機構的合作，開展更多臨床試驗驗證菌株的安全性和功效；呼吁政策層面的支持也比較重要，政府通過鼓勵科研創新和成果轉化推動國產菌株的研發和應用。

行業思考：國產菌株的獲批打破了進口壟斷，但17款可用菌株中僅占2款的現狀也反映出國產菌株在研發投入和產業化能力上仍存在差距，進口菌株憑借成熟的臨床數據、市場應用等占據市場主導，國產菌株雖在價格和本土化適配上有優勢卻被種類單一等問題限制。